Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie om motorisch leren te verbeteren
7 mei 2024 bijgewerkt door: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie: mechanismen en therapeutisch potentieel
Vaguszenuwstimulatie (VNS) activeert neurale paden die leiden tot het vrijkomen van chemicaliën die plasticiteit en leren bevorderen.
Eerder werk heeft aangetoond dat de auriculaire tak van de nervus vagus oriëntatiepunten op het uitwendige oor innerveert.
Werk van het laboratorium van de PI heeft aangetoond dat elektrische stroom die op het uitwendige oor wordt toegepast, zenuwbanen activeert die betrokken zijn bij de therapeutische effecten van VNS.
De brede doelstelling van dit project is een beter begrip te krijgen van fysiologische mechanismen die worden gemoduleerd door auriculaire stimulatie en het potentieel ervan om motorisch leren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(Voor potentiële proefpersonen met de diagnose beroerte)
- Bevestigde diagnose van een enkele beroerte ten minste zes maanden voorafgaand aan deelname
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van vestibulaire stoornissen of duizeligheid
- Diagnose van neurologische aandoeningen die beweging beïnvloeden
- Oogziekte en/of stoornis in meer dan één oog
- Zwanger of verwacht zwanger te worden
- Moeite om alert te blijven en/of stil te blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutane nervus vagus stimulatie
Transcutane nervus vagusstimulatie gecombineerd met visuomotorische taaktraining
|
Visuomotorische taaktraining met transcutane stimulatie gericht op oriëntatiepunt dat biomarker activeert
|
|
Placebo-vergelijker: Transcutane stimulatie (schijnvertoning)
Transcutane stimulatie gecombineerd met visuomotorische taaktraining
|
Visuomotorische taaktraining met transcutane stimulatie gericht op oriëntatiepunt dat biomarker activeert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Precisiegreepstabiliteit (variatiecoëfficiënt of root-mean-square error)
Tijdsspanne: 1 maand na de opleiding
|
Het vermogen om precisiegrip te stabiliseren op basis van doelkracht en/of voorbelastingskracht zal worden gekwantificeerd door berekening van de variatiecoëfficiënt (CV) of root-mean-square error (RMSE), die de variabiliteit ten opzichte van de gemiddelde kracht of doelkracht karakteriseren.
|
1 maand na de opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Forceer signaalsamenstelling (Fourier-transformatie)
Tijdsspanne: 1 maand na de opleiding
|
Het krachtsignaal oscilleert op verschillende frequenties en zal worden ontleed met een Fourier-transformatie om de relatieve bijdrage van hogere frequenties te kwantificeren.
|
1 maand na de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1619399
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .