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運動学習を強化するための経皮的耳介迷走神経刺激

2023年4月14日 更新者:Michael A. Urbin、VA Pittsburgh Healthcare System

経皮的耳介迷走神経刺激:メカニズムと治療の可能性

迷走神経刺激 (VNS) は、可塑性と学習を促進する化学物質の放出につながる神経経路を活性化します。 以前の研究では、迷走神経の耳介枝が外耳のランドマークを神経支配することが示されています。 主任研究者の研究室からの研究は、外耳に印加された電流が VNS の治療効果に関与する神経経路を活性化することを示しました。 このプロジェクトの幅広い目的は、耳介刺激によって調節される生理学的メカニズムと、その運動学習を強化する可能性をよりよく理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • 募集
        • Human Engineering Research Laboratories
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

(脳卒中と診断された被験者の場合)

  • -参加の少なくとも6か月前に単一の脳卒中の診断が確認された

除外基準:

  • 前庭障害またはめまいの病歴
  • 運動に影響を及ぼす神経疾患の診断
  • 複数の目における眼疾患および/または障害
  • 妊娠中または妊娠の予定がある
  • 注意力を維持すること、および/またはじっとしていることの難しさ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経皮的迷走神経刺激
経皮的迷走神経刺激と視覚運動課題トレーニングの組み合わせ
バイオマーカーを活性化するランドマークを標的とする経皮刺激による視覚運動タスクトレーニング
プラセボコンパレーター:経皮刺激(シャム)
視覚運動タスクトレーニングと組み合わせた経皮刺激
バイオマーカーを活性化するランドマークを標的とする経皮刺激による視覚運動タスクトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確なグリップ安定性 (変動係数または二乗平均平方根誤差)
時間枠:トレーニング後 1 か月
目標力および/またはプリロード力に従って精密グリップを安定させる能力は、平均力または目標力に関連する変動性を特徴付ける変動係数 (CV) または二乗平均平方根誤差 (RMSE) を計算することによって定量化されます。
トレーニング後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
力信号合成(フーリエ変換)
時間枠:トレーニング後 1 か月
力信号はさまざまな周波数で振動し、フーリエ変換で分解されて、より高い周波数の相対的な寄与が定量化されます。
トレーニング後 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年5月1日

研究の完了 (予想される)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1619399

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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