- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05319379
Klinikervurdering af patientens dyspnø
Baggrund: Dyspnø er ligesom smerte subjektiv og udfordrende at vurdere på trods af det store antal patienter, der rapporterer åndenød. Adskillige undersøgelser har vist, at læger og sygeplejersker vurderer patientens dyspnø unøjagtigt. Da respiratorterapeuter tager sig af mange patienter med risiko for dyspnø, er der behov for en evaluering af deres evner til at evaluere dyspnø. Det er således planen at evaluere respiratorterapeuters evne til at vurdere en patients dyspnø-niveau ud over sygeplejersker og læger.
Metoder: Dette er en prospektiv undersøgelse til at evaluere overensstemmelsen mellem dyspnøvurdering af en patient og respiratorterapeut, sygeplejersker og læger. Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere klinikerens evne til at vurdere patientens dyspnø-niveau. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at identificere patientkarakteristika, der kan påvirke klinikerens evne til at vurdere dyspnø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ifølge American Thoracic Society (ATS) karakteriserer begrebet dyspnø den subjektive oplevelse af åndedrætsbesvær hos patienter. Dyspnø er ligesom smerte subjektiv. I øjeblikket er der ingen enkelt standardevaluering af dyspnø på trods af det store antal værktøjer designet til at hjælpe patienter med nøjagtigt at kvantificere patienter, der rapporterer åndedrætsbesvær.2 Mange patienter rapporterer dyspnø, og undersøgelser har vist signifikante fysiologiske reaktioner forbundet med åndedrætsbesvær. For eksempel aktiveres amygdala med dyspnø og fremkalder en følelse af forestående undergang. Dette er bekymrende, fordi forekomsten af dyspnø varierer meget, fra så højt som 65 % hos lungekræftpatienter til så lavt som 16 % i lavrisikobefolkningen. Det ser ud til, at forekomsten af dyspnø varierer meget mellem sygdomsprocesser, men det er ikke klart, om klinikere er i stand til nøjagtigt at detektere åndedrætsbesvær ved rutinevurderinger.
Der er gjort forskellige bestræbelser på at forstå, hvor godt læger og sygeplejersker vurderer patienternes dyspnøstatus. I 2017 vurderede Binks et al. læger, sygeplejersker og respiratoriske terapeuter på deres evne til at vurdere dyspnø hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation. Undersøgelsen viste, at disse patienter oplevede dyspnø og med en signifikant højere prævalens end nogen professionel havde vurderet. Der var også positiv sammenhæng mellem mængden af ubehag og graden af undervurdering, og dermed underbehandling, som kan føre til patientens lidelse. I et prospektivt observationsstudie udført af Puntillo et al., blev 171 patienter, der anses for høj risiko for at dø, vurderet for symptomer oplevet på intensivafdelingen (ICU). I den undersøgelse fandt de, at et betydeligt antal patienter havde uadresserede symptomer, der bidrog til unødvendig lidelse. Dyspnø blev fundet at være det mest belastende symptom, som patienterne oplevede. Interessant nok blev dyspnø noteret hos patienter, der krævede mekanisk ventilation, og dem, der ikke gjorde det.
Stefan et al gennemførte en undersøgelse for at evaluere overensstemmelsen mellem dyspnø hos patienter med spontant vejrtrækning og lægernes eller sygeplejerskernes vurdering. Forskerne fandt ud af, at læger undervurderede patienternes dyspnø 37,9 % af tiden og overvurderede 25,8 %, mens sygeplejersker undervurderede 43,5 % og overvurderede 12,4 %. Dette er bekymrende i betragtning af antallet af patienter, der lider af dyspnø.
Adskillige undersøgelser har vist, at klinikere, der er ansvarlige for respiratoriske vurderinger, som læger og sygeplejersker, ofte vurderer åndedrætsbesvær unøjagtigt. Da respiratorterapeuter tager sig af mange patienter med risiko for dyspnø, bør der foretages en evaluering af deres evner til at vurdere det. Resultater fra en undersøgelse, der involverer respiratoriske terapeuter, vil sammen med resultater fra andre medicinske fagfolk give værdifuld information til fremtidige bestræbelser på bedre at uddanne klinikere i, hvordan man bedst vurderer dyspnø. Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere klinikerens (respiratorisk terapeut, sygeplejerske og læge) evne til at vurdere patientens dyspnøniveau. De sekundære mål med denne undersøgelse er at identificere patientkarakteristika, der kan påvirke klinikerens evne til at vurdere dyspnø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner 18 år og ældre,
- Optaget på RUMC
- Ikke-intuberet,
- Indlagt med diagnosen hjertesvigt (HF), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, lungebetændelse, en generisk diagnose af åndenød eller med behov for supplerende iltstøtte.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- ikke-engelsktalende,
- Forsøgspersoner ude af stand til at besvare spørgsmål om dyspnø af en eller anden grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aftale mellem patient og kliniker vurdering af dyspnø
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientkarakteristika, der kan påvirke klinikerens evne til at vurdere dyspnø
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22020104-IRB01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .