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Correção de Ambliopia Anisometrópica em Crianças.

5 de abril de 2022 atualizado por: Ahmed Abdelshafy, Benha University

Correção da Ambliopia Anisometrópica em Crianças em Idade Escolar.

A ambliopia anisometrópica em crianças em idade escolar pode afetar a qualidade de vida e o progresso educacional das crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A correção da ambliopia anisometrópica depende do tipo de erro refrativo e do comprimento axial do olho.

Neste estudo, iremos avaliar os tipos de anisometropia encontrados em crianças em idade escolar e investigar possíveis formas de correção deste tipo de ambliopia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Benha
      • Banhā, Benha, Egito, 13511
        • Recrutamento
        • Ahmed Abdelshafy Tabl
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marwa Abdelshafy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Moradores de uma cidade de Banha que foram diagnosticados com ambliopia anisometrópica e estão buscando correções de erros refrativos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambliopia anisometrópica.
  • As crianças em idade escolar variavam de 4 a 12 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças com emetropia.
  • As crianças haviam sido submetidas a alguma cirurgia intraocular.
  • Outros tipos de ambliopia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Miopia axial
crianças têm anisometropia devido a miopia axial, o comprimento axial será medido pelo dispositivo de biometria óptica em milímetros (mm).
Medição do comprimento axial do olho anisometrópico e do olho homólogo em milímetro (mm) por aparelho de biometria óptica.
Medição do estado de refração de ambos os olhos para cada sujeito para avaliar o erro de refração em dioptria (D).
Miopia refrativa
crianças têm anisometropia devido a miopia refrativa, o comprimento axial será medido pelo dispositivo de biometria óptica em mm.
Medição do comprimento axial do olho anisometrópico e do olho homólogo em milímetro (mm) por aparelho de biometria óptica.
Medição do estado de refração de ambos os olhos para cada sujeito para avaliar o erro de refração em dioptria (D).
Hipermetropia axial
as crianças têm anisometropia devido à hipermetropia axial, o comprimento axial será medido pelo dispositivo de biometria óptica em mm.
Medição do comprimento axial do olho anisometrópico e do olho homólogo em milímetro (mm) por aparelho de biometria óptica.
Medição do estado de refração de ambos os olhos para cada sujeito para avaliar o erro de refração em dioptria (D).
Hipermetropia refrativa
as crianças têm anisometropia devido à hipermetropia refrativa, o comprimento axial será medido pelo dispositivo de biometria óptica em mm.
Medição do comprimento axial do olho anisometrópico e do olho homólogo em milímetro (mm) por aparelho de biometria óptica.
Medição do estado de refração de ambos os olhos para cada sujeito para avaliar o erro de refração em dioptria (D).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento axial de ambos os olhos.
Prazo: Imediatamente após o teste de biometria óptica para cada olho.
Medida do comprimento axial de ambos os olhos em milímetros (mm).
Imediatamente após o teste de biometria óptica para cada olho.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de erros refrativos na ambliopia anisometrópica
Prazo: Imediatamente após o teste do autorrefratômetro para cada olho.
Tipo de erro refrativo encontrado na anisometropia medida por autorrefratômetro em dioptria (D).
Imediatamente após o teste do autorrefratômetro para cada olho.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed A Tabl, MD, Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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