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Corrección de la Ambliopía Anisometrópica en Niños.

5 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Corrección de la Ambliopía Anisometrópica en Niños en Edad Escolar.

La ambliopía anisometrópica entre los niños en edad escolar puede afectar la calidad de vida y el progreso educativo de los niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La corrección de la ambliopía anisometrópica depende del tipo de error de refracción y de la longitud axial del ojo.

En este estudio, evaluaremos los tipos de anisometropía que se encuentran en niños en edad escolar e investigaremos posibles formas de corrección de este tipo de ambliopía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed A Tabl, MD
  • Número de teléfono: 01222328766
  • Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Benha
      • Banhā, Benha, Egipto, 13511
        • Reclutamiento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de una ciudad de Banha a los que se les diagnosticó ambliopía anisometrópica y buscan correcciones de errores de refracción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambliopía anisometrópica.
  • Los niños en edad escolar oscilaron entre los 4 y los 12 años.

Criterio de exclusión:

  • Niños con emetropía.
  • Los niños habían sido sometidos a alguna cirugía intraocular.
  • Otros tipos de ambliopía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Miopía axial
los niños tienen anisometropía debido a la miopía axial, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en milímetros (mm).
Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).
Miopía refractiva
los niños tienen anisometropía debido a la miopía refractiva, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en mm.
Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).
Hipermetropía axial
los niños tienen anisometropía debido a la hipermetropía axial, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en mm.
Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).
Hipermetropía refractiva
los niños tienen anisometropía debido a la hipermetropía refractiva, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en mm.
Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud axial de ambos ojos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de biometría óptica para cada ojo.
Medida de la longitud axial de ambos ojos en milímetros (mm).
Inmediatamente después de la prueba de biometría óptica para cada ojo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de errores refractivos en la ambliopía anisometrópica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba del autorrefractómetro para cada ojo.
Tipo de error de refracción encontrado en la anisometropía medida por autorefractómetro en dioptrías (D).
Inmediatamente después de la prueba del autorrefractómetro para cada ojo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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