- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05325021
Corrección de la Ambliopía Anisometrópica en Niños.
5 de abril de 2022 actualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Corrección de la Ambliopía Anisometrópica en Niños en Edad Escolar.
La ambliopía anisometrópica entre los niños en edad escolar puede afectar la calidad de vida y el progreso educativo de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
La corrección de la ambliopía anisometrópica depende del tipo de error de refracción y de la longitud axial del ojo.
En este estudio, evaluaremos los tipos de anisometropía que se encuentran en niños en edad escolar e investigaremos posibles formas de corrección de este tipo de ambliopía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed A Tabl, MD
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Benha
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Banhā, Benha, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Contacto:
- Ahmed A Tabl
- Número de teléfono: 01222328766
- Correo electrónico: ahmad4lg@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de una ciudad de Banha a los que se les diagnosticó ambliopía anisometrópica y buscan correcciones de errores de refracción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambliopía anisometrópica.
- Los niños en edad escolar oscilaron entre los 4 y los 12 años.
Criterio de exclusión:
- Niños con emetropía.
- Los niños habían sido sometidos a alguna cirugía intraocular.
- Otros tipos de ambliopía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Miopía axial
los niños tienen anisometropía debido a la miopía axial, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en milímetros (mm).
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Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).
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Miopía refractiva
los niños tienen anisometropía debido a la miopía refractiva, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en mm.
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Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).
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Hipermetropía axial
los niños tienen anisometropía debido a la hipermetropía axial, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en mm.
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Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).
|
|
Hipermetropía refractiva
los niños tienen anisometropía debido a la hipermetropía refractiva, la longitud axial se medirá mediante un dispositivo de biometría óptica en mm.
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Medida de la longitud axial del ojo anisometrópico y del otro en milímetros (mm) mediante dispositivo de biometría óptica.
Medición del estado de refracción de ambos ojos de cada sujeto para evaluar el error de refracción en dioptrías (D).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud axial de ambos ojos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de biometría óptica para cada ojo.
|
Medida de la longitud axial de ambos ojos en milímetros (mm).
|
Inmediatamente después de la prueba de biometría óptica para cada ojo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de errores refractivos en la ambliopía anisometrópica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba del autorrefractómetro para cada ojo.
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Tipo de error de refracción encontrado en la anisometropía medida por autorefractómetro en dioptrías (D).
|
Inmediatamente después de la prueba del autorrefractómetro para cada ojo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 7-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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