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Correzione dell'ambliopia anisometropica nei bambini.

5 aprile 2022 aggiornato da: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Correzione dell'ambliopia anisometropica nei bambini in età scolare.

L'ambliopia anisometropica tra i bambini in età scolare può influire sulla qualità della vita e sul progresso educativo dei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La correzione dell'ambliopia anisometropica dipende dal tipo di errore di rifrazione e dalla lunghezza assiale dell'occhio.

In questo studio, valuteremo i tipi di anisometropia riscontrati nei bambini in età scolare e indagheremo possibili modi per la correzione di questo tipo di ambliopia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Benha
      • Banhā, Benha, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti di una città di Banha a cui è stata diagnosticata l'ambliopia anisometropica e che cercano correzioni dell'errore di rifrazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambliopia anisometropica.
  • I bambini in età scolare andavano dai 4 ai 12 anni.

Criteri di esclusione:

  • Emmetropia bambini.
  • I bambini avevano subito interventi chirurgici intraoculari.
  • Altri tipi di ambliopia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Miopia assiale
i bambini hanno anisometropia a causa della miopia assiale, la lunghezza assiale sarà misurata dal dispositivo di biometria ottica in millimetri (mm).
Misurazione della lunghezza assiale dell'occhio anisometropico e del compagno in millimetri (mm) mediante dispositivo di biometria ottica.
Misurazione dello stato refrattivo di entrambi gli occhi per ciascun soggetto per valutare l'errore refrattivo in diottrie (D).
Miopia refrattiva
i bambini hanno anisometropia dovuta a miopia refrattiva, la lunghezza assiale sarà misurata mediante dispositivo di biometria ottica in mm.
Misurazione della lunghezza assiale dell'occhio anisometropico e del compagno in millimetri (mm) mediante dispositivo di biometria ottica.
Misurazione dello stato refrattivo di entrambi gli occhi per ciascun soggetto per valutare l'errore refrattivo in diottrie (D).
Ipermetropia assiale
i bambini hanno anisometropia dovuta a ipermetropia assiale, la lunghezza assiale sarà misurata mediante dispositivo di biometria ottica in mm.
Misurazione della lunghezza assiale dell'occhio anisometropico e del compagno in millimetri (mm) mediante dispositivo di biometria ottica.
Misurazione dello stato refrattivo di entrambi gli occhi per ciascun soggetto per valutare l'errore refrattivo in diottrie (D).
Ipermetropia refrattiva
i bambini hanno anisometropia dovuta a ipermetropia refrattiva, la lunghezza assiale sarà misurata mediante dispositivo di biometria ottica in mm.
Misurazione della lunghezza assiale dell'occhio anisometropico e del compagno in millimetri (mm) mediante dispositivo di biometria ottica.
Misurazione dello stato refrattivo di entrambi gli occhi per ciascun soggetto per valutare l'errore refrattivo in diottrie (D).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza assiale di entrambi gli occhi.
Lasso di tempo: Subito dopo il test di biometria ottica per ciascun occhio.
Misurazione della lunghezza assiale di entrambi gli occhi in millimetri (mm).
Subito dopo il test di biometria ottica per ciascun occhio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di errori di rifrazione nell'ambliopia anisometropica
Lasso di tempo: Subito dopo il test dell'autorefrattometro per ciascun occhio.
Tipo di errore refrattivo riscontrato nell'anisometropia misurato dall'autorefrattometro in diottrie (D).
Subito dopo il test dell'autorefrattometro per ciascun occhio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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