- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05319379
Kliinikon arvio potilaan hengenahdisuudesta
Tausta: Hengenahdistus, kuten kipu, on subjektiivista ja haastavaa arvioida huolimatta siitä, että suuri määrä potilaita ilmoittaa hengenahdistusta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkärit ja sairaanhoitajat arvioivat epätarkasti potilaan hengenahdistusta. Koska hengitysterapeutit huolehtivat monista potilaista, joilla on hengenahdistusriski, heidän kykynsä arvioida hengenahdistusta on arvioitava. Suunnitelmana on siis arvioida sairaanhoitajien ja lääkäreiden lisäksi hengitysterapeuttien kykyä arvioida potilaan hengenahdistustasoa.
Menetelmät: Tämä on prospektiivinen tutkimus potilaan ja hengitysterapeutin, sairaanhoitajien ja lääkäreiden tekemän hengenahdistusarvioinnin välisen sopimuksen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinikon kykyä arvioida potilaan hengenahdistustasoa. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tunnistaa potilaan ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa lääkärin kykyyn arvioida hengenahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
American Thoracic Societyn (ATS) mukaan termi hengenahdistus kuvaa potilaiden subjektiivista kokemusta hengitysvaikeuksista. Hengenahdistus, kuten kipu, on subjektiivista. Tällä hetkellä ei ole olemassa yhtä standardia hengenahdistusarviointia huolimatta lukuisista työkaluista, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita arvioimaan tarkasti hengitysvaivoja ilmoittavien potilaiden määrä.2 Monet potilaat raportoivat hengenahdistusta, ja tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä fysiologisia vasteita, jotka liittyvät hengitysvaikeuksiin. Esimerkiksi amygdala aktivoituu hengenahdistuksen yhteydessä ja saa aikaan tunteen lähestyvästä tuomiosta. Tämä on huolestuttavaa, koska hengenahdistuksen esiintyvyys vaihtelee suuresti, jopa 65 %:sta keuhkosyöpäpotilailla niin alhaiseen kuin 16 %:iin matalan riskin väestössä. Vaikuttaa siltä, että hengenahdistuksen esiintyvyys vaihtelee suuresti sairausprosessien välillä, mutta ei ole selvää, pystyvätkö lääkärit havaitsemaan hengitysvaivoja tarkasti rutiiniarvioinneissa.
Erilaisia yrityksiä on pyritty ymmärtämään, kuinka hyvin lääkärit ja sairaanhoitajat arvioivat potilaiden hengenahdistustilan. Vuonna 2017 Binks ym. arvioivat lääkäreitä, sairaanhoitajia ja hengitysterapeutteja heidän kyvystään arvioida hengenahdistusta potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota. Tutkimuksessa havaittiin, että näillä potilailla oli hengenahdistusta ja esiintyvyys oli huomattavasti suurempi kuin yksikään ammattilainen oli arvioinut. Myös epämukavuuden määrän ja aliarvioinnin asteen välillä oli positiivinen korrelaatio, mikä voi johtaa potilaan kärsimyksiin. Puntillo et al. suorittamassa prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa 171 potilasta, joilla pidettiin korkeaa kuolemanriskiä, arvioitiin oireiden suhteen, joita koettiin tehohoidossa (ICU). Siinä tutkimuksessa he havaitsivat, että merkittävällä osalla potilaista oli hoitamattomia oireita, jotka lisäsivät tarpeetonta kärsimystä. Hengenahdistus todettiin potilaiden ahdistavimmaksi oireeksi. Mielenkiintoista on, että hengenahdistusta havaittiin potilailla, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota, ja niillä, jotka eivät sitä vaatineet.
Stefan et al suorittivat tutkimuksen arvioidakseen spontaanisti hengittävien potilaiden hengenahdistuksen yhtäpitävyyttä lääkäreiden tai sairaanhoitajien arvioiden kanssa. Tutkijat havaitsivat, että lääkärit aliarvioivat potilaiden hengenahdistuksen 37,9 prosenttia ajasta ja yliarvioivat 25,8 prosenttia, kun taas sairaanhoitajat aliarvioivat 43,5 prosenttia ja yliarvioivat 12,4 prosenttia. Tämä on huolestuttavaa, kun otetaan huomioon hengenahdistusta kärsivien potilaiden määrä.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että hengityselinten arvioinnista vastaavat kliinikot, kuten lääkärit ja sairaanhoitajat, arvioivat usein epätarkasti hengitysvaivoja. Koska hengitysterapeutit hoitavat monia potilaita, joilla on hengenahdistusriski, heidän kykynsä arvioida sitä tulisi arvioida. Hengitysterapeuttien tutkimuksen tulokset sekä muiden lääketieteen ammattilaisten havainnot tarjoavat arvokasta tietoa tulevia pyrkimyksiä varten kouluttaa kliinikoita paremmin arvioimaan hengenahdistusta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinikon (hengitysterapeutin, sairaanhoitajan ja lääkärin) kykyä arvioida potilaan hengenahdistustasoa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tunnistaa potilaan ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa lääkärin kykyyn arvioida hengenahdistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60187
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset,
- Päästettiin RUMC:hen
- Intuboimaton,
- Myönnetty diagnoosilla sydämen vajaatoiminta (HF), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, keuhkokuume, yleinen hengenahdistusdiagnoosi tai jotka tarvitsevat lisähappitukea.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Ei englantia puhuva,
- Koehenkilöt, jotka eivät mistään syystä pysty vastaamaan hengenahdistusta koskeviin kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan ja lääkärin välinen sopimus hengenahdistuksen arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan ominaisuudet, jotka saattavat vaikuttaa kliinikon kykyyn arvioida hengenahdistusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22020104-IRB01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .