Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering for at forbedre motorisk læring
7. maj 2024 opdateret af: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Transkutan Auricular Vagus Nerve Stimulation: Mekanismer og terapeutisk potentiale
Vagus nervestimulation (VNS) aktiverer neurale baner, der fører til frigivelse af kemikalier, der fremmer plasticitet og indlæring.
Tidligere arbejde har vist, at vagusnervens aurikulære gren innerverer vartegn på det ydre øre.
Arbejde fra PI's laboratorium har vist, at elektrisk strøm påført det ydre øre aktiverer neurale veje, der er involveret i de terapeutiske virkninger af VNS.
Det overordnede formål med dette projekt er bedre at forstå fysiologiske mekanismer, der moduleres af ørestimulering, og dets potentiale til at forbedre motorisk indlæring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(For potentielle forsøgspersoner diagnosticeret med slagtilfælde)
- Bekræftet diagnose af et enkelt slagtilfælde mindst seks måneder før deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med vestibulære lidelser eller svimmelhed
- Diagnose af neurologiske lidelser, der påvirker bevægelse
- Øjensygdom og/eller svækkelse i mere end ét øje
- Gravid eller forventer at blive gravid
- Svært ved at bevare opmærksomheden og/eller holde sig stille
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkutan vagusnervestimulering
Transkutan vagus nervestimulation parret med visuomotorisk opgavetræning
|
Visuomotorisk opgavetræning med transkutan stimulation rettet mod vartegn, der aktiverer biomarkør
|
|
Placebo komparator: Transkutan stimulering (sham)
Transkutan stimulation parret med visuomotorisk opgavetræning
|
Visuomotorisk opgavetræning med transkutan stimulation rettet mod vartegn, der aktiverer biomarkør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcisionsgrebsstabilitet (variationskoefficient eller rod-middel-kvadrat-fejl)
Tidsramme: 1 måned efter træning
|
Evnen til at stabilisere præcisionsgreb i henhold til målkraft og/eller forbelastningskraft vil blive kvantificeret ved at beregne variationskoefficient (CV) eller root-mean-square error (RMSE), som karakteriserer variabilitet i forhold til middelkraft eller målkraft.
|
1 måned efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Force signalsammensætning (Fourier-transformation)
Tidsramme: 1 måned efter træning
|
Kraftsignalet oscillerer ved forskellige frekvenser og vil blive dekomponeret med en Fourier-transformation for at kvantificere det relative bidrag af højere frekvenser.
|
1 måned efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1619399
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .