- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05332418
ELEKTROMAGNETICKÉ POLE PŘI BOLESTI KRKU A PROPRIOCEPCI PŘI cervikální RADIKULOPATII
VLIV ELEKTROMAGNETICKÉ TERAPIE POLE NA BOLESTI KRKU A PROPRIOCEPCI U PACIENTŮ S cervikální radikulopatií
ÚČEL:
zkoumat vliv terapie elektromagnetickým polem na bolesti krku a propriocepci u pacientů s cervikální radikulopatií
POZADÍ: Cervikální radikulopatie je klinický stav vyplývající z komprese cervikálních nervových kořenů Terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) je snadná, neinvazivní, bezpečná a relativně nová léčebná metoda, která se s rostoucím zájmem používá ve fyzikální a rehabilitační medicíně. Historicky byly přínosy magnetoterapie hlášeny u pacientů s muskuloskeletálními a neurologickými poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt, 0020
- Nábor
- Lama Saad El-Din Mahmoud
-
Kontakt:
- Lama Saad El-Din ED Mahmoud, PHD
- Telefonní číslo: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
Kontakt:
- Lama Saad ED Mahmoud, phd
- Telefonní číslo: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 30:45
- Cervikální radikulopatie v důsledku prolapsu ploténky (C5-C6) (C6-C7) mírná až středně těžká nebo prolaps ploténky dle zobrazení magnetické rezonance (MRI).
- S lehkým až středně těžkým cervikálním postižením podle indexu postižení krku
- Index tělesné hmotnosti (18,5 až 29,9) Kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Cervikální myelopatie.
- Pacientky po předchozí operaci děložního čípku.
- Zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida
- Jakékoli jiné muskuloskeletální poruchy páteře nebo horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina
studijní skupina absolvovala stejný cvičební program kromě terapie elektromagnetickým polem třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
terapeutický ultrazvuk, statické cvičení krku, edukační korekce držení těla a domácí program cvičení krku pro pacienta
Aplikace magnetoterapie přístroj bude nastaven v oblasti krku a ramen při nízké frekvenci (50 Hz), s intenzitou 2,5 MT, tvarem pole a typem aplikátoru obdélníkový csl60/csp60) a dobou aplikace (10 minut)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina
kontrolní skupina, která obdržela vybraný cvičební program
|
terapeutický ultrazvuk, statické cvičení krku, edukační korekce držení těla a domácí program cvičení krku pro pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS-P)
Časové okno: 4 týdny
|
je metoda měření intenzity bolesti na vodorovné přímce pevné délky (10 cm), protože levý konec čáry vykazoval nejvyšší skóre bolesti a pravý konec vykazoval nejmenší skóre bolesti, poté byl pacient požádán, aby uveďte na řádek značku podle jeho/jejího pocitu bolesti, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň bolesti
|
4 týdny
|
|
cervikální propriocepce pomocí testu chyby postavení cervikálního kloubu (JPET)
Časové okno: 4 týdny
|
|
4 týdny
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4 týdny
|
obsahuje 10 následujících položek: Intenzita bolesti, Osobní péče, Zvedání, Čtení, Bolesti hlavy, Soustředění, Práce, Řízení, Spánek a Rekreace, se skóre (0:5) za každý bod.
Maximální skóre je 50, s hodnocením interpretace (žádné postižení = 0:4, lehké postižení 5:14, střední postižení 15:24, těžké postižení 25:34 a úplné postižení nad 34
|
4 týdny
|
|
Goniometr pro cervikální rozsah pohybu (CROM).
Časové okno: 4 týdny
|
CROM je systém sklonoměrů s gravitační referencí, který je vhodný pro vyhodnocení aktivních pohybů krční páteře v různých směrech
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/003565
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .