Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering for å forbedre motorisk læring
7. mai 2024 oppdatert av: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Transkutan Auricular Vagus Nerve-stimulering: Mekanismer og terapeutisk potensial
Vagus nervestimulering (VNS) aktiverer nevrale veier som fører til frigjøring av kjemikalier som fremmer plastisitet og læring.
Tidligere arbeid har vist at aurikulær gren av vagusnerven innerverer landemerker på det ytre øret.
Arbeid fra PIs laboratorium har vist at elektrisk strøm påført det ytre øret aktiverer nevrale veier involvert i de terapeutiske effektene av VNS.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å bedre forstå fysiologiske mekanismer som moduleres av ørestimulering og dets potensial for å forbedre motorisk læring.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(For potensielle personer diagnostisert med hjerneslag)
- Bekreftet diagnose av et enkelt slag minst seks måneder før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med vestibulære lidelser eller svimmelhet
- Diagnose av nevrologiske lidelser som påvirker bevegelse
- Øyesykdom og/eller svekkelse i mer enn ett øye
- Gravid eller forventer å bli gravid
- Vansker med å opprettholde årvåkenhet og/eller holde seg i ro
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkutan vagusnervestimulering
Transkutan vagusnervestimulering sammen med visuomotorisk oppgavetrening
|
Visuomotorisk oppgavetrening med transkutan stimulering rettet mot landemerke som aktiverer biomarkør
|
|
Placebo komparator: Transkutan stimulering (Sham)
Transkutan stimulering sammen med visuomotorisk oppgavetrening
|
Visuomotorisk oppgavetrening med transkutan stimulering rettet mot landemerke som aktiverer biomarkør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presisjonsgrepsstabilitet (variasjonskoeffisient eller rot-middel-kvadratfeil)
Tidsramme: 1 måned etter trening
|
Evnen til å stabilisere presisjonsgrep i henhold til målkraft og/eller forbelastningskraft vil kvantifiseres ved å beregne variasjonskoeffisient (CV) eller root-mean-square error (RMSE) som karakteriserer variasjon i forhold til middelkraft eller målkraft.
|
1 måned etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tving signalsammensetning (Fourier-transformasjon)
Tidsramme: 1 måned etter trening
|
Kraftsignalet oscillerer ved forskjellige frekvenser og vil bli dekomponert med en Fourier-transformasjon for å kvantifisere det relative bidraget til høyere frekvenser.
|
1 måned etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1619399
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .