- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05332418
ELEKTROMAGNETISK FELT PÅ NAKSMERTER OG PROPRIOCEPTION VED CERVIKAL RADIKULOPATI
EFFEKTEN AF ELEKTROMAGNETISK FELTTERAPI PÅ NAKSMERTER OG PROPRIOCEPTION HOS CERVIKAL RADIKULOPATI-PATIENTER
FORMÅL:
at undersøge effekten af elektromagnetisk feltterapi på nakkesmerter og proprioception hos patienter med cervikal radikulopati
BAGGRUND: Cervikal radikulopati er en klinisk tilstand, der skyldes kompression af cervikale nerverødder. Pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi er en nem, ikke-invasiv, sikker og relativt ny behandlingsmetode, der bruges med stigende interesse for fysisk medicin og rehabiliteringsmedicin. Historisk set er fordelene ved magnetoterapi blevet rapporteret for patienter med muskuloskeletale og neurologiske lidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten, 0020
- Rekruttering
- Lama Saad El-Din Mahmoud
-
Kontakt:
- Lama Saad El-Din ED Mahmoud, PHD
- Telefonnummer: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
Kontakt:
- Lama Saad ED Mahmoud, phd
- Telefonnummer: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 30:45
- Cervikal radikulopati på grund af diskusprolaps (C5-C6) (C6-C7) mild til moderat eller diskusprolaps i henhold til magnetisk resonansbillede (MRI).
- Med let til moderat cervikal funktionsnedsættelse i henhold til nakke-invaliditetsindeks
- Kropsmasseindeks (18,5 til 29,9) Kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal myelopati.
- Patienter med tidligere cervikal operation.
- Inflammatoriske sygdomme som leddegigt eller ankyloserende spondylitis
- Eventuelle andre muskuloskeletale lidelser i rygsøjlen eller den øvre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: studiegruppe
studiegruppen modtog det samme træningsprogram udover elektromagnetisk feltterapi tre gange om ugen i fire uger
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse, pædagogisk postural korrektion og hjemme-nakke træningsprogram til patient
Magnetoterapianvendelse enheden vil blive justeret omkring nakke- og skulderområdet ved lav frekvens (50 Hz), med intensitet på 2,5 MT, feltform og applikatortype rektangulær csl60/csp60) og påføringstiden (10 minutter)
|
|
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe
kontrolgruppen, som modtog det valgte træningsprogram
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakkeøvelse, pædagogisk postural korrektion og hjemme-nakke træningsprogram til patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerte (VAS-P)
Tidsramme: 4 uger
|
er en metode til at måle intensiteten af smerte på en vandret lige linje med fast længde (10 cm), da den venstre ende af linjen viste den største smertescore og den højre ende viste den mindste smertescore, derefter blev patienten bedt om at sæt et mærke på linjen i henhold til hans/hendes smertefornemmelse, med en højere score, der repræsenterer det højere smerteniveau
|
4 uger
|
|
cervikal proprioception ved hjælp af cervikal ledpositionsfejltest (JPET)
Tidsramme: 4 uger
|
|
4 uger
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uger
|
inkluderer 10 genstande som følger: Smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, med en score (0:5) for hvert point.
Den maksimale score er 50, med tolkningsscoren (ingen funktionsnedsættelse = 0: 4, let handicap 5:14, moderat handicap 15:24, svær handicap 25: 34 og fuldstændig handicap over 34
|
4 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde (CROM) goniometeranordning
Tidsramme: 4 uger
|
CROM er et inklinometersystem med en gravitationsreference, der er velegnet til at evaluere de aktive cervikale rygsøjlebevægelser i forskellige retninger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/003565
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .