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Korrektur der anisometropen Amblyopie bei Kindern.

5. April 2022 aktualisiert von: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Korrektur der anisometropen Amblyopie bei Kindern im Schulalter.

Anisometrope Amblyopie bei Kindern im Schulalter kann die Lebensqualität und den Bildungsfortschritt von Kindern beeinträchtigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Korrektur der anisometropen Amblyopie hängt von der Art der Fehlsichtigkeit und der Achslänge des Auges ab.

In dieser Studie werden wir die Arten der Anisometropie bei Kindern im Schulalter bewerten und mögliche Wege zur Korrektur dieser Art von Amblyopie untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Benha
      • Banhā, Benha, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner einer Stadt in Banha, bei denen anisometrope Amblyopie diagnostiziert wurde und die eine Korrektur der Fehlsichtigkeit wünschen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anisometrope Amblyopie.
  • Kinder im Schulalter reichten von 4 bis 12 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Emmetropie.
  • Die Kinder hatten sich irgendwelchen intraokularen Operationen unterzogen.
  • Andere Arten von Amblyopie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Axiale Kurzsichtigkeit
Kinder haben Anisometropie aufgrund axialer Kurzsichtigkeit, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in Millimeter (mm) gemessen.
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).
Refraktive Kurzsichtigkeit
Kinder haben Anisometropie aufgrund refraktiver Kurzsichtigkeit, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in mm gemessen.
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).
Axiale Hyperopie
Kinder haben Anisometropie aufgrund von axialer Hyperopie, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in mm gemessen.
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).
Refraktive Hyperopie
Kinder haben Anisometropie aufgrund von refraktiver Hyperopie, die axiale Länge wird mit einem optischen Biometriegerät in mm gemessen.
Messung der axialen Länge des anisometropen Auges und des anderen Auges in Millimeter (mm) durch ein optisches Biometriegerät.
Messung des Brechungszustands beider Augen für jeden Probanden zur Beurteilung des Brechungsfehlers in Dioptrie (D).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achslänge beider Augen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem optischen Biometrietest für jedes Auge.
Messung der axialen Länge beider Augen in Millimeter (mm).
Unmittelbar nach dem optischen Biometrietest für jedes Auge.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Refraktionsfehlern bei anisometroper Amblyopie
Zeitfenster: Unmittelbar nach Autorefraktometertest für jedes Auge.
Art des Brechungsfehlers bei Anisometropie, gemessen mit einem Autorefraktometer in Dioptrien (D).
Unmittelbar nach Autorefraktometertest für jedes Auge.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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