Korekce anizometropické amblyopie u dětí.
5. dubna 2022 aktualizováno: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korekce anizometropní amblyopie u dětí ve školním věku.
Anizometropní amblyopie u dětí ve školním věku může ovlivnit kvalitu života a vzdělávací pokroky dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Korekce anizometropní amblyopie závisí na typu refrakční vady a axiální délce oka.
V této studii budeme hodnotit typy anizometropie zjištěné u dětí ve školním věku a zkoumat možné způsoby korekce tohoto typu amblyopie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studijní místa
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypt, 13511
- Nábor
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonní číslo: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé města Banha, u kterých byla diagnostikována anizometropická amblyopie, a hledají opravy refrakčních chyb.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anizometropní amblyopie.
- Děti ve školním věku se pohybovaly od 4 do 12 let.
Kritéria vyloučení:
- Emetropie děti.
- Děti podstoupily jakékoli nitrooční operace.
- Jiné typy amblyopie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Axiální myopie
děti mají anizometropii v důsledku axiální myopie, axiální délka bude měřena optickým biometrickým zařízením v milimetrech (mm).
|
Měření axiální délky anizometropního oka a druhého oka v milimetrech (mm) optickým biometrickým zařízením.
Měření refrakčního stavu obou očí u každého subjektu za účelem posouzení refrakční chyby v dioptrii (D).
|
|
Refrakční krátkozrakost
děti mají anizometropii v důsledku refrakční myopie, axiální délka bude měřena optickým biometrickým přístrojem v mm.
|
Měření axiální délky anizometropního oka a druhého oka v milimetrech (mm) optickým biometrickým zařízením.
Měření refrakčního stavu obou očí u každého subjektu za účelem posouzení refrakční chyby v dioptrii (D).
|
|
Axiální hypermetropie
děti mají anizometropii z axiální hypermetropie, axiální délka bude měřena optickým biometrickým přístrojem v mm.
|
Měření axiální délky anizometropního oka a druhého oka v milimetrech (mm) optickým biometrickým zařízením.
Měření refrakčního stavu obou očí u každého subjektu za účelem posouzení refrakční chyby v dioptrii (D).
|
|
Refrakční hypermetropie
děti mají anizometropii v důsledku refrakční hypermetropie, axiální délka bude měřena optickým biometrickým přístrojem v mm.
|
Měření axiální délky anizometropního oka a druhého oka v milimetrech (mm) optickým biometrickým zařízením.
Měření refrakčního stavu obou očí u každého subjektu za účelem posouzení refrakční chyby v dioptrii (D).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka obou očí.
Časové okno: Ihned po optickém biometrickém testu pro každé oko.
|
Měření axiální délky obou očí v milimetrech (mm).
|
Ihned po optickém biometrickém testu pro každé oko.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt refrakčních vad u anizometropní amblyopie
Časové okno: Ihned po testu autorefraktometrem pro každé oko.
|
Typ refrakční vady zjištěný u anizometropie měřený autorefraktometrem v dioptrii (D).
|
Ihned po testu autorefraktometrem pro každé oko.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC 7-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .