- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05332418
CAMPO ELETTROMAGNETICO SUL DOLORE CERVICALE E PROPRIOCCEZIONE NELLA RADICOLOPATIA CERVICALE
EFFETTO DELLA TERAPIA DEL CAMPO ELETTROMAGNETICO SUL DOLORE CERVICALE E SULLA PROPRIOCCEZIONE IN PAZIENTI CON RADICOLOPATIA CERVICALE
SCOPO:
studiare l'effetto della terapia del campo elettromagnetico sul dolore al collo e sulla propriocezione nei pazienti con radicolopatia cervicale
SFONDO: La radicolopatia cervicale è una condizione clinica derivante dalla compressione delle radici del nervo cervicale La terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) è un metodo di trattamento facile, non invasivo, sicuro e relativamente nuovo che viene utilizzato con crescente interesse nella medicina fisica e riabilitativa. Storicamente, i benefici della magnetoterapia sono stati riportati per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici e neurologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egitto, 0020
- Reclutamento
- Lama Saad El-Din Mahmoud
-
Contatto:
- Lama Saad El-Din ED Mahmoud, PHD
- Numero di telefono: 01157592636
- Email: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
Contatto:
- Lama Saad ED Mahmoud, phd
- Numero di telefono: 01157592636
- Email: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età che va dalle 30:45
- Radicolopatia cervicale dovuta a prolasso del disco (C5-C6) (C6-C7) da lieve a moderato o prolasso del disco secondo l'immagine della risonanza magnetica (MRI).
- Con disabilità cervicale da lieve a moderata in base all'indice di disabilità del collo
- Indice di massa corporea (da 18,5 a 29,9) Kg/m2.
Criteri di esclusione:
- Mielopatia cervicale.
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici cervicali.
- Malattie infiammatorie come l'artrite reumatoide o la spondilite anchilosante
- Qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico della colonna vertebrale o degli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo di studio
il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di allenamento in aggiunta alla terapia del campo elettromagnetico, tre volte alla settimana per quattro settimane
|
ultrasuoni terapeutici, esercizio statico del collo, correzione posturale educativa e programma di esercizi per il collo a casa per il paziente
Applicazione di magnetoterapia il dispositivo verrà regolato intorno al collo e alla zona delle spalle a bassa frequenza (50 Hz), con intensità di 2,5 MT, forma del campo e tipo di applicatore rettangolare csl60/csp60) e il tempo di applicazione (10 minuti)
|
|
SPERIMENTALE: gruppo di controllo
il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizi selezionato
|
ultrasuoni terapeutici, esercizio statico del collo, correzione posturale educativa e programma di esercizi per il collo a casa per il paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva per il dolore (VAS-P)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
è un metodo per misurare l'intensità del dolore su una linea retta orizzontale di lunghezza fissa (10 cm), poiché l'estremità sinistra della linea mostrava il punteggio massimo del dolore e l'estremità destra mostrava i punteggi minimi del dolore, quindi al paziente è stato chiesto di mettere un segno, sulla linea in base alla sua sensazione di dolore, con un punteggio più alto che rappresenta il livello più alto di dolore
|
4 settimane
|
|
propriocezione cervicale utilizzando il test di errore di posizione dell'articolazione cervicale (JPET)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
|
4 settimane
|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
include 10 elementi come segue: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative, con un punteggio (0:5) per ogni punto.
Il punteggio massimo è 50, con punteggio di interpretazione (nessuna disabilità = 0:4, disabilità lieve 5:14, disabilità moderata 15:24, disabilità grave 25:34 e disabilità completa sopra 34
|
4 settimane
|
|
Dispositivo goniometro del raggio di movimento cervicale (CROM).
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il CROM è un sistema inclinometrico con riferimento gravitazionale adatto a valutare i movimenti attivi del rachide cervicale nelle diverse direzioni
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/003565
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .