- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05332418
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ПОЛЕ НА БОЛИ В ШЕЕ И ПРОПРИОЦЕПЦИЯ ПРИ ШЕЙНОЙ РАДИКУЛОПАТИИ
ВЛИЯНИЕ ТЕРАПИИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫМ ПОЛЕМ НА БОЛИ В ШЕЕ И ПРОПРИОЦЕПЦИЮ У БОЛЬНЫХ ШЕЙНОЙ РАДИКУЛОПАТИЕЙ
ЦЕЛЬ:
изучить влияние терапии электромагнитным полем на боль в шее и проприоцепцию у пациентов с шейной радикулопатией
ПРЕДПОСЫЛКИ: Шейная радикулопатия — это клиническое состояние, возникающее в результате компрессии корешков шейных нервов Терапия импульсным электромагнитным полем (ИЭМП) — это простой, неинвазивный, безопасный и относительно новый метод лечения, который используется с растущим интересом в физической и реабилитационной медицине. Исторически сообщалось о пользе магнитотерапии для пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата и неврологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет, 0020
- Рекрутинг
- Lama Saad El-Din Mahmoud
-
Контакт:
- Lama Saad El-Din ED Mahmoud, PHD
- Номер телефона: 01157592636
- Электронная почта: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
Контакт:
- Lama Saad ED Mahmoud, phd
- Номер телефона: 01157592636
- Электронная почта: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30:45
- Шейная радикулопатия из-за пролапса диска (С5-С6) (С6-С7) легкой или средней степени или пролапса диска по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- От легкой до умеренной степени инвалидности шейного отдела позвоночника в соответствии с индексом инвалидности шеи
- Индекс массы тела (от 18,5 до 29,9) кг/м2.
Критерий исключения:
- Цервикальная миелопатия.
- Пациенты с предшествующей операцией на шейке матки.
- Воспалительные заболевания, такие как ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилоартрит
- Любые другие заболевания опорно-двигательного аппарата позвоночника или верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа
исследовательская группа получала ту же программу упражнений в дополнение к терапии электромагнитным полем три раза в неделю в течение четырех недель.
|
терапевтическое ультразвуковое исследование, статическая гимнастика для шеи, обучающая коррекция осанки и домашняя программа упражнений для шеи для пациента
Применение магнитотерапии Устройство будет регулироваться вокруг области шеи и плеч на низкой частоте (50 Гц), с интенсивностью 2,5 МТ, формой поля и типом аппликатора (прямоугольный csl60/csp60) и временем аппликации (10 минут).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа
контрольная группа, получившая выбранную программу упражнений
|
терапевтическое ультразвуковое исследование, статическая гимнастика для шеи, обучающая коррекция осанки и домашняя программа упражнений для шеи для пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ-П)
Временное ограничение: 4 недели
|
представляет собой метод измерения интенсивности боли на горизонтальной прямой линии фиксированной длины (10 см), так как левый конец линии показал наибольшую оценку боли, а правый конец показал наименьшую оценку боли, затем пациента попросили поставить отметку на линии в соответствии с его/ее болевым ощущением, где более высокий балл соответствует более высокому уровню боли
|
4 недели
|
|
шейная проприоцепция с использованием теста ошибки положения шейного сустава (JPET)
Временное ограничение: 4 недели
|
|
4 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4 недели
|
включает в себя 10 пунктов: Интенсивность боли, Личный уход, Поднятие тяжестей, Чтение, Головные боли, Концентрация, Работа, Вождение, Сон и Отдых, со счетом (0:5) за каждый балл.
Максимальное количество баллов — 50 с оценкой интерпретации (отсутствие инвалидности = 0:4, легкая инвалидность 5:14, умеренная инвалидность 15:24, тяжелая инвалидность 25:34 и полная инвалидность выше 34).
|
4 недели
|
|
Гониометр шейного диапазона движений (CROM)
Временное ограничение: 4 недели
|
CROM представляет собой инклинометрическую систему с гравитационным эталоном, подходящую для оценки активных движений шейного отдела позвоночника в различных направлениях.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/003565
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .