- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319379
Évaluation clinicienne de la dyspnée du patient
Contexte : La dyspnée, comme la douleur, est subjective et difficile à évaluer malgré le grand nombre de patients qui signalent un essoufflement. Plusieurs études ont montré que les médecins et les infirmières évaluent de manière inexacte la dyspnée des patients. Étant donné que les inhalothérapeutes prennent en charge de nombreux patients à risque de dyspnée, une évaluation de leurs capacités à évaluer la dyspnée est nécessaire. Ainsi, le plan est d'évaluer la capacité des inhalothérapeutes à évaluer le niveau de dyspnée d'un patient, en plus des infirmières et des médecins.
Méthodes : Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer la concordance entre l'évaluation de la dyspnée par un patient et l'inhalothérapeute, les infirmières et les médecins. L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer la capacité du clinicien à évaluer le niveau de dyspnée d'un patient. L'objectif secondaire de cette étude est d'identifier les caractéristiques des patients qui pourraient influencer la capacité du clinicien à évaluer la dyspnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon l'American Thoracic Society (ATS), le terme dyspnée caractérise l'expérience subjective de l'inconfort respiratoire des patients. La dyspnée, comme la douleur, est subjective. Actuellement, il n'existe pas d'évaluation standard unique de la dyspnée malgré le grand nombre d'outils conçus pour aider les patients à quantifier avec précision les patients qui signalent une gêne respiratoire.2 De nombreux patients signalent une dyspnée et des études ont montré des réponses physiologiques significatives associées à une gêne respiratoire. Par exemple, l'amygdale est activée avec la dyspnée et provoque un sentiment de malheur imminent. Ceci est préoccupant car la prévalence de la dyspnée varie considérablement, allant de 65% chez les patients atteints de cancer du poumon à 16% dans la population à faible risque. Il semble que la prévalence de la dyspnée varie considérablement entre les processus pathologiques, mais il n'est pas clair si les cliniciens sont capables de détecter avec précision l'inconfort respiratoire lors des évaluations de routine.
Divers efforts ont été déployés pour comprendre dans quelle mesure les médecins et les infirmières évaluent l'état de dyspnée des patients. En 2017, Binks et al ont évalué les médecins, les infirmières et les inhalothérapeutes sur leur capacité à évaluer la dyspnée chez les patients nécessitant une ventilation mécanique. L'étude a révélé que ces patients souffraient de dyspnée et à une prévalence significativement plus élevée que n'importe quel professionnel l'avait évalué. Il y avait également une corrélation positive entre la quantité d'inconfort et le degré de sous-estimation, donc de sous-traitement qui peut entraîner la souffrance du patient. Dans une étude observationnelle prospective menée par Puntillo et al, 171 patients considérés comme à haut risque de décès ont été évalués pour les symptômes ressentis en unité de soins intensifs (USI). Dans cette étude, ils ont découvert qu'un nombre important de patients présentaient des symptômes non traités qui contribuaient à des souffrances inutiles. La dyspnée s'est avérée être le symptôme le plus pénible ressenti par les patients. Fait intéressant, la dyspnée a été notée chez les patients qui nécessitaient une ventilation mécanique et chez ceux qui n'en avaient pas besoin.
Stefan et al ont mené une étude pour évaluer la concordance de la dyspnée chez les patients respirant spontanément avec celle de l'évaluation des médecins ou des infirmières. Les chercheurs ont constaté que les médecins sous-estimaient la dyspnée des patients 37,9 % du temps et surestimaient 25,8 % tandis que les infirmières sous-estimaient 43,5 % et surestimaient 12,4 %. C'est inquiétant compte tenu du nombre de patients qui souffrent de dyspnée.
Plusieurs études ont montré que les cliniciens responsables des évaluations respiratoires, comme les médecins et les infirmières, évaluent souvent de manière inexacte l'inconfort respiratoire. Étant donné que les inhalothérapeutes s'occupent de nombreux patients à risque de dyspnée, une évaluation de leurs capacités à l'évaluer devrait être faite. Les résultats d'une étude impliquant des inhalothérapeutes, ainsi que les résultats d'autres professionnels de la santé, fourniront des informations précieuses pour les efforts futurs visant à mieux former les cliniciens sur la meilleure façon d'évaluer la dyspnée. L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer la capacité des cliniciens (inhalothérapeute, infirmière et médecin) à évaluer le niveau de dyspnée du patient. Les objectifs secondaires de cette étude sont d'identifier les caractéristiques des patients qui pourraient influencer la capacité du clinicien à évaluer la dyspnée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60187
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes de 18 ans et plus,
- Admis au RUMC
- Non intubé,
- Admis avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque (IC), de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme, de pneumonie, un diagnostic générique d'essoufflement ou nécessitant un apport supplémentaire en oxygène.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans,
- Non anglophone,
- Sujets incapables de répondre aux questions sur la dyspnée pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Accord entre le patient et l'évaluation clinicienne de la dyspnée
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques des patients susceptibles d'influencer la capacité du clinicien à évaluer la dyspnée
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22020104-IRB01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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