- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05325606
Cévní mozková příhoda založená na registru v Tunisku (RAV-TUN)
27. února 2024 aktualizováno: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Výzkum mrtvice založený na registru v Tunisku: Multicentrická studie
Studujte prevalenci cévních mozkových příhod na oddělení urgentního příjmu (ED) a jejich možnou způsobilost k trombolýze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Diagnostika a léčba cévních mozkových příhod představuje velkou naléhavou situaci, která vyžaduje multidisciplinární týmy a organizaci řetězce péče od sběru pacientů v místě cévní mozkové příhody až po následnou péči.
Proto je nutné identifikovat prevalenci cévních mozkových příhod u ED v Tunisku a zhodnotit jejich způsobilost k trombolýze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nouira Semir, Professor
- Telefonní číslo: +216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5060
- Nábor
- Nouira Semir
-
Kontakt:
- Nouira Semir, professor
- Telefonní číslo: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s příznaky mrtvice souhlasí se zařazením do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s příznaky mrtvice.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence mrtvice
Časové okno: 1 den
|
Po vstupu na ED bude pacient absolvovat radiologický a biologický screening ke stanovení jeho správné diagnózy a poté máme prevalenci cévní mozkové příhody na ED.
|
1 den
|
|
Změna skóre modifikované Rankinovy škály (MRS).
Časové okno: Po měsíci, šesti měsících, 1 roce
|
Po propuštění z ED byli pacienti voláni zpět, aby získali informace o kvalitě života a hledání přetrvávajících komplikací.
|
Po měsíci, šesti měsících, 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tunisia Stroke
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .