- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05319379
Evaluación clínica de la disnea del paciente
Antecedentes: la disnea, como el dolor, es subjetiva y difícil de evaluar a pesar de la gran cantidad de pacientes que informan dificultad para respirar. Varios estudios han demostrado que los médicos y las enfermeras evalúan incorrectamente la disnea del paciente. Dado que los terapeutas respiratorios atienden a muchos pacientes con riesgo de disnea, se necesita una evaluación de sus habilidades para evaluar la disnea. Por lo tanto, el plan es evaluar la capacidad de los terapeutas respiratorios para evaluar el nivel de disnea de un paciente, además de enfermeras y médicos.
Métodos: Este es un estudio prospectivo para evaluar la concordancia entre la evaluación de la disnea por parte de un paciente y el terapeuta respiratorio, las enfermeras y los médicos. El objetivo principal de este estudio será evaluar la capacidad del médico para evaluar el nivel de disnea de un paciente. El objetivo secundario de este estudio es identificar las características de los pacientes que podrían influir en la capacidad del médico para evaluar la disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según la American Thoracic Society (ATS), el término disnea caracteriza la experiencia subjetiva de malestar respiratorio de los pacientes. La disnea, como el dolor, es subjetiva. Actualmente, no existe una evaluación estándar única de la disnea a pesar de la gran cantidad de herramientas diseñadas para ayudar a los pacientes a cuantificar con precisión a los pacientes que informan molestias respiratorias.2 Muchos pacientes reportan disnea y los estudios han mostrado respuestas fisiológicas significativas asociadas con molestias respiratorias. Por ejemplo, la amígdala se activa con disnea y provoca una sensación de muerte inminente. Esto es preocupante porque la prevalencia de la disnea varía ampliamente, desde un 65 % en pacientes con cáncer de pulmón hasta un 16 % en la población de bajo riesgo. Parece que la prevalencia de la disnea varía mucho entre los procesos de la enfermedad, pero no está claro si los médicos pueden detectar con precisión las molestias respiratorias en las evaluaciones de rutina.
Se han realizado varios esfuerzos para comprender qué tan bien los médicos y las enfermeras evalúan el estado de disnea de los pacientes. En 2017, Binks et al evaluaron a médicos, enfermeras y terapeutas respiratorios sobre su capacidad para calificar la disnea en pacientes que requerían ventilación mecánica. El estudio encontró que esos pacientes experimentaron disnea y en una prevalencia significativamente más alta de lo que cualquier profesional había calificado. También hubo una correlación positiva entre la cantidad de malestar y el grado de subestimación, por lo tanto, el tratamiento insuficiente que puede conducir al sufrimiento del paciente. En un estudio observacional prospectivo realizado por Puntillo et al, 171 pacientes considerados de alto riesgo de morir fueron evaluados por síntomas experimentados mientras estaban en la unidad de cuidados intensivos (UCI). En ese estudio, encontraron que un número significativo de pacientes tenían síntomas no abordados que contribuían a un sufrimiento innecesario. Se encontró que la disnea era el síntoma más angustioso que experimentaban los pacientes. Curiosamente, se observó disnea en los pacientes que requerían ventilación mecánica y en los que no.
Stefan et al realizaron un estudio para evaluar la concordancia de la disnea en pacientes con respiración espontánea con la evaluación de médicos o enfermeras. Los investigadores encontraron que los médicos subestimaron la disnea de los pacientes el 37,9 % de las veces y sobreestimaron el 25,8 %, mientras que las enfermeras subestimaron el 43,5 % y sobreestimaron el 12,4 %. Esto es preocupante considerando la cantidad de pacientes que sufren de disnea.
Varios estudios han demostrado que los médicos responsables de las evaluaciones respiratorias, como los médicos y las enfermeras, a menudo evalúan de manera incorrecta las molestias respiratorias. Dado que los terapeutas respiratorios atienden a muchos pacientes con riesgo de disnea, se debe realizar una evaluación de sus habilidades para evaluarla. Los hallazgos de un estudio que involucró a terapeutas respiratorios, junto con los hallazgos de otros profesionales médicos, proporcionarán información valiosa para futuros esfuerzos para capacitar mejor a los médicos sobre cómo evaluar mejor la disnea. El objetivo principal de este estudio será evaluar la capacidad del médico (terapeuta respiratorio, enfermera y médico) para evaluar el nivel de disnea del paciente. Los objetivos secundarios de este estudio son identificar las características de los pacientes que podrían influir en la capacidad del médico para evaluar la disnea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60187
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos mayores de 18 años,
- Admitido a la RUMC
- no intubado,
- Ingresado con diagnóstico de insuficiencia cardíaca (IC), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, neumonía, diagnóstico genérico de dificultad para respirar o que requiere soporte de oxígeno suplementario.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años,
- no hablan inglés,
- Sujetos incapaces de responder preguntas sobre disnea por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Acuerdo entre el paciente y el médico en la evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Características del paciente que podrían influir en la capacidad del médico para evaluar la disnea
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22020104-IRB01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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