- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05325606
Registerbaseret slagtilfælde i Tunesien (RAV-TUN)
27. februar 2024 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Registry-based Stroke Research in Tunesien: Multicenter Study
Undersøg forekomsten af slagtilfælde i akutmodtagelsen (ED) og deres mulige berettigelse til trombolyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diagnose og behandling af slagtilfælde repræsenterer en stor nødsituation, der kræver tværfaglige teams og en organisering af plejekæden fra indsamling af patienter på stedet for slagtilfældet til opfølgende behandling.
Derfor er det nødvendigt at identificere forekomsten af slagtilfælde i ED i Tunesien og vurdere deres berettigelse til trombolyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nouira Semir, Professor
- Telefonnummer: +216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5060
- Rekruttering
- Nouira Semir
-
Kontakt:
- Nouira Semir, professor
- Telefonnummer: 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med slagtilfældesymptomer og accepterer at tilmelde sig undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med symptomer på slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 1 dag
|
Efter indtræden på ED vil patienten have en radiologisk og biologisk screening for at etablere sin rigtige diagnose, og så har vi slagtilfældeprævalens i ED.
|
1 dag
|
|
Modificeret Rankin Scale (MRS) scoreændring
Tidsramme: Efter en måned, seks måneder, 1 år
|
Efter udskrivning fra ED blev patienterne ringet tilbage for at få information om livskvalitet og søgen efter vedvarende komplikationer.
|
Efter en måned, seks måneder, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Semir, Professor, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
13. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tunisia Stroke
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .