- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05325021
Korrektion af anisometropisk amblyopi hos børn.
5. april 2022 opdateret af: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korrektion af anisometropisk amblyopi hos børn i skolealderen.
Anisometropisk amblyopi blandt børn i skolealderen kan påvirke børns livskvalitet og uddannelsesmæssige fremskridt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Korrektion af anisometropisk amblyopi afhænger af typen af brydningsfejl og øjets aksiale længde.
I denne undersøgelse vil vi vurdere de typer af anisometropi, der findes hos børn i skolealderen, og undersøge mulige måder til korrektion af denne type amblyopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Studiesteder
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypten, 13511
- Rekruttering
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Underforsker:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i en by i Banha, der blev diagnosticeret som anisometropisk amblyopi, og som søger korrektion af brydningsfejl.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anisometropisk amblyopi.
- Børn i skolealderen varierede fra 4 til 12 år.
Ekskluderingskriterier:
- Emmetropia børn.
- Børn havde gennemgået intraokulære operationer.
- Andre typer amblyopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aksial nærsynethed
børn har anisometropi på grund af aksial nærsynethed, aksial længde vil blive målt ved optisk biometri enhed i millimeter (mm).
|
Aksial længdemåling af det anisometropiske øje og det andet øje i millimeter (mm) med optisk biometrianordning.
Måling af brydningstilstanden for begge øjne for hvert individ for at vurdere brydningsfejlen i dioptri (D).
|
|
Refraktiv nærsynethed
børn har anisometropi på grund af refraktiv nærsynethed, aksial længde vil blive målt ved optisk biometri enhed i mm.
|
Aksial længdemåling af det anisometropiske øje og det andet øje i millimeter (mm) med optisk biometrianordning.
Måling af brydningstilstanden for begge øjne for hvert individ for at vurdere brydningsfejlen i dioptri (D).
|
|
Aksial hypermetropi
børn har anisometropi på grund af aksial hypermetropi, aksial længde vil blive målt med optisk biometri anordning i mm.
|
Aksial længdemåling af det anisometropiske øje og det andet øje i millimeter (mm) med optisk biometrianordning.
Måling af brydningstilstanden for begge øjne for hvert individ for at vurdere brydningsfejlen i dioptri (D).
|
|
Brydningshyperopi
børn har anisometropi på grund af refraktiv hypermetropi, aksial længde vil blive målt ved optisk biometri enhed i mm.
|
Aksial længdemåling af det anisometropiske øje og det andet øje i millimeter (mm) med optisk biometrianordning.
Måling af brydningstilstanden for begge øjne for hvert individ for at vurdere brydningsfejlen i dioptri (D).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksial længde af begge øjne.
Tidsramme: Umiddelbart efter optisk biometri test for hvert øje.
|
Måling af aksial længde af begge øjne i millimeter (mm).
|
Umiddelbart efter optisk biometri test for hvert øje.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af brydningsfejl ved anisometropisk amblyopi
Tidsramme: Umiddelbart efter autorefraktometer test for hvert øje.
|
Type brydningsfejl fundet i anisometropi målt med autorefraktometer i dioptri (D).
|
Umiddelbart efter autorefraktometer test for hvert øje.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
13. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 7-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .