Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu w celu poprawy uczenia się motorycznego
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu: mechanizmy i potencjał terapeutyczny
Stymulacja nerwu błędnego (VNS) aktywuje szlaki nerwowe prowadzące do uwolnienia substancji chemicznych, które promują plastyczność i uczenie się.
Wcześniejsze prace wykazały, że gałąź uszna nerwu błędnego unerwia punkty orientacyjne na uchu zewnętrznym.
Prace z laboratorium PI wykazały, że prąd elektryczny przyłożony do ucha zewnętrznego aktywuje szlaki nerwowe biorące udział w efektach terapeutycznych VNS.
Ogólnym celem tego projektu jest lepsze zrozumienie mechanizmów fizjologicznych, które są modulowane przez stymulację uszną i jej potencjał do poprawy uczenia się motorycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
(Dla potencjalnych pacjentów z rozpoznaniem udaru)
- Potwierdzona diagnoza pojedynczego udaru co najmniej sześć miesięcy przed uczestnictwem
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń przedsionkowych lub zawrotów głowy
- Diagnostyka zaburzeń neurologicznych wpływających na ruch
- Choroba oczu i/lub upośledzenie w więcej niż jednym oku
- Ciąża lub spodziewa się zajścia w ciążę
- Trudności z utrzymaniem czujności i/lub pozostawaniem w bezruchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu błędnego
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego połączona z treningiem zadań wzrokowo-ruchowych
|
Trening zadań wzrokowo-ruchowych ze stymulacją przezskórną ukierunkowaną na punkt orientacyjny aktywujący biomarker
|
|
Komparator placebo: Stymulacja przezskórna (pozorowana)
Stymulacja przezskórna połączona z treningiem zadań wzrokowo-ruchowych
|
Trening zadań wzrokowo-ruchowych ze stymulacją przezskórną ukierunkowaną na punkt orientacyjny aktywujący biomarker
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność chwytu precyzyjnego (współczynnik zmienności lub błąd średniej kwadratowej)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szkoleniu
|
Zdolność do stabilizacji precyzyjnego chwytu zgodnie z siłą docelową i/lub siłą napięcia wstępnego zostanie określona ilościowo poprzez obliczenie współczynnika zmienności (CV) lub błędu średniokwadratowego (RMSE), które charakteryzują zmienność w stosunku do siły średniej lub siły docelowej.
|
1 miesiąc po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład sygnału siły (transformata Fouriera)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po szkoleniu
|
Sygnał siły oscyluje z różnymi częstotliwościami i zostanie rozłożony za pomocą transformaty Fouriera w celu ilościowego określenia względnego udziału wyższych częstotliwości.
|
1 miesiąc po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1619399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .