Estimulación transcutánea del nervio vago auricular para mejorar el aprendizaje motor
7 de mayo de 2024 actualizado por: Michael A. Urbin, VA Pittsburgh Healthcare System
Estimulación transcutánea del nervio vago auricular: mecanismos y potencial terapéutico
La estimulación del nervio vago (VNS) activa las vías neuronales que conducen a la liberación de sustancias químicas que promueven la plasticidad y el aprendizaje.
Trabajos anteriores han demostrado que la rama auricular del nervio vago inerva puntos de referencia en el oído externo.
El trabajo del laboratorio de IP ha demostrado que la corriente eléctrica aplicada al oído externo activa las vías neuronales implicadas en los efectos terapéuticos de VNS.
El objetivo general de este proyecto es comprender mejor los mecanismos fisiológicos que son modulados por la estimulación auricular y su potencial para mejorar el aprendizaje motor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- Human Engineering Research Laboratories
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
(Para posibles sujetos diagnosticados con accidente cerebrovascular)
- Diagnóstico confirmado de un solo accidente cerebrovascular al menos seis meses antes de la participación
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos vestibulares o mareos.
- Diagnóstico de trastornos neurológicos que afectan el movimiento.
- Enfermedad ocular y/o deterioro en más de un ojo
- Embarazada o esperando quedar embarazada
- Dificultad para mantener el estado de alerta y/o permanecer quieto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación transcutánea del nervio vago
Estimulación transcutánea del nervio vago junto con entrenamiento de tareas visomotoras
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Entrenamiento de tareas visomotoras con estimulación transcutánea dirigida a un punto de referencia que activa un biomarcador
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Comparador de placebos: Estimulación transcutánea (falsa)
Estimulación transcutánea combinada con entrenamiento de tareas visomotoras
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Entrenamiento de tareas visomotoras con estimulación transcutánea dirigida a un punto de referencia que activa un biomarcador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del agarre de precisión (coeficiente de variación o error cuadrático medio)
Periodo de tiempo: 1 mes post entrenamiento
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La capacidad de estabilizar el agarre de precisión según la fuerza objetivo y/o la fuerza de precarga se cuantificará calculando el coeficiente de variación (CV) o el error cuadrático medio (RMSE) que caracterizan la variabilidad en relación con la fuerza media o la fuerza objetivo.
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1 mes post entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición de la señal de fuerza (transformada de Fourier)
Periodo de tiempo: 1 mes post entrenamiento
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La señal de fuerza oscila a varias frecuencias y se descompone con una transformada de Fourier para cuantificar la contribución relativa de las frecuencias más altas.
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1 mes post entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1619399
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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