- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05325021
Korrektur der anisometropen Amblyopie bei Kindern.
5. April 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Korrektur der anisometropen Amblyopie bei Kindern im Schulalter.
Anisometrope Amblyopie bei Kindern im Schulalter kann die Lebensqualität und den Bildungsfortschritt von Kindern beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die Korrektur der anisometropen Amblyopie hängt von der Art der Fehlsichtigkeit und der Achslänge des Auges ab.
In dieser Studie werden wir die Arten der Anisometropie bei Kindern im Schulalter bewerten und mögliche Wege zur Korrektur dieser Art von Amblyopie untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed A Tabl, MD
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
Studienorte
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Ägypten, 13511
- Rekrutierung
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Kontakt:
- Ahmed A Tabl
- Telefonnummer: 01222328766
- E-Mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Unterermittler:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einwohner einer Stadt in Banha, bei denen anisometrope Amblyopie diagnostiziert wurde und die eine Korrektur der Fehlsichtigkeit wünschen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anisometrope Amblyopie.
- Kinder im Schulalter reichten von 4 bis 12 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Emmetropie.
- Die Kinder hatten sich irgendwelchen intraokularen Operationen unterzogen.
- Andere Arten von Amblyopie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Axiale Kurzsichtigkeit
Kinder haben Anisometropie aufgrund axialer Kurzsichtigkeit, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in Millimeter (mm) gemessen.
|
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).
|
Refraktive Kurzsichtigkeit
Kinder haben Anisometropie aufgrund refraktiver Kurzsichtigkeit, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in mm gemessen.
|
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).
|
Axiale Hyperopie
Kinder haben Anisometropie aufgrund von axialer Hyperopie, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in mm gemessen.
|
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).
|
Refraktive Hyperopie
Kinder haben Anisometropie aufgrund von refraktiver Hyperopie, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in mm gemessen.
|
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Achslänge beider Augen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem optischen Biometrietest für jedes Auge.
|
Messung der axialen Länge beider Augen in Millimeter (mm).
|
Unmittelbar nach dem optischen Biometrietest für jedes Auge.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von Refraktionsfehlern bei anisometroper Amblyopie
Zeitfenster: Unmittelbar nach Autorefraktometertest für jedes Auge.
|
Art des Brechungsfehlers bei Anisometropie, gemessen mit einem Autorefraktometer in Dioptrien (D).
|
Unmittelbar nach Autorefraktometertest für jedes Auge.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 7-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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