- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05325021
Korekta niedowidzenia anizometropicznego u dzieci.
5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korekta niedowidzenia anizometropicznego u dzieci w wieku szkolnym.
Niedowidzenie anizometropiczne u dzieci w wieku szkolnym może wpływać na jakość życia i postępy edukacyjne dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Korekcja niedowidzenia anizometropicznego zależy od rodzaju wady refrakcji i osiowej długości oka.
W niniejszej pracy dokonamy oceny typów anizometropii występujących u dzieci w wieku szkolnym oraz zbadamy możliwe sposoby korekcji tego typu niedowidzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed A Tabl, MD
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egipt, 13511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Numer telefonu: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy miasta Banha, u których zdiagnozowano niedowidzenie anizometropiczne i szukają korekcji wad refrakcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedowidzenie anizometropiczne.
- Dzieci w wieku szkolnym miały od 4 do 12 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci Emmetropii.
- Dzieci przeszły jakiekolwiek operacje wewnątrzgałkowe.
- Inne rodzaje niedowidzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krótkowzroczność osiowa
dzieci mają anizometropię spowodowaną krótkowzrocznością osiową, długość osiowa zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do biometrii optycznej w milimetrach (mm).
|
Pomiar długości osiowej oka anizometropowego i drugiego oka w milimetrach (mm) za pomocą urządzenia do biometrii optycznej.
Pomiar stanu refrakcji obu oczu dla każdego pacjenta w celu oceny błędu refrakcji w dioptriach (D).
|
|
Krótkowzroczność refrakcyjna
dzieci mają anizometropię spowodowaną krótkowzrocznością refrakcyjną, długość osiowa zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do biometrii optycznej w mm.
|
Pomiar długości osiowej oka anizometropowego i drugiego oka w milimetrach (mm) za pomocą urządzenia do biometrii optycznej.
Pomiar stanu refrakcji obu oczu dla każdego pacjenta w celu oceny błędu refrakcji w dioptriach (D).
|
|
Nadwzroczność osiowa
dzieci mają anizometropię z powodu dalekowzroczności osiowej, długość osiowa zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do biometrii optycznej w mm.
|
Pomiar długości osiowej oka anizometropowego i drugiego oka w milimetrach (mm) za pomocą urządzenia do biometrii optycznej.
Pomiar stanu refrakcji obu oczu dla każdego pacjenta w celu oceny błędu refrakcji w dioptriach (D).
|
|
Nadwzroczność refrakcyjna
dzieci mają anizometropię z powodu nadwzroczności refrakcyjnej, długość osiowa zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do biometrii optycznej w mm.
|
Pomiar długości osiowej oka anizometropowego i drugiego oka w milimetrach (mm) za pomocą urządzenia do biometrii optycznej.
Pomiar stanu refrakcji obu oczu dla każdego pacjenta w celu oceny błędu refrakcji w dioptriach (D).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość osiowa obu oczu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wykonaniu badania biometrii optycznej dla każdego oka.
|
Pomiar osiowej długości obu oczu w milimetrach (mm).
|
Bezpośrednio po wykonaniu badania biometrii optycznej dla każdego oka.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania wad refrakcji w niedowidzeniu anizometropicznym
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu autorefraktometrem dla każdego oka.
|
Rodzaj wady refrakcji stwierdzonej w anizometropii mierzonej autorefraktometrem w dioptrii (D).
|
Natychmiast po badaniu autorefraktometrem dla każdego oka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 7-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .