- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05332418
ELEKTROMAGNETISCHES FELD BEI NACKENSCHMERZEN UND PROPRIOZEPTION BEI DER HALSRADIKULOPATHIE
WIRKUNG DER ELEKTROMAGNETISCHEN FELD-THERAPIE AUF NACKENSCHMERZEN UND PROPRIOZEPTION BEI HALS-RADIKULOPATHIE-PATIENTEN
ZWECK:
um die Wirkung einer elektromagnetischen Feldtherapie auf Nackenschmerzen und Propriozeption bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie zu untersuchen
HINTERGRUND: Zervikale Radikulopathie ist ein klinischer Zustand, der aus einer Kompression von zervikalen Nervenwurzeln resultiert. Die Therapie mit gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) ist eine einfache, nicht-invasive, sichere und relativ neue Behandlungsmethode, die mit wachsendem Interesse in der physikalischen und Rehabilitationsmedizin eingesetzt wird. In der Vergangenheit wurden die Vorteile der Magnetfeldtherapie für Patienten mit muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen berichtet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Ägypten, 0020
- Rekrutierung
- Lama Saad El-Din Mahmoud
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Kontakt:
- Lama Saad El-Din ED Mahmoud, PHD
- Telefonnummer: 01157592636
- E-Mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
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Kontakt:
- Lama Saad ED Mahmoud, phd
- Telefonnummer: 01157592636
- E-Mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 30:45
- Zervikale Radikulopathie durch Bandscheibenvorfall (C5-C6) (C6-C7) leicht bis mittelschwer oder Bandscheibenvorfall laut Magnetresonanzbild (MRT).
- Mit leichter bis mittelschwerer zervikaler Behinderung gemäß Nacken-Behinderungs-Index
- Body-Mass-Index (18,5 bis 29,9) kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Myelopathie.
- Patienten mit vorheriger zervikaler Operation.
- Entzündliche Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis oder Spondylitis ankylosans
- Alle anderen Muskel-Skelett-Erkrankungen der Wirbelsäule oder der oberen Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Die Studiengruppe erhielt zusätzlich zur elektromagnetischen Feldtherapie dreimal pro Woche für vier Wochen das gleiche Bewegungstrainingsprogramm
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therapeutischer Ultraschall, statische Nackenübungen, erzieherische Haltungskorrekturen und ein Heim-Nackenübungsprogramm für Patienten
Anwendung der Magnetfeldtherapie Das Gerät wird um den Hals- und Schulterbereich bei niedriger Frequenz (50 Hz), mit einer Intensität von 2,5 MT, Feldform und rechteckigem Applikatortyp (csl60/csp60) und der Anwendungszeit (10 Minuten) eingestellt.
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EXPERIMENTAL: Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe, die das ausgewählte Übungsprogramm erhielt
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therapeutischer Ultraschall, statische Nackenübungen, erzieherische Haltungskorrekturen und ein Heim-Nackenübungsprogramm für Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-P)
Zeitfenster: 4 Wochen
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ist eine Methode zur Messung der Schmerzintensität auf einer horizontalen geraden Linie fester Länge (10 cm), da das linke Ende der Linie den größten Schmerzwert und das rechte Ende den geringsten Schmerzwert zeigte, dann wurde der Patient dazu aufgefordert Setzen Sie eine Markierung auf der Linie entsprechend seiner/ihrer Schmerzempfindung, wobei eine höhere Punktzahl das höhere Schmerzniveau darstellt
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4 Wochen
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Zervikale Propriozeption mit Cervical Joint Position Error Test (JPET)
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Index für Nackenbehinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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umfasst 10 Punkte wie folgt: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung, mit einer Punktzahl (0:5) für jeden Punkt.
Die maximale Punktzahl beträgt 50, mit der Interpretationspunktzahl (keine Behinderung = 0:4, leichte Behinderung 5:14, mittlere Behinderung 15:24, schwere Behinderung 25:34 und vollständige Behinderung über 34
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4 Wochen
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CROM-Goniometergerät (Cervical Range of Motion).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das CROM ist ein Neigungssensorsystem mit Gravitationsbezug, das geeignet ist, die aktiven Bewegungen der Halswirbelsäule in verschiedene Richtungen auszuwerten
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. REC/012/003565
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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