- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325021
Anisometroppisen amblyopian korjaaminen lapsilla.
tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Anisometroppisen amblyopian korjaaminen kouluikäisillä lapsilla.
Kouluikäisten lasten anisometroppinen amblyopia voi vaikuttaa lasten elämänlaatuun ja oppimisen edistymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Anisometroopisen amblyopian korjaus riippuu taittovirheen tyypistä ja silmän aksiaalisesta pituudesta.
Tässä tutkimuksessa arvioimme kouluikäisillä lapsilla esiintyviä anisometropiatyyppejä ja tutkimme mahdollisia tapoja tämän tyyppisen amblyopian korjaamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed A Tabl, MD
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed A Tabl
- Puhelinnumero: 01222328766
- Sähköposti: ahmad4lg@gmail.com
-
Alatutkija:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Banhan kaupungin asukkaat, joilla on diagnosoitu anisometrooppinen amblyopia ja jotka etsivät taittovirheen korjauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anisometroppinen amblyopia.
- Kouluikäiset lapset olivat 4-12-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Emmetropian lapset.
- Lapsille oli tehty silmänsisäisiä leikkauksia.
- Muut amblyopiatyypit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aksiaalinen likinäköisyys
lapsilla on anisometropia aksiaalisesta likinäköisyydestä, aksiaalinen pituus mitataan optisella biometrialla millimetreinä (mm).
|
Anisometroppisen silmän ja stipendiaattisen silmän aksiaalinen pituusmittaus millimetreinä (mm) optisella biometrialaitteella.
Molempien silmien taittotilan mittaaminen kullekin kohteelle taitevirheen arvioimiseksi dioptrissa (D).
|
|
Taittuva likinäköisyys
lapsilla on anisometropia taittuvan likinäköisyyden vuoksi, aksiaalinen pituus mitataan optisella biometrialla millimetreinä.
|
Anisometroppisen silmän ja stipendiaattisen silmän aksiaalinen pituusmittaus millimetreinä (mm) optisella biometrialaitteella.
Molempien silmien taittotilan mittaaminen kullekin kohteelle taitevirheen arvioimiseksi dioptrissa (D).
|
|
Aksiaalinen hyperopia
lapsilla on anisometropia aksiaalisen hyperopian vuoksi, aksiaalinen pituus mitataan optisella biometrialla millimetreinä.
|
Anisometroppisen silmän ja stipendiaattisen silmän aksiaalinen pituusmittaus millimetreinä (mm) optisella biometrialaitteella.
Molempien silmien taittotilan mittaaminen kullekin kohteelle taitevirheen arvioimiseksi dioptrissa (D).
|
|
Taittuva hyperopia
lapsilla on anisometropia, joka johtuu refraktiivisesta hyperopiasta, aksiaalinen pituus mitataan optisella biometrialla millimetreinä.
|
Anisometroppisen silmän ja stipendiaattisen silmän aksiaalinen pituusmittaus millimetreinä (mm) optisella biometrialaitteella.
Molempien silmien taittotilan mittaaminen kullekin kohteelle taitevirheen arvioimiseksi dioptrissa (D).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molempien silmien aksiaalinen pituus.
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän optisen biometrian testin jälkeen.
|
Molempien silmien aksiaalisen pituuden mittaus millimetreinä (mm).
|
Välittömästi kunkin silmän optisen biometrian testin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taittovirheiden esiintyvyys anisometropiassa amblyopiassa
Aikaikkuna: Välittömästi kunkin silmän autorefraktometritestin jälkeen.
|
Anisometropiassa löydetyn taitevirheen tyyppi, mitattuna autorefraktometrillä dioptereina (D).
|
Välittömästi kunkin silmän autorefraktometritestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 7-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .