- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05319379
Klinické hodnocení dušnosti pacienta
Pozadí: Dušnost, stejně jako bolest, je subjektivní a náročné na posouzení navzdory velkému počtu pacientů, kteří uvádějí dušnost. Několik studií ukázalo, že lékaři a sestry nepřesně hodnotí dušnost pacienta. Vzhledem k tomu, že se respirační terapeuti starají o mnoho pacientů s rizikem dušnosti, je třeba vyhodnotit jejich schopnosti vyhodnotit dušnost. Plánem je tedy kromě sester a lékařů zhodnotit schopnost respiračních terapeutů posoudit úroveň dušnosti pacienta.
Metody: Jedná se o prospektivní studii k hodnocení shody mezi hodnocením dušnosti pacientem a respiračním terapeutem, sestrami a lékaři. Primárním cílem této studie bude zhodnotit schopnost klinického lékaře posoudit úroveň dušnosti pacienta. Sekundárním cílem této studie je identifikovat charakteristiky pacienta, které by mohly ovlivnit schopnost lékaře hodnotit dušnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle American Thoracic Society (ATS) termín dyspnoe charakterizuje subjektivní prožívání dechového dyskomfortu pacientů. Dušnost, stejně jako bolest, je subjektivní. V současné době neexistuje jednotné standardní hodnocení dušnosti navzdory velkému množství nástrojů navržených tak, aby pacientům pomohly přesně kvantifikovat pacienty, kteří uvádějí potíže s dýcháním.2 Mnoho pacientů uvádí dušnost a studie prokázaly významné fyziologické reakce spojené s dýchacími potížemi. Například amygdala se aktivuje dušností a vyvolává pocit blížící se zkázy. To je znepokojivé, protože prevalence dušnosti se velmi liší, od 65 % u pacientů s rakovinou plic až po 16 % u nízkorizikové populace. Zdá se, že prevalence dušnosti se mezi jednotlivými chorobnými procesy značně liší, ale není jasné, zda jsou lékaři schopni přesně detekovat dýchací potíže při rutinních vyšetřeních.
Bylo vynaloženo různé úsilí k pochopení toho, jak dobře lékaři a sestry hodnotí stav dušnosti pacientů. V roce 2017 Binks et al hodnotili lékaře, sestry a respirační terapeuty z hlediska jejich schopnosti hodnotit dušnost u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci. Studie zjistila, že tito pacienti pociťovali dušnost a významně vyšší prevalenci, než kterou hodnotil kterýkoli odborník. Byla zde také pozitivní korelace mezi mírou nepohodlí a mírou podcenění, tedy nedostatečné léčby, která může vést k utrpení pacienta. V prospektivní observační studii, kterou provedli Puntillo et al, bylo u 171 pacientů považovaných za vysoké riziko úmrtí hodnoceno symptomy, které se vyskytly na jednotce intenzivní péče (JIP). V této studii zjistili, že značný počet pacientů má neřešené příznaky, které přispívají ke zbytečnému utrpení. Bylo zjištěno, že dušnost je nejvíce znepokojujícím příznakem, který pacienti pociťovali. Je zajímavé, že dušnost byla zaznamenána u pacientů, kteří vyžadovali mechanickou ventilaci, au těch, kteří ji nepotřebovali.
Stefan et al provedli studii, která měla vyhodnotit shodu dušnosti u spontánně dýchajících pacientů s hodnocením lékařů nebo sester. Výzkumníci zjistili, že lékaři podceňovali dušnost pacientů 37,9 % případů a nadhodnocovali 25,8 %, zatímco sestry podceňovaly 43,5 % a nadhodnocovaly 12,4 %. To je znepokojivé vzhledem k počtu pacientů, kteří trpí dušností.
Několik studií ukázalo, že kliničtí lékaři odpovědní za hodnocení dýchání, jako jsou lékaři a sestry, často nepřesně hodnotí potíže s dýcháním. Vzhledem k tomu, že se respirační terapeuti starají o mnoho pacientů s rizikem dušnosti, je třeba provést hodnocení jejich schopností ji posoudit. Poznatky ze studie zahrnující respirační terapeuty spolu se zjištěními jiných lékařských profesionálů poskytnou cenné informace pro budoucí úsilí o lepší školení lékařů, jak nejlépe posuzovat dušnost. Primárním cílem této studie bude zhodnotit schopnost klinického lékaře (respiračního terapeuta, sestry a lékaře) posoudit úroveň dušnosti pacienta. Sekundárním cílem této studie je identifikovat charakteristiky pacienta, které by mohly ovlivnit schopnost lékaře hodnotit dušnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí subjekty starší 18 let,
- Přijato do RUMC
- Neintubovaný,
- Přiznáno s diagnózou srdečního selhání (HF), chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), astmatem, zápalem plic, obecnou diagnózou dušnosti nebo vyžadující doplňkovou kyslíkovou podporu.
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let,
- neanglicky mluvící,
- Subjekty neschopné z jakéhokoli důvodu odpovědět na otázky týkající se dušnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda mezi pacientem a lékařem při hodnocení dušnosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristiky pacienta, které mohou ovlivnit schopnost lékaře posoudit dušnost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22020104-IRB01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .