- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05319379
Valutazione clinica della dispnea del paziente
Sfondo: la dispnea, come il dolore, è soggettiva e difficile da valutare nonostante l'elevato numero di pazienti che riferiscono mancanza di respiro. Diversi studi hanno dimostrato che i medici e gli infermieri valutano in modo impreciso la dispnea del paziente. Poiché i terapisti respiratori si prendono cura di molti pazienti a rischio di dispnea, è necessaria una valutazione delle loro capacità di valutare la dispnea. Pertanto, il piano è quello di valutare la capacità dei terapisti respiratori di valutare il livello di dispnea di un paziente, oltre a infermieri e medici.
Metodi: Questo è uno studio prospettico per valutare l'accordo tra la valutazione della dispnea da parte di un paziente e terapista respiratorio, infermieri e medici. Lo scopo principale di questo studio sarà valutare la capacità del medico di valutare il livello di dispnea di un paziente. Lo scopo secondario di questo studio è identificare le caratteristiche del paziente che potrebbero influenzare la capacità del medico di valutare la dispnea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo l'American Thoracic Society (ATS), il termine dispnea caratterizza l'esperienza soggettiva di disagio respiratorio dei pazienti. La dispnea, come il dolore, è soggettiva. Attualmente, non esiste un'unica valutazione standard della dispnea nonostante il gran numero di strumenti progettati per aiutare i pazienti a quantificare accuratamente i pazienti che riferiscono disagio respiratorio.2 Molti pazienti riferiscono dispnea e gli studi hanno mostrato risposte fisiologiche significative associate al disagio respiratorio. Ad esempio, l'amigdala si attiva con la dispnea e suscita un senso di morte imminente. Questo è preoccupante perché la prevalenza della dispnea varia ampiamente, da un massimo del 65% nei pazienti con cancro del polmone fino al 16% nella popolazione a basso rischio. Sembra che la prevalenza della dispnea vari notevolmente tra i processi patologici, ma non è chiaro se i medici siano in grado di rilevare con precisione il disagio respiratorio nelle valutazioni di routine.
Sono stati fatti vari sforzi per capire quanto bene i medici e gli infermieri valutano lo stato di dispnea dei pazienti. Nel 2017, Binks et al. hanno valutato medici, infermieri e terapisti respiratori sulla loro capacità di valutare la dispnea nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica. Lo studio ha rilevato che quei pazienti hanno manifestato dispnea e con una prevalenza significativamente più alta di quella valutata da qualsiasi professionista. C'era anche una correlazione positiva tra la quantità di disagio e il grado di sottovalutazione, quindi sottotrattamento che può portare alla sofferenza del paziente. In uno studio osservazionale prospettico condotto da Puntillo et al, 171 pazienti considerati ad alto rischio di morte sono stati valutati per i sintomi manifestati durante l'unità di terapia intensiva (ICU). In quello studio, hanno scoperto che un numero significativo di pazienti presentava sintomi non affrontati che contribuivano a sofferenze inutili. La dispnea è risultata essere il sintomo più doloroso sperimentato dai pazienti. È interessante notare che la dispnea è stata osservata nei pazienti che necessitavano di ventilazione meccanica e in quelli che non lo richiedevano.
Stefan et al. hanno condotto uno studio per valutare la concordanza della dispnea nei pazienti che respirano spontaneamente con quella della valutazione dei medici o degli infermieri. I ricercatori hanno scoperto che i medici hanno sottovalutato la dispnea dei pazienti il 37,9% delle volte e sovrastimato il 25,8%, mentre gli infermieri hanno sottovalutato il 43,5% e sovrastimato il 12,4%. Questo è preoccupante considerando il numero di pazienti che soffrono di dispnea.
Diversi studi hanno dimostrato che i medici responsabili delle valutazioni respiratorie, come medici e infermieri, spesso valutano in modo impreciso il disagio respiratorio. Poiché i terapisti respiratori si prendono cura di molti pazienti a rischio di dispnea, dovrebbe essere effettuata una valutazione delle loro capacità di valutarla. I risultati di uno studio che ha coinvolto terapisti respiratori, insieme ai risultati di altri professionisti medici, forniranno informazioni preziose per gli sforzi futuri per formare meglio i medici su come valutare al meglio la dispnea. Lo scopo principale di questo studio sarà valutare la capacità del medico (terapista respiratorio, infermiere e medico) di valutare il livello di dispnea del paziente. Gli obiettivi secondari di questo studio sono identificare le caratteristiche del paziente che potrebbero influenzare la capacità del medico di valutare la dispnea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60187
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni,
- Ammesso alla RUMC
- non intubato,
- Ammesso con una diagnosi di insufficienza cardiaca (HF), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, polmonite, una diagnosi generica di mancanza di respiro o che necessitano di supporto supplementare di ossigeno.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni,
- Non di lingua inglese,
- Soggetti incapaci di rispondere a domande sulla dispnea per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accordo tra paziente e valutazione clinica della dispnea
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Caratteristiche del paziente che potrebbero influenzare la capacità del medico di valutare la dispnea
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22020104-IRB01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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