Stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare per migliorare l'apprendimento motorio
7 maggio 2024 aggiornato da: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare: meccanismi e potenziale terapeutico
La stimolazione del nervo vago (VNS) attiva i percorsi neurali che portano al rilascio di sostanze chimiche che promuovono la plasticità e l'apprendimento.
Il lavoro precedente ha dimostrato che il ramo auricolare del nervo vago innerva punti di riferimento sull'orecchio esterno.
Il lavoro del laboratorio del PI ha dimostrato che la corrente elettrica applicata all'orecchio esterno attiva percorsi neurali implicati negli effetti terapeutici della VNS.
L'obiettivo generale di questo progetto è comprendere meglio i meccanismi fisiologici che sono modulati dalla stimolazione auricolare e il suo potenziale per migliorare l'apprendimento motorio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
(Per i potenziali soggetti con diagnosi di ictus)
- Diagnosi confermata di un singolo ictus almeno sei mesi prima della partecipazione
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi vestibolari o vertigini
- Diagnosi dei disturbi neurologici che interessano il movimento
- Malattia oculare e/o compromissione in più di un occhio
- Incinta o in attesa di una gravidanza
- Difficoltà a mantenere la vigilanza e/o rimanere fermi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione transcutanea del nervo vago
Stimolazione del nervo vago transcutaneo abbinata all'addestramento del compito visuomotorio
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Allenamento del compito visuomotorio con stimolazione transcutanea mirata al punto di riferimento che attiva il biomarcatore
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Comparatore placebo: Stimolazione transcutanea (Sham)
Stimolazione transcutanea abbinata a task training visuomotorio
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Allenamento del compito visuomotorio con stimolazione transcutanea mirata al punto di riferimento che attiva il biomarcatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità della presa di precisione (coefficiente di variazione o errore quadratico medio)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la formazione
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La capacità di stabilizzare la presa di precisione in base alla forza target e/o alla forza di precarico sarà quantificata calcolando il coefficiente di variazione (CV) o l'errore quadratico medio (RMSE) che caratterizzano la variabilità in relazione alla forza media o alla forza target.
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1 mese dopo la formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione del segnale di forza (trasformata di Fourier)
Lasso di tempo: 1 mese dopo la formazione
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Il segnale di forza oscilla a varie frequenze e sarà scomposto con una trasformata di Fourier per quantificare il contributo relativo delle frequenze più alte.
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1 mese dopo la formazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1619399
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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