- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332418
ELEKTROMAGNETISK FELT PÅ NAKSMERTER OG PROPRIOSEPJON VED CERVIKAL RADIKULOPATI
EFFEKTEN AV ELEKTROMAGNETISK FELTTERAPI PÅ NAKSMERTER OG PROPRIOSEPJON HOS cervikal RADIKULOPATIPASIENTER
HENSIKT:
å undersøke effekten av elektromagnetisk feltterapi på nakkesmerter og propriosepsjon hos pasienter med cervikal radikulopati
BAKGRUNN: Cervikal radikulopati er en klinisk tilstand som skyldes kompresjon av cervical nerverøtter Pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) terapi er en enkel, ikke-invasiv, sikker og relativt ny behandlingsmetode som brukes med økende interesse for fysikalsk og rehabiliteringsmedisin. Historisk sett har fordelene ved magnetoterapi blitt rapportert for pasienter med muskel- og skjelettlidelser og nevrologiske lidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt, 0020
- Rekruttering
- Lama Saad El-Din Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Lama Saad El-Din ED Mahmoud, PHD
- Telefonnummer: 01157592636
- E-post: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Lama Saad ED Mahmoud, phd
- Telefonnummer: 01157592636
- E-post: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 30:45
- Cervikal radikulopati på grunn av skiveprolaps (C5-C6) (C6-C7) mild til moderat eller skiveprolaps i henhold til magnetisk resonansbilde (MRI).
- Med mild til moderat funksjonshemming i livmorhalsen i henhold til nakkefunksjonsindeks
- Kroppsmasseindeks (18,5 til 29,9) Kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal myelopati.
- Pasienter med tidligere livmorhalsoperasjoner.
- Inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt
- Eventuelle andre muskel- og skjelettlidelser i ryggraden eller øvre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: studie gruppe
studiegruppen fikk det samme treningsopplegget i tillegg til elektromagnetisk feltterapi, tre ganger per uke i fire uker
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakketrening, pedagogisk postural korreksjon og hjemme-nakketreningsprogram for pasient
Magnetoterapi-applikasjon enheten vil bli justert rundt nakke- og skulderområdet ved lav frekvens (50 Hz), med intensitet på 2,5 MT, feltform og applikatortype rektangulær csl60/csp60), og påføringstiden (10 minutter)
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe
kontrollgruppen som mottok det valgte treningsprogrammet
|
terapeutisk ultralyd, statisk nakketrening, pedagogisk postural korreksjon og hjemme-nakketreningsprogram for pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala for smerte (VAS-P)
Tidsramme: 4 uker
|
er en metode for å måle intensiteten av smerte på en horisontal rett linje med fast lengde (10 cm), da venstre ende av linjen viste størst smerteskår og høyre ende viste minst smerteskår, ble pasienten bedt om å sette et merke, på linjen i henhold til hans/hennes smertefølelse, med en høyere poengsum som representerer det høyere nivået av smerte
|
4 uker
|
cervical proprioception ved bruk av cervical joint position error test (JPET)
Tidsramme: 4 uker
|
|
4 uker
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 4 uker
|
inkluderer 10 elementer som følger: Smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, med en poengsum (0:5) for hvert poeng.
Maksimal poengsum er 50, med tolkningsscore (ingen funksjonshemming = 0: 4, lett funksjonshemming 5:14, moderat funksjonshemming 15:24, alvorlig funksjonshemming 25: 34 og fullstendig funksjonshemming over 34
|
4 uker
|
CROM-goniometer (Cervical range of motion).
Tidsramme: 4 uker
|
CROM er et inklinometersystem med en gravitasjonsreferanse som er egnet for å evaluere de aktive bevegelsene i nakkesøylen i forskjellige retninger
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/003565
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal radikulopati
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Pedicle skrue
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
Kliniske studier på valgt treningsprogram
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende