- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05319379
Avaliação clínica da dispneia do paciente
Fundamento: A dispneia, assim como a dor, é subjetiva e difícil de avaliar, apesar do grande número de pacientes que relatam falta de ar. Vários estudos têm mostrado que médicos e enfermeiros avaliam de forma imprecisa a dispneia do paciente. Como os fisioterapeutas cuidam de muitos pacientes com risco de dispneia, é necessária uma avaliação de suas habilidades para avaliar a dispneia. Assim, o plano é avaliar a capacidade dos fisioterapeutas em avaliar o nível de dispnéia do paciente, além de enfermeiros e médicos.
Métodos: Este é um estudo prospectivo para avaliar a concordância entre a avaliação da dispneia por um paciente e terapeuta respiratório, enfermeiras e médicos. O objetivo principal deste estudo será avaliar a capacidade do clínico para avaliar o nível de dispneia de um paciente. O objetivo secundário deste estudo é identificar as características do paciente que podem influenciar a capacidade do clínico para avaliar a dispneia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Segundo a American Thoracic Society (ATS), o termo dispneia caracteriza a experiência subjetiva de desconforto respiratório dos pacientes. A dispneia, assim como a dor, é subjetiva. Atualmente, não existe uma avaliação padrão única de dispneia, apesar do grande número de ferramentas projetadas para ajudar os pacientes a quantificar com precisão os pacientes que relatam desconforto respiratório.2 Muitos pacientes relatam dispneia e estudos têm mostrado respostas fisiológicas significativas associadas ao desconforto respiratório. Por exemplo, a amígdala é ativada com dispnéia e provoca uma sensação de morte iminente. Isso é preocupante porque a prevalência de dispneia varia amplamente, de 65% em pacientes com câncer de pulmão a 16% na população de baixo risco. Parece que a prevalência de dispneia varia muito entre os processos da doença, mas não está claro se os médicos são capazes de detectar com precisão o desconforto respiratório em avaliações de rotina.
Vários esforços têm sido feitos para entender como médicos e enfermeiros avaliam o estado de dispneia dos pacientes. Em 2017, Binks et al avaliaram médicos, enfermeiros e fisioterapeutas quanto à capacidade de avaliar a dispneia em pacientes que necessitam de ventilação mecânica. O estudo constatou que esses pacientes apresentaram dispneia e com uma prevalência significativamente maior do que qualquer profissional havia avaliado. Também houve correlação positiva entre a quantidade de desconforto e o grau de subestimação, portanto, subtratamento que pode levar ao sofrimento do paciente. Em um estudo observacional prospectivo conduzido por Puntillo et al, 171 pacientes considerados de alto risco de morte foram avaliados quanto aos sintomas experimentados durante a internação na unidade de terapia intensiva (UTI). Nesse estudo, eles descobriram que um número significativo de pacientes apresentava sintomas não resolvidos que contribuíam para um sofrimento desnecessário. A dispneia foi considerada o sintoma mais angustiante que os pacientes experimentaram. Curiosamente, a dispneia foi observada em pacientes que necessitaram de ventilação mecânica e naqueles que não necessitaram.
Stefan et al realizaram um estudo para avaliar a concordância da dispneia em pacientes com respiração espontânea com a avaliação de médicos ou enfermeiros. Os pesquisadores descobriram que os médicos subestimaram a dispneia dos pacientes em 37,9% das vezes e superestimaram 25,8%, enquanto as enfermeiras subestimaram 43,5% e superestimaram 12,4%. Isso é preocupante considerando o número de pacientes que sofrem de dispneia.
Vários estudos mostraram que os clínicos responsáveis pelas avaliações respiratórias, como médicos e enfermeiras, frequentemente avaliam de forma imprecisa o desconforto respiratório. Uma vez que os fisioterapeutas cuidam de muitos pacientes com risco de dispneia, uma avaliação de suas habilidades para avaliá-la deve ser feita. Os resultados de um estudo envolvendo terapeutas respiratórios, juntamente com os resultados de outros profissionais médicos, fornecerão informações valiosas para futuros esforços para melhor treinar os médicos sobre como avaliar melhor a dispneia. O objetivo principal deste estudo será avaliar a capacidade do clínico (terapeuta respiratório, enfermeira e médico) de avaliar o nível de dispneia do paciente. Os objetivos secundários deste estudo são identificar as características do paciente que podem influenciar a capacidade do clínico para avaliar a dispneia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos com 18 anos ou mais,
- Admitido no RUMC
- Não entubado,
- Admitido com diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, pneumonia, diagnóstico genérico de falta de ar ou necessidade de suporte de oxigênio suplementar.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos,
- Não falantes de inglês,
- Sujeitos incapazes de responder a perguntas sobre dispneia por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concordância entre a avaliação do paciente e do clínico da dispneia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Características do paciente que podem influenciar a capacidade do clínico de avaliar a dispneia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22020104-IRB01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .