- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05319379
Klinische Beurteilung der Dyspnoe des Patienten
Hintergrund: Dyspnoe ist wie Schmerz subjektiv und schwierig zu beurteilen, trotz der großen Anzahl von Patienten, die über Atemnot berichten. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Ärzte und Pflegekräfte die Dyspnoe von Patienten ungenau einschätzen. Da Atemtherapeuten viele Patienten mit einem Risiko für Dyspnoe betreuen, ist eine Bewertung ihrer Fähigkeiten zur Beurteilung von Dyspnoe erforderlich. Daher ist geplant, neben Pflegekräften und Ärzten auch die Fähigkeit von Atemtherapeuten zu evaluieren, das Dyspnoe-Niveau eines Patienten zu beurteilen.
Methoden: Dies ist eine prospektive Studie zur Bewertung der Übereinstimmung zwischen der Dyspnoe-Beurteilung durch einen Patienten und Atemtherapeuten, Pflegepersonal und Ärzten. Das primäre Ziel dieser Studie wird es sein, die Fähigkeit des Arztes zu bewerten, das Dyspnoe-Niveau eines Patienten zu beurteilen. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, Patientencharakteristika zu identifizieren, die die klinische Fähigkeit zur Beurteilung von Dyspnoe beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laut der American Thoracic Society (ATS) charakterisiert der Begriff Dyspnoe das subjektive Erleben von Atembeschwerden von Patienten. Dyspnoe ist wie Schmerz subjektiv. Gegenwärtig gibt es trotz der großen Anzahl von Instrumenten, die entwickelt wurden, um Patienten bei der genauen Quantifizierung von Patienten, die über Atembeschwerden berichten, zu helfen, keine einheitliche Standardbewertung von Dyspnoe.2 Viele Patienten berichten von Dyspnoe, und Studien haben signifikante physiologische Reaktionen gezeigt, die mit Atembeschwerden einhergehen. Beispielsweise wird die Amygdala bei Dyspnoe aktiviert und löst ein Gefühl des bevorstehenden Untergangs aus. Dies ist besorgniserregend, da die Prävalenz von Dyspnoe stark schwankt, von 65 % bei Lungenkrebspatienten bis zu 16 % in Niedrigrisikopopulationen. Es scheint, dass die Prävalenz von Dyspnoe zwischen den Krankheitsprozessen stark variiert, aber es ist nicht klar, ob Kliniker in der Lage sind, Atembeschwerden bei Routineuntersuchungen genau zu erkennen.
Es wurden verschiedene Anstrengungen unternommen, um zu verstehen, wie gut Ärzte und Pflegekräfte den Dyspnoe-Status von Patienten einschätzen. Im Jahr 2017 bewerteten Binks et al. Ärzte, Krankenschwestern und Atemtherapeuten hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Dyspnoe bei Patienten zu bewerten, die eine mechanische Beatmung benötigen. Die Studie ergab, dass bei diesen Patienten Dyspnoe auftrat, und zwar mit einer signifikant höheren Prävalenz, als jeder Fachmann eingeschätzt hatte. Es gab auch eine positive Korrelation zwischen dem Ausmaß der Beschwerden und dem Grad der Unterschätzung, also einer Unterbehandlung, die zu Leiden des Patienten führen kann. In einer von Puntillo et al. durchgeführten prospektiven Beobachtungsstudie wurden 171 Patienten mit hohem Sterberisiko auf Symptome untersucht, die sie auf der Intensivstation (ICU) erlebten. In dieser Studie fanden sie heraus, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten nicht behandelte Symptome hatte, die zu unnötigem Leiden beitrugen. Dyspnoe erwies sich als das belastendste Symptom, das die Patienten erlebten. Interessanterweise wurde Dyspnoe bei Patienten festgestellt, die eine mechanische Beatmung benötigten, und bei Patienten, bei denen dies nicht der Fall war.
Stefan et al. führten eine Studie durch, um die Übereinstimmung der Dyspnoe bei spontan atmenden Patienten mit der Einschätzung des Arztes oder des Pflegepersonals zu bewerten. Die Forscher fanden heraus, dass Ärzte die Dyspnoe der Patienten in 37,9 % der Fälle unterschätzten und in 25,8 % der Fälle überschätzten, während Pflegekräfte 43,5 % unterschätzten und 12,4 % überschätzten. Dies ist besorgniserregend, wenn man bedenkt, wie viele Patienten an Dyspnoe leiden.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass Kliniker, die für die Beurteilung der Atemwege verantwortlich sind, wie Ärzte und Krankenschwestern, Atembeschwerden oft ungenau einschätzen. Da Atemtherapeuten viele Patienten mit einem Risiko für Dyspnoe betreuen, sollte eine Bewertung ihrer Fähigkeiten zur Beurteilung dieser Dyspnoe vorgenommen werden. Die Ergebnisse einer Studie, an der Atemtherapeuten beteiligt waren, werden zusammen mit den Ergebnissen anderer Mediziner wertvolle Informationen für zukünftige Bemühungen liefern, um Kliniker besser darin zu schulen, wie sie Dyspnoe am besten beurteilen können. Das primäre Ziel dieser Studie wird es sein, die Fähigkeit des Klinikers (Atemtherapeut, Krankenschwester und Arzt) zu bewerten, das Dyspnoe-Niveau des Patienten zu beurteilen. Die sekundären Ziele dieser Studie sind die Identifizierung von Patientenmerkmalen, die die klinische Fähigkeit zur Beurteilung von Dyspnoe beeinflussen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60187
- Rush University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen ab 18 Jahren,
- Zu RUMC zugelassen
- Nicht intubiert,
- Zugelassen mit einer Diagnose von Herzinsuffizienz (HF), chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Lungenentzündung, einer allgemeinen Diagnose von Kurzatmigkeit oder dem Bedarf an zusätzlicher Sauerstoffversorgung.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren,
- Nicht englischsprachig,
- Die Probanden sind aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, Fragen zu Dyspnoe zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Übereinstimmung zwischen Patienten- und Klinikbeurteilung von Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientencharakteristika, die die Fähigkeit des Arztes zur Beurteilung von Dyspnoe beeinflussen könnten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22020104-IRB01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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