Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio motorisen oppimisen tehostamiseksi
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Transkutaaninen korvan vagushermon stimulaatio: mekanismit ja terapeuttinen potentiaali
Vagus-hermostimulaatio (VNS) aktivoi hermopolkuja, jotka johtavat plastisuutta ja oppimista edistävien kemikaalien vapautumiseen.
Aiemmat työt ovat osoittaneet, että vagushermon korvahaara hermottaa ulkokorvan maamerkkejä.
PI:n laboratorion työ on osoittanut, että ulkokorvaan syötetty sähkövirta aktivoi hermopolkuja, jotka liittyvät VNS:n terapeuttisiin vaikutuksiin.
Tämän projektin laajana tavoitteena on ymmärtää paremmin fysiologisia mekanismeja, joita korvastimulaatio moduloi, ja sen mahdollisuuksia parantaa motorista oppimista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicholas Gatto
- Puhelinnumero: 412-822-3700
- Sähköposti: Nicholas.Gatto@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
- Rekrytointi
- Human Engineering Research Laboratories
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Gatto
- Puhelinnumero: 412-822-3700
- Sähköposti: Nicholas.Gatto@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(Mahdollisille henkilöille, joilla on diagnosoitu aivohalvaus)
- Vahvistettu yhden aivohalvauksen diagnoosi vähintään kuusi kuukautta ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vestibulaarihäiriö tai huimaus
- Liikkeisiin vaikuttavien neurologisten häiriöiden diagnoosi
- Silmäsairaus ja/tai useamman kuin yhden silmän vajaatoiminta
- Raskaana tai odottavansa raskautta
- Vaikeus säilyttää vireys ja/tai pysyä paikallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen vagushermostimulaatio
Transkutaaninen vagushermostimulaatio yhdistettynä visuomotoriseen tehtäväharjoitteluun
|
Visuomotorinen tehtäväharjoittelu transkutaanisella stimulaatiolla, joka kohdistaa maamerkin, joka aktivoi biomarkkerin
|
|
Placebo Comparator: Transkutaaninen stimulaatio (huijaus)
Transkutaaninen stimulaatio yhdistettynä visuomotoriseen tehtäväkoulutukseen
|
Visuomotorinen tehtäväharjoittelu transkutaanisella stimulaatiolla, joka kohdistaa maamerkin, joka aktivoi biomarkkerin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuspitovakaus (variaatiokerroin tai neliövirhe)
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
Kyky stabiloida tarkkuuspitoa kohdevoiman ja/tai esijännitysvoiman mukaan kvantifioidaan laskemalla variaatiokerroin (CV) tai neliövirhe (RMSE), jotka kuvaavat vaihtelua suhteessa keskivoimaan tai kohdevoimaan.
|
1kk treenin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voimasignaalin koostumus (Fourier-muunnos)
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
Voimasignaali värähtelee eri taajuuksilla ja hajotetaan Fourier-muunnoksen avulla korkeampien taajuuksien suhteellisen osuuden kvantifioimiseksi.
|
1kk treenin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1619399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pareesi
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical Park AGValmisKannen epätäydellinen sulkeminen | Parotis-kasvain | m. Orbicularis Oculi ParesisSaksa