- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05325021
Correction de l'amblyopie anisométrope chez les enfants.
5 avril 2022 mis à jour par: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Correction de l'amblyopie anisométrope chez les enfants d'âge scolaire.
L'amblyopie anisométrope chez les enfants d'âge scolaire peut affecter la qualité de vie et les progrès scolaires des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La correction de l'amblyopie anisométrope dépend du type d'erreur de réfraction et de la longueur axiale de l'œil.
Dans cette étude, nous évaluerons les types d'anisométropie rencontrés chez les enfants d'âge scolaire et étudierons les voies possibles de correction de ce type d'amblyopie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed A Tabl, MD
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Benha
-
Banhā, Benha, Egypte, 13511
- Recrutement
- Ahmed Abdelshafy Tabl
-
Contact:
- Ahmed A Tabl
- Numéro de téléphone: 01222328766
- E-mail: ahmad4lg@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Marwa Abdelshafy, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents d'une ville de Banha qui ont reçu un diagnostic d'amblyopie anisométrope et qui recherchent des corrections d'erreurs de réfraction.
La description
Critère d'intégration:
- Amblyopie anisométrope.
- Les enfants d'âge scolaire étaient âgés de 4 à 12 ans.
Critère d'exclusion:
- Enfants emmétropes.
- Les enfants n'avaient subi aucune chirurgie intraoculaire.
- Autres types d'amblyopie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Myopie axiale
les enfants ont une anisométropie due à une myopie axiale, la longueur axiale sera mesurée par un appareil de biométrie optique en millimètres (mm).
|
Test diagnostique: Mesure de la longueur axiale en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique
Mesure de la longueur axiale de l'œil anisométrope et du confrère en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique.
Mesure de l'état de réfraction des deux yeux pour chaque sujet pour évaluer l'erreur de réfraction en dioptrie (D).
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Myopie réfractive
les enfants ont une anisométropie due à la myopie réfractive, la longueur axiale sera mesurée par un appareil de biométrie optique en mm.
|
Test diagnostique: Mesure de la longueur axiale en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique
Mesure de la longueur axiale de l'œil anisométrope et du confrère en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique.
Mesure de l'état de réfraction des deux yeux pour chaque sujet pour évaluer l'erreur de réfraction en dioptrie (D).
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Hypermétropie axiale
les enfants ont une anisométropie due à une hypermétropie axiale, la longueur axiale sera mesurée par un appareil de biométrie optique en mm.
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Test diagnostique: Mesure de la longueur axiale en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique
Mesure de la longueur axiale de l'œil anisométrope et du confrère en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique.
Mesure de l'état de réfraction des deux yeux pour chaque sujet pour évaluer l'erreur de réfraction en dioptrie (D).
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Hypermétropie réfractive
les enfants ont une anisométropie due à une hypermétropie réfractive, la longueur axiale sera mesurée par un appareil de biométrie optique en mm.
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Test diagnostique: Mesure de la longueur axiale en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique
Mesure de la longueur axiale de l'œil anisométrope et du confrère en millimètre (mm) par appareil de biométrie optique.
Mesure de l'état de réfraction des deux yeux pour chaque sujet pour évaluer l'erreur de réfraction en dioptrie (D).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur axiale des deux yeux.
Délai: Immédiatement après le test de biométrie optique pour chaque œil.
|
Mesure de la longueur axiale des deux yeux en millimètre (mm).
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Immédiatement après le test de biométrie optique pour chaque œil.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des erreurs de réfraction dans l'amblyopie anisométrope
Délai: Immédiatement après le test à l'autoréfractomètre pour chaque œil.
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Type d'erreur de réfraction trouvée dans l'anisométropie mesurée par autoréfractomètre en dioptrie (D).
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Immédiatement après le test à l'autoréfractomètre pour chaque œil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
13 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 7-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .