- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05325021
Az anizometrópos amblyopia korrekciója gyermekeknél.
2022. április 5. frissítette: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Az anizometrópos amblyopia korrekciója iskolás korú gyermekeknél.
Az iskolás korú gyermekek anizometrópos amblyopiaja befolyásolhatja a gyermekek életminőségét és oktatási előrehaladását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Az anizometrópos amblyopia korrekciója a fénytörés típusától és a szem tengelyhosszától függ.
Ebben a tanulmányban felmérjük az iskolás korú gyermekeknél előforduló anizometrópia típusait, és megvizsgáljuk az ilyen típusú amblyopia korrekciójának lehetséges módjait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonszám: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egyiptom, 13511
- Toborzás
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed A Tabl
- Telefonszám: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Alkutató:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy banhai város lakosai, akiket anizometrópos amblyopiaként diagnosztizáltak, és fénytörési hiba javítását kérik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anizometrópos amblyopia.
- Az iskolás korú gyerekek 4 és 12 év közöttiek voltak.
Kizárási kritériumok:
- Emmetropia gyerekek.
- A gyerekek bármilyen intraokuláris műtéten estek át.
- Más típusú amblyopia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Axiális rövidlátás
a gyermekek axiális rövidlátás miatt anizometrópiában szenvednek, az axiális hosszt optikai biometriás készülék méri milliméterben (mm).
|
Az anizometrópos szem és a szem tengelyirányú hosszának mérése milliméterben (mm) optikai biometrikus eszközzel.
Mindkét szem fénytörési állapotának mérése minden egyes alanynál a törési hiba dioptriában (D) való meghatározásához.
|
Refraktív rövidlátás
gyerekeknek anizometrópiája van a refraktív rövidlátás miatt, az axiális hosszt optikai biometriás készülék méri mm-ben.
|
Az anizometrópos szem és a szem tengelyirányú hosszának mérése milliméterben (mm) optikai biometrikus eszközzel.
Mindkét szem fénytörési állapotának mérése minden egyes alanynál a törési hiba dioptriában (D) való meghatározásához.
|
Axiális hyperopia
a gyermekek axiális túllátás miatt anizometrópiában szenvednek, az axiális hosszt optikai biometriás készülék méri mm-ben.
|
Az anizometrópos szem és a szem tengelyirányú hosszának mérése milliméterben (mm) optikai biometrikus eszközzel.
Mindkét szem fénytörési állapotának mérése minden egyes alanynál a törési hiba dioptriában (D) való meghatározásához.
|
Refraktív hyperopia
a gyermekek anizometrópiában szenvednek a refraktív hyperopia miatt, az axiális hosszt optikai biometriás készülék méri mm-ben.
|
Az anizometrópos szem és a szem tengelyirányú hosszának mérése milliméterben (mm) optikai biometrikus eszközzel.
Mindkét szem fénytörési állapotának mérése minden egyes alanynál a törési hiba dioptriában (D) való meghatározásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindkét szem tengelyirányú hossza.
Időkeret: Közvetlenül minden szem optikai biometrikus vizsgálata után.
|
Mindkét szem tengelyirányú hosszának mérése milliméterben (mm).
|
Közvetlenül minden szem optikai biometrikus vizsgálata után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fénytörési hibák előfordulása anizometrópos amblyopia esetén
Időkeret: Közvetlenül minden szem autorefraktométeres vizsgálata után.
|
Az anizometrópiában talált fénytörési hiba típusa, autoefraktométerrel mérve dioptriában (D).
|
Közvetlenül minden szem autorefraktométeres vizsgálata után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 7-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .