- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05332418
ELEKTROMAGNETISCH VELD OP NEKPIJN EN PROPRIOCEPTIE BIJ CERVICALE RADICULOPATHIE
EFFECT VAN ELEKTROMAGNETISCHE VELDTHERAPIE OP NEKPIJN EN PROPRIOCEPTIE BIJ CERVICALE RADICULOPATHIE-PATIËNTEN
DOEL:
om het effect van elektromagnetische veldtherapie op nekpijn en proprioceptie bij patiënten met cervicale radiculopathie te onderzoeken
ACHTERGROND: Cervicale radiculopathie is een klinische aandoening die het gevolg is van compressie van cervicale zenuwwortels. Gepulseerde elektromagnetische veldtherapie (PEMF) is een gemakkelijke, niet-invasieve, veilige en relatief nieuwe behandelmethode die wordt gebruikt met een groeiende belangstelling voor fysieke en revalidatiegeneeskunde. Historisch gezien zijn de voordelen van magneettherapie gemeld voor patiënten met musculoskeletale en neurologische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte, 0020
- Werving
- Lama Saad El-Din Mahmoud
-
Contact:
- Lama Saad El-Din ED Mahmoud, PHD
- Telefoonnummer: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
Contact:
- Lama Saad ED Mahmoud, phd
- Telefoonnummer: 01157592636
- E-mail: lamaelsedawyy@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 30:45
- Cervicale radiculopathie als gevolg van discusprolaps (C5-C6) (C6-C7) licht tot matig of discusprolaps volgens magnetische resonantiebeeld (MRI).
- Met milde tot matige cervicale invaliditeit volgens de index voor nekbeperkingen
- Body mass index (18,5 tot 29,9) Kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale myelopathie.
- Patiënten met eerdere cervicale chirurgie.
- Ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica
- Alle andere musculoskeletale aandoeningen van de wervelkolom of bovenste extremiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: studiegroep
de onderzoeksgroep kreeg naast elektromagnetische veldtherapie drie keer per week gedurende vier weken hetzelfde oefenprogramma
|
therapeutische echografie, statische nekoefeningen, educatieve houdingscorrectie en thuisprogramma voor nekoefeningen voor de patiënt
Magnetotherapie-toepassing het apparaat wordt aangepast rond het nek- en schoudergebied met een lage frequentie (50 Hz), met een intensiteit van 2,5 MT, veldvorm en applicatortype rechthoekig (csl60/csp60), en de toepassingstijd (10 minuten)
|
|
EXPERIMENTEEL: controlegroep
de controlegroep die het geselecteerde oefenprogramma ontving
|
therapeutische echografie, statische nekoefeningen, educatieve houdingscorrectie en thuisprogramma voor nekoefeningen voor de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal voor pijn (VAS-P)
Tijdsspanne: 4 weken
|
is een methode om de intensiteit van pijn te meten op een horizontale rechte lijn met een vaste lengte (10 cm), aangezien het linkeruiteinde van de lijn de grootste pijnscore vertoonde en het rechteruiteinde de minste pijnscores, waarna de patiënt werd gevraagd zet een streepje op de lijn volgens zijn/haar pijnsensatie, waarbij een hogere score staat voor het hogere pijnniveau
|
4 weken
|
|
cervicale proprioceptie met behulp van cervicale gewrichtspositiefouttest (JPET)
Tijdsspanne: 4 weken
|
|
4 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4 weken
|
bevat de volgende 10 items: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie, met een score (0:5) voor elk punt.
De maximale score is 50, met de interpretatiescore (geen handicap = 0: 4, lichte handicap 5:14, matige handicap 15:24, ernstige handicap 25: 34 en volledige handicap boven 34
|
4 weken
|
|
Cervicaal bewegingsbereik (CROM) goniometerapparaat
Tijdsspanne: 4 weken
|
De CROM is een inclinometersysteem met een zwaartekrachtreferentie dat geschikt is voor het evalueren van de actieve cervicale wervelkolombewegingen in verschillende richtingen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/003565
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .