- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319379
Klinikervurdering av pasientdyspné
Bakgrunn: Dyspné er, i likhet med smerte, subjektiv og utfordrende å vurdere til tross for det store antallet pasienter som rapporterer kortpustethet. Flere studier har vist at leger og sykepleiere vurderer pasientens dyspné unøyaktig. Siden respiratorterapeuter tar vare på mange pasienter med risiko for dyspné, er det nødvendig med en evaluering av deres evner til å evaluere dyspné. Planen er derfor å evaluere respiratorterapeuters evne til å vurdere en pasients dyspnénivå, i tillegg til sykepleiere og leger.
Metoder: Dette er en prospektiv studie for å evaluere samsvaret mellom dyspnévurdering av en pasient og respiratorterapeut, sykepleiere og leger. Hovedmålet med denne studien vil være å evaluere klinikerens evne til å vurdere pasientens dyspnénivå. Det sekundære målet med denne studien er å identifisere pasientkarakteristikker som kan påvirke klinikerens evne til å vurdere dyspné.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I følge American Thoracic Society (ATS) karakteriserer begrepet dyspné den subjektive opplevelsen av pusteubehag hos pasienter. Dyspné, som smerte, er subjektiv. Foreløpig er det ingen standardevaluering av dyspné til tross for det store antallet verktøy utviklet for å hjelpe pasienter nøyaktig å kvantifisere pasienter som rapporterer pusteubehag.2 Mange pasienter rapporterer dyspné, og studier har vist betydelige fysiologiske responser forbundet med pustebesvær. For eksempel aktiveres amygdala med dyspné og fremkaller en følelse av forestående undergang. Dette er bekymringsfullt fordi forekomsten av dyspné varierer mye, fra så høyt som 65 % hos lungekreftpasienter til så lavt som 16 % i lavrisikobefolkningen. Det ser ut til at forekomsten av dyspné varierer mye mellom sykdomsprosesser, men det er ikke klart om klinikere er i stand til nøyaktig å oppdage pusteubehag ved rutinemessige vurderinger.
Ulike anstrengelser er gjort for å forstå hvor godt leger og sykepleiere vurderer dyspnéstatusen til pasienter. I 2017 vurderte Binks et al leger, sykepleiere og respiratorterapeuter på deres evne til å vurdere dyspné hos pasienter som trenger mekanisk ventilasjon. Studien fant at disse pasientene opplevde dyspné og hadde en betydelig høyere prevalens enn noen profesjonelle hadde vurdert. Det var også positiv sammenheng mellom mengden ubehag og graden av undervurdering, dermed underbehandling som kan føre til pasientlidelser. I en prospektiv observasjonsstudie utført av Puntillo et al, ble 171 pasienter vurdert som høy risiko for å dø vurdert for symptomer som ble opplevd mens de var på intensivavdelingen (ICU). I den studien fant de at et betydelig antall pasienter hadde uadresserte symptomer som bidro til unødvendig lidelse. Dyspné ble funnet å være det mest plagsomme symptomet pasienter opplevde. Interessant nok ble dyspné registrert hos pasienter som krevde mekanisk ventilasjon og de som ikke gjorde det.
Stefan et al utførte en studie for å evaluere overensstemmelsen mellom dyspné hos pasienter som puster spontant med vurderingen av legene eller sykepleierne. Forskerne fant at leger undervurderte pasienters dyspné 37,9 % av tiden og overvurderte 25,8 % mens sykepleiere undervurderte 43,5 % og overvurderte 12,4 %. Dette er bekymringsfullt med tanke på antall pasienter som lider av dyspné.
Flere studier har vist at klinikere som er ansvarlige for respirasjonsvurderinger, som leger og sykepleiere, ofte vurderer pustebesvær unøyaktig. Siden respiratorterapeuter tar vare på mange pasienter med risiko for dyspné, bør det gjøres en evaluering av deres evner til å vurdere det. Funn fra en studie som involverer respiratorterapeuter, sammen med funn fra andre medisinske fagpersoner, vil gi verdifull informasjon for fremtidig innsats for å bedre trene klinikere i hvordan man best kan vurdere dyspné. Hovedmålet med denne studien vil være å evaluere klinikerens (respirasjonsterapeut, sykepleier og lege) evne til å vurdere pasientens dyspnénivå. De sekundære målene med denne studien er å identifisere pasientkarakteristikker som kan påvirke klinikerens evne til å vurdere dyspné.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer 18 år og eldre,
- Innlagt på RUMC
- Ikke-intubert,
- Innlagt med diagnosen hjertesvikt (HF), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, lungebetennelse, en generisk diagnose av kortpustethet eller behov for ekstra oksygenstøtte.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel,
- Ikke-engelsktalende,
- Forsøkspersoner kan ikke svare på spørsmål om dyspné av en eller annen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Avtale mellom pasient og kliniker vurdering av dyspné
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasientkarakteristikker som kan påvirke klinikerens evne til å vurdere dyspné
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22020104-IRB01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .