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Valutazione clinica della dispnea del paziente

3 gennaio 2024 aggiornato da: Brady Scott, Rush University Medical Center

Sfondo: la dispnea, come il dolore, è soggettiva e difficile da valutare nonostante l'elevato numero di pazienti che riferiscono mancanza di respiro. Diversi studi hanno dimostrato che i medici e gli infermieri valutano in modo impreciso la dispnea del paziente. Poiché i terapisti respiratori si prendono cura di molti pazienti a rischio di dispnea, è necessaria una valutazione delle loro capacità di valutare la dispnea. Pertanto, il piano è quello di valutare la capacità dei terapisti respiratori di valutare il livello di dispnea di un paziente, oltre a infermieri e medici.

Metodi: Questo è uno studio prospettico per valutare l'accordo tra la valutazione della dispnea da parte di un paziente e terapista respiratorio, infermieri e medici. Lo scopo principale di questo studio sarà valutare la capacità del medico di valutare il livello di dispnea di un paziente. Lo scopo secondario di questo studio è identificare le caratteristiche del paziente che potrebbero influenzare la capacità del medico di valutare la dispnea.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo l'American Thoracic Society (ATS), il termine dispnea caratterizza l'esperienza soggettiva di disagio respiratorio dei pazienti. La dispnea, come il dolore, è soggettiva. Attualmente, non esiste un'unica valutazione standard della dispnea nonostante il gran numero di strumenti progettati per aiutare i pazienti a quantificare accuratamente i pazienti che riferiscono disagio respiratorio.2 Molti pazienti riferiscono dispnea e gli studi hanno mostrato risposte fisiologiche significative associate al disagio respiratorio. Ad esempio, l'amigdala si attiva con la dispnea e suscita un senso di morte imminente. Questo è preoccupante perché la prevalenza della dispnea varia ampiamente, da un massimo del 65% nei pazienti con cancro del polmone fino al 16% nella popolazione a basso rischio. Sembra che la prevalenza della dispnea vari notevolmente tra i processi patologici, ma non è chiaro se i medici siano in grado di rilevare con precisione il disagio respiratorio nelle valutazioni di routine.

Sono stati fatti vari sforzi per capire quanto bene i medici e gli infermieri valutano lo stato di dispnea dei pazienti. Nel 2017, Binks et al. hanno valutato medici, infermieri e terapisti respiratori sulla loro capacità di valutare la dispnea nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica. Lo studio ha rilevato che quei pazienti hanno manifestato dispnea e con una prevalenza significativamente più alta di quella valutata da qualsiasi professionista. C'era anche una correlazione positiva tra la quantità di disagio e il grado di sottovalutazione, quindi sottotrattamento che può portare alla sofferenza del paziente. In uno studio osservazionale prospettico condotto da Puntillo et al, 171 pazienti considerati ad alto rischio di morte sono stati valutati per i sintomi manifestati durante l'unità di terapia intensiva (ICU). In quello studio, hanno scoperto che un numero significativo di pazienti presentava sintomi non affrontati che contribuivano a sofferenze inutili. La dispnea è risultata essere il sintomo più doloroso sperimentato dai pazienti. È interessante notare che la dispnea è stata osservata nei pazienti che necessitavano di ventilazione meccanica e in quelli che non lo richiedevano.

Stefan et al. hanno condotto uno studio per valutare la concordanza della dispnea nei pazienti che respirano spontaneamente con quella della valutazione dei medici o degli infermieri. I ricercatori hanno scoperto che i medici hanno sottovalutato la dispnea dei pazienti il ​​37,9% delle volte e sovrastimato il 25,8%, mentre gli infermieri hanno sottovalutato il 43,5% e sovrastimato il 12,4%. Questo è preoccupante considerando il numero di pazienti che soffrono di dispnea.

Diversi studi hanno dimostrato che i medici responsabili delle valutazioni respiratorie, come medici e infermieri, spesso valutano in modo impreciso il disagio respiratorio. Poiché i terapisti respiratori si prendono cura di molti pazienti a rischio di dispnea, dovrebbe essere effettuata una valutazione delle loro capacità di valutarla. I risultati di uno studio che ha coinvolto terapisti respiratori, insieme ai risultati di altri professionisti medici, forniranno informazioni preziose per gli sforzi futuri per formare meglio i medici su come valutare al meglio la dispnea. Lo scopo principale di questo studio sarà valutare la capacità del medico (terapista respiratorio, infermiere e medico) di valutare il livello di dispnea del paziente. Gli obiettivi secondari di questo studio sono identificare le caratteristiche del paziente che potrebbero influenzare la capacità del medico di valutare la dispnea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60187
        • Rush University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al Rush University Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni,
  • Ammesso alla RUMC
  • non intubato,
  • Ammesso con una diagnosi di insufficienza cardiaca (HF), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, polmonite, una diagnosi generica di mancanza di respiro o che necessitano di supporto supplementare di ossigeno.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni,
  • Non di lingua inglese,
  • Soggetti incapaci di rispondere a domande sulla dispnea per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accordo tra paziente e valutazione clinica della dispnea
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente che potrebbero influenzare la capacità del medico di valutare la dispnea
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22020104-IRB01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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