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Transkutane Aurikuläre Vagusnervstimulation zur Verbesserung des motorischen Lernens

7. Mai 2024 aktualisiert von: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System

Transkutane Aurikular-Vagus-Nerv-Stimulation: Mechanismen und therapeutisches Potenzial

Die Vagusnervstimulation (VNS) aktiviert Nervenbahnen, die zur Freisetzung von Chemikalien führen, die die Plastizität und das Lernen fördern. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass der Ohrmuschelast des Vagusnervs Landmarken am Außenohr innerviert. Arbeiten aus dem Labor des PI haben gezeigt, dass elektrischer Strom, der an das Außenohr angelegt wird, neurale Bahnen aktiviert, die an den therapeutischen Wirkungen von VNS beteiligt sind. Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist es, die physiologischen Mechanismen, die durch die Ohrmuschelstimulation moduliert werden, und ihr Potenzial zur Verbesserung des motorischen Lernens besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(Für potenzielle Probanden, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde)

  • Bestätigte Diagnose eines einzelnen Schlaganfalls mindestens sechs Monate vor der Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von vestibulären Störungen oder Schwindel
  • Diagnose von neurologischen Störungen, die die Bewegung beeinträchtigen
  • Augenerkrankung und/oder -beeinträchtigung auf mehr als einem Auge
  • Schwanger oder erwarten, schwanger zu werden
  • Schwierigkeiten, wach zu bleiben und/oder still zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkutane Vagusnervstimulation
Transkutane Vagusnervstimulation gepaart mit visuomotorischem Aufgabentraining
Sonstiges: Transkutane Vagusnervstimulation
Visuomotorisches Aufgabentraining mit transkutaner Stimulation, die auf Landmarken abzielt, die Biomarker aktivieren
Placebo-Komparator: Transkutane Stimulation (Schein)
Transkutane Stimulation gepaart mit visuomotorischem Aufgabentraining
Sonstiges: Transkutane Vagusnervstimulation
Visuomotorisches Aufgabentraining mit transkutaner Stimulation, die auf Landmarken abzielt, die Biomarker aktivieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzisionsgriffstabilität (Variationskoeffizient oder Effektivfehler)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
Die Fähigkeit, den Präzisionsgriff entsprechend der Zielkraft und/oder der Vorspannungskraft zu stabilisieren, wird quantifiziert, indem der Variationskoeffizient (CV) oder der quadratische Mittelfehler (RMSE) berechnet werden, die die Variabilität in Bezug auf die mittlere Kraft oder die Zielkraft charakterisieren.
1 Monat nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signalkomposition erzwingen (Fourier-Transformation)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
Das Kraftsignal oszilliert bei verschiedenen Frequenzen und wird mit einer Fourier-Transformation zerlegt, um den relativen Beitrag höherer Frequenzen zu quantifizieren.
1 Monat nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Pittsburgh Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1619399

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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