- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05319379
Ocena kliniczna duszności pacjenta
Wstęp: Duszność, podobnie jak ból, jest subiektywna i trudna do oceny, pomimo dużej liczby pacjentów zgłaszających duszność. Liczne badania wykazały, że lekarze i pielęgniarki niedokładnie oceniają duszność pacjenta. Ponieważ terapeuci oddechowi opiekują się wieloma pacjentami zagrożonymi dusznością, konieczna jest ocena ich umiejętności oceny duszności. Tak więc plan polega na ocenie zdolności terapeutów oddechowych do oceny poziomu duszności pacjenta, oprócz pielęgniarek i lekarzy.
Metody: Jest to badanie prospektywne mające na celu ocenę zgodności między oceną duszności przez pacjenta a terapeutą oddechowym, pielęgniarkami i lekarzami. Głównym celem tego badania będzie ocena umiejętności klinicysty do oceny nasilenia duszności pacjentów. Drugim celem tego badania jest identyfikacja cech pacjenta, które mogą wpływać na zdolność klinicysty do oceny duszności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według American Thoracic Society (ATS) termin duszność charakteryzuje subiektywne odczuwanie dyskomfortu oddechowego przez pacjentów. Duszność, podobnie jak ból, jest subiektywna. Obecnie nie ma jednego standardu oceny duszności, pomimo dużej liczby narzędzi opracowanych w celu pomocy pacjentom w dokładnej ocenie ilościowej pacjentów zgłaszających dyskomfort w oddychaniu.2 Wielu pacjentów zgłasza duszność, a badania wykazały znaczące reakcje fizjologiczne związane z dyskomfortem w oddychaniu. Na przykład ciało migdałowate jest aktywowane przy duszności i wywołuje poczucie zbliżającej się zagłady. Jest to niepokojące, ponieważ częstość występowania duszności jest bardzo zróżnicowana, od nawet 65% u pacjentów z rakiem płuc do zaledwie 16% w populacji niskiego ryzyka. Wydaje się, że częstość występowania duszności różni się znacznie w zależności od procesu chorobowego, ale nie jest jasne, czy klinicyści są w stanie dokładnie wykryć dyskomfort oddychania podczas rutynowych ocen.
Podejmowano różne wysiłki, aby zrozumieć, jak dobrze lekarze i pielęgniarki oceniają stan duszności pacjentów. W 2017 roku Binks i wsp. ocenili lekarzy, pielęgniarki i terapeutów oddechowych pod kątem ich umiejętności oceny duszności u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej. Badanie wykazało, że ci pacjenci doświadczali duszności i to ze znacznie większą częstością występowania niż jakikolwiek specjalista ocenił. Stwierdzono również dodatnią korelację między wielkością dyskomfortu a stopniem niedoszacowania, a więc niedoleczenia, które może prowadzić do cierpienia pacjenta. W prospektywnym badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym przez Puntillo i wsp. 171 pacjentów, u których stwierdzono wysokie ryzyko zgonu, oceniono pod kątem objawów występujących na oddziale intensywnej terapii (OIOM). W tym badaniu odkryli, że znaczna liczba pacjentów miała nieleczone objawy, które przyczyniły się do niepotrzebnego cierpienia. Stwierdzono, że duszność jest najbardziej niepokojącym objawem, jakiego doświadczali pacjenci. Co ciekawe, duszność odnotowano u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej oraz u tych, którzy jej nie wymagali.
Stefan i wsp. przeprowadzili badanie w celu oceny zgodności objawów duszności u pacjentów oddychających spontanicznie z oceną lekarzy lub pielęgniarek. Naukowcy odkryli, że lekarze nie doceniali duszności pacjentów w 37,9% przypadków i przeceniali 25,8%, podczas gdy pielęgniarki nie doceniały 43,5% i przeceniały 12,4%. Jest to niepokojące, biorąc pod uwagę liczbę pacjentów cierpiących na duszność.
Kilka badań wykazało, że klinicyści odpowiedzialni za ocenę układu oddechowego, tacy jak lekarze i pielęgniarki, często niedokładnie oceniają dyskomfort oddychania. Ponieważ terapeuci oddechowi opiekują się wieloma pacjentami zagrożonymi dusznością, należy dokonać oceny ich umiejętności jej oceny. Wyniki badania z udziałem terapeutów oddechowych, wraz z odkryciami innych pracowników służby zdrowia, dostarczą cennych informacji dla przyszłych wysiłków na rzecz lepszego szkolenia klinicystów w zakresie najlepszej oceny duszności. Głównym celem tego badania będzie ocena umiejętności klinicysty (terapeuty oddechowego, pielęgniarki i lekarza) w ocenie poziomu duszności pacjenta. Drugim celem tego badania jest identyfikacja cech pacjenta, które mogą wpływać na zdolność klinicysty do oceny duszności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze,
- Przyjęty do RUMC
- niezaintubowany,
- Przyjęci z rozpoznaniem niewydolności serca (HF), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy, zapalenia płuc, ogólnego rozpoznania duszności lub wymagających dodatkowego wspomagania tlenem.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat,
- nieanglojęzyczny,
- Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie odpowiedzieć na pytania dotyczące duszności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Umowa między pacjentem a klinicystą w ocenie duszności
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cechy pacjenta, które mogą wpływać na zdolność klinicysty do oceny duszności
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22020104-IRB01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .