Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lékových interakcí s cílem vyhodnotit účinky ekopipamu na farmakokinetiku více substrátů pro metabolismus a transport léků

9. prosince 2022 aktualizováno: Emalex Biosciences Inc.

Fáze 1, otevřená, fixní sekvence, studie interakce lék-lék k vyhodnocení účinků opakovaných titrovaných dávek ekopipamu na farmakokinetiku více substrátů pro metabolismus a transport léku u zdravých subjektů

Toto je jednocentrová, otevřená, fixní sekvence fáze 1, studie lékové interakce (DDI) u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po období screeningu budou způsobilí jedinci zařazeni postupně do jedné ze tří kohort, aby dostali jednu dávku sondového substrátu (substrátů), následovanou opakovanými titrovanými dávkami ecopipamu dvakrát denně (BID) (přičemž subjekty v kohortě 3 také dostaly jednu dávku dávka ecopipamu a sondových substrátů 4. den před titrací). Po dosažení ustáleného dávkování ecopipamu bude ecopipam podáván současně s jednou dávkou sondového substrátu (substrátů) (s pokračováním dávkování ecopipamu BID (každých 12 h) během období odběru vzorků krve pro příslušné substráty sondy), následuje obdobím snižování ecopipamu a hodnocením propuštění z kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78209
        • ICON Early Phase Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy s potenciálem neplodit děti
  • ≥18 a <55 let v době udělení souhlasu
  • BMI >18,5 a <30 kg/m2 a hmotnost ≥50 kg pro muže nebo ≥45 kg pro ženy
  • Subjekty musí být zdravé, jak určí zkoušející na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, EKG a standardního panelu krevních a laboratorních testů při screeningu.
  • Sexuálně aktivní muži musí během studie a alespoň 90 dnů po poslední dávce studovaného léku používat metodu antikoncepce s dvojitou bariérou
  • Muži musí být ochotni nedarovat spermie do 90 dnů po posledním podání studovaného léku

Kritéria vyloučení:

  • Osobní nebo rodinná anamnéza závažného onemocnění
  • Klinicky významné abnormality screeningových testů/vyšetření
  • Anamnéza nebo významné riziko spáchání sebevraždy
  • Darování plazmy do 7 dnů před podáním dávky
  • Darování nebo významná ztráta krve během 30 dnů před první dávkou
  • Velký chirurgický zákrok do 3 měsíců nebo menší chirurgický zákrok do 1 měsíce před přijetím
  • Používání zakázaných léků na předpis, volně prodejných léků nebo přírodních produktů pro zdraví
  • Produkty na bázi alkoholu 24 hodin před vstupem
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící
  • Pozitivní těhotenský test
  • Užívání tabákových nebo nikotinových výrobků do 3 měsíců před screeningem
  • Značná konzumace alkoholu
  • Anamnéza zneužívání drog během předchozích 2 let nebo pozitivní drogový screening
  • Historie alergie na studované léky
  • Náhlé vysazení alkoholu nebo sedativ
  • Podle názoru hlavního řešitele není vhodné ke studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta 1

ecopipam HCl perorální tablety 12,5, 50, 75 a 100 mg denně po dobu až 20 dnů

Koktejl sondy kohorty 1 podávaný ve 2 samostatných dnech:

  • midazolam: 1 ug infuzí IV
  • kofein: 200 mg perorální tableta
  • omeprazol: dvě 20mg perorální tablety
  • dextromethorfan: 1,6 ml (obsahující ~10 mg) perorální roztok
Lék: Ecopipam
ecopipam HCl ~2 mg/kg/den
Kombinovaný produkt: Substrátový koktejl kohorty 1
dextromethorfan, kofein, omeprazol a midazolam
Jiný: Kohorta 2

ecopipam HCl perorální tablety 12,5, 50, 75 a 100 mg denně po dobu až 20 dnů

Substrát sondy kohorty 2 podávaný ve 2 samostatných dnech:

- bupropion: 100 mg perorální tableta
Lék: Ecopipam
ecopipam HCl ~2 mg/kg/den
Lék: Substrát sondy kohorty 2
bupropion
Jiný: Kohorta 3

ecopipam HCl perorální tablety 12,5, 50, 75 a 100 mg denně po dobu až 20 dnů

Koktejl sondy kohorty 3 podávaný ve 3 samostatných dnech:

  • midazolam: 10 ug/ml podaný jako 1 ml perorálního roztoku.
  • dabigatran: 375 µg/ml a pitavastatin: 10 µg/ml podávaný jako 1 ml perorálního roztoku
  • rosuvastatin: 25 µg/ml a atorvastatin: 50 µg/ml podávaný jako 2 ml perorálního roztoku
Lék: Ecopipam
ecopipam HCl ~2 mg/kg/den
Kombinovaný produkt: Substrátový koktejl kohorty 3
dabigatran, pitavastatin, rosuvastatin, atorvastatin, midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax IV midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax IV midazolamu (a jeho 1'-hydroxymidazolamového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax perorálního midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax perorální midazolam (a jeho 1'-hydroxymidazolamový metabolit) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax dabigatranu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax dabigatranu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax rosuvastatinu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax rosuvastatinu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf IV midazolamu (a jeho 1'-hydroxymidazolamového metabolitu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf IV midazolamu (a jeho 1'-hydroxymidazolamového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf perorálního midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf perorálního midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf dabigatranu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf dabigatranu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf rosuvastatinu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf rosuvastatinu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast IV midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast IV midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast perorálního midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast perorálního midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast dabigatranu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast dabigatranu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast rosuvastatinu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast rosuvastatinu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 perorálního midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 perorálního midazolamu (a jeho metabolitu 1'-hydroxymidazolamu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 dabigatranu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 dabigatranu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 pitavastatinu (a jeho laktonového metabolitu pitavastatinu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 rosuvastatinu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 rosuvastatinu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUC0-24 atorvastatinu (a jeho 4'-hydroxy atorvastatinu metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cmax bupropionu (a jeho 4-hydroxybupropionového metabolitu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax bupropionu (a jeho 4-hydroxybupropionového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax omeprazolu (a jeho 5'-hydroxy omeprazolového metabolitu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Cmax omeprazolu (a jeho 5'-hydroxy omeprazolového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf bupropionu (a jeho 4-hydroxybupropionového metabolitu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf bupropionu (a jeho 4-hydroxybupropionového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf omeprazolu (a jeho 5'-hydroxy omeprazolového metabolitu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUCinf omeprazolu (a jeho 5'-hydroxy omeprazolového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast bupropionu (a jeho 4-hydroxybupropionového metabolitu) v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast bupropionu (a jeho 4-hydroxybupropionového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast omeprazolu (a jeho 5'-hydroxy omeprazolového metabolitu) v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
AUClast omeprazolu (a jeho 5'-hydroxy omeprazolového metabolitu) v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro dextromethorfan v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro dextromethorfan v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL pro IV midazolam v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL pro IV midazolam v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro perorální midazolam v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro perorální midazolam v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro dabigatran v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro dabigatran v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro pitavastatin v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro pitavastatin v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro rosuvastatin v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro rosuvastatin v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro atorvastatin v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro atorvastatin v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro bupropion v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro bupropion v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro kofein v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro kofein v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro omeprazol v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
CL/F pro omeprazol v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro dextromethorfan v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro dextromethorfan v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V jako IV midazolam v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V pro IV midazolam v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro perorální midazolam v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro perorální midazolam v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro dabigatran v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro dabigatran v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro pitavastatin v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro pitavastatin v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro rosuvastatin v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro rosuvastatin v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro bupropion v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro bupropion v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro atorvastatin v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro atorvastatin v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro kofein v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro kofein v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro omeprazol v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
V/F pro omeprazol v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 22
V uvedených časových bodech bude odebráno až 46 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 22
Celková koncentrace bilirubinu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 18
Odběr bilirubinu proběhne v den 1 a den 18
Až do dne 18
Celková koncentrace bilirubinu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 18
Odběr bilirubinu proběhne v den 1 a den 18
Až do dne 18
Nekonjugovaná koncentrace bilirubinu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 18
Odběr bilirubinu proběhne v den 1 a den 18
Až do dne 18
Nekonjugovaná koncentrace bilirubinu v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 18
Odběr bilirubinu proběhne v den 1 a den 18
Až do dne 18
Konjugovaná koncentrace bilirubinu v přítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 18
Odběr bilirubinu proběhne v den 1 a den 18
Až do dne 18
Konjugovaná koncentrace bilirubinu v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 18
Odběr bilirubinu proběhne v den 1 a den 18
Až do dne 18
Průměr 6hodinového poměru dextromethorfan:dextrorfan v plazmě v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 8hodinového poměru dextromethorfan:dextrorfan v plazmě v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 12hodinového poměru dextromethorfan:dextrorfan v plazmě v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 6hodinového poměru dextromethorfan:dextrorfan v plazmě v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 8hodinového poměru dextromethorfan:dextrorfan v plazmě v nepřítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 12hodinového poměru dextromethorfan:dextrorfan v plazmě v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 6hodinového plazmatického poměru kofein:paraxantinový metabolit v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 8hodinového plazmatického poměru kofein:paraxantinový metabolit v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 12hodinového plazmatického poměru kofein:paraxantinový metabolit v přítomnosti ecopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 6hodinového plazmatického poměru kofein:paraxantinový metabolit v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 8hodinového plazmatického poměru kofein:paraxantinový metabolit v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Průměr 12hodinového plazmatického poměru kofein:paraxantinový metabolit v nepřítomnosti ekopipamu
Časové okno: Až do dne 14
V uvedených časových bodech bude odebráno 6 vzorků krve pro farmakokinetickou analýzu
Až do dne 14
Bezpečnost a snášenlivost, jak prokázalo hodnocení bdělosti/sedace modifikovaného pozorovatele (MOAA/S)
Časové okno: Až do dne 63
Skóre od 0 do 5, kde 0 znamená žádnou odpověď a 5 znamená okamžitou odpověď. Měření MOAA/S budou zaznamenávána v uvedených časových bodech
Až do dne 63
Bezpečnost a snášenlivost, jak prokázala Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Až do dne 63
Opatření týkající se bezpečnosti a snášenlivosti budou zaznamenána v uvedených časových bodech
Až do dne 63
Počet účastníků vyžadujících souběžnou medikaci
Časové okno: Až do dne 63
Účastníci budou průběžně sledováni, zda neužívají souběžně léky
Až do dne 63
AE související s dextrometorfanem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE s příbuzností související s IV midazolamem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE související s perorálním midazolamem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
NÚ související s dabigatranem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE související s pitavastatinem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE související s rosuvastatinem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE související s atorvastatinem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE s příbuzností související s bupropionem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE související s kofeinem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE související s omeprazolem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
AE související s ecopipamem
Časové okno: Až do dne 63
Subjekty budou kontinuálně monitorovány na výskyt nežádoucích účinků
Až do dne 63
Absolutní hodnoty bílých krvinek (WBC), neutrofilů, lymfocytů, monocytů, eozinofilů, bazofilů a krevních destiček (1000/mm3)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty hematokritu (procenta)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty počtu červených krvinek (RBC) (M/mm3)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty sodíku, draslíku, chloridů (mmol/l)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty hořčíku, močoviny, fosforu, vápníku, glukózy a celkového, konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu (mg/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty albuminu a celkového proteinu (g/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), alkalické fosfatázy (ALP), gama glutamyltransferázy (GGT), kreatininfosfokinázy (CPK) a kreatininu (U/L)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty specifické hmotnosti moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty pH moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty glukózy v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty bílkovin v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty moči krve
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty ketonů v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty bilirubinu a dusitanů v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty urobilinogenu (Eu/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty leukocytů v moči měrkou
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití bílé krvinky (WBC), neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily, bazofily a krevní destičky (1000/mm3)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití v hematokritu (procenta)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití hemoglobinu (g/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití v počtu červených krvinek (RBC) (M/mm3)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití sodíku, draslíku, chloridu (mmol/l)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití hořčíku, močoviny, fosforu, vápníku, glukózy a celkového, konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu (mg/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití v albuminu a celkové bílkovině (g/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vybití alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), alkalické fosfatázy (ALP), gama glutamyltransferázy (GGT) a kreatininfosfokinázy (CPK) a kreatininu (U/L)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení klinických chemických parametrů
Až do dne 26
Změna specifické hmotnosti moči ze dne -1 na den vypouštění
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění pH moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění glukózy v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění bílkovin v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění v moči v krvi
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění ketonů v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění bilirubinu a dusitanů v moči
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění v urobilinogenu (Eu/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Změna ze dne -1 na den vypouštění leukocytů v moči pomocí měrky
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky moči pro posouzení parametrů moči
Až do dne 26
Absolutní hodnoty parametrů elektrokardiogramu (EKG): PR, QRS, QT a QT interval korigované na srdeční frekvenci pomocí Fridericiina vzorce (QTcF) (milisekundy)
Časové okno: Až do dne 26
Dvanáctisvodové EKG bude získáno s účastníkem v poloze na zádech po odpočinku v délce alespoň 5 minut pomocí automatizovaného EKG přístroje. Budou měřeny intervaly PR, QRS, QT a QTcF
Až do dne 26
Změna od předdávkování pro příslušný den v parametrech EKG: PR, QRS, QT a QTcF (milisekundy)
Časové okno: Až do dne 26
Dvanáctisvodové EKG bude získáno s účastníkem v poloze na zádech po odpočinku v délce alespoň 5 minut pomocí automatizovaného EKG přístroje. Budou měřeny intervaly PR, QRS, QT a QTcF
Až do dne 26
Absolutní hodnoty orální teploty (stupně Celsia)
Časové okno: Až do dne 26
Teplota bude hodnocena jako součást životních funkcí
Až do dne 26
Změna orální teploty (ve stupních Celsia) od předchozí dávky pro příslušný den
Časové okno: Až do dne 26
Teplota bude hodnocena jako součást životních funkcí
Až do dne 26
Absolutní hodnoty srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: Až do dne 26
Srdeční frekvence bude hodnocena jako součást vitálních funkcí
Až do dne 26
Změna srdeční frekvence (údery/minutu) oproti předchozí dávce pro příslušný den
Časové okno: Až do dne 26
Srdeční frekvence bude hodnocena jako součást vitálních funkcí
Až do dne 26
Absolutní hodnoty dechové frekvence (dechy/minuta)
Časové okno: Až do dne 26
Dechová frekvence bude hodnocena jako součást vitálních funkcí
Až do dne 26
Absolutní hodnoty systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) (mmHG)
Časové okno: Až do dne 26
Krevní tlak bude hodnocen jako součást vitálních funkcí
Až do dne 26
Změna hodnoty SBP a DBP (mmHG) oproti předchozí dávce pro příslušný den
Časové okno: Až do dne 26
Krevní tlak bude hodnocen jako součást vitálních funkcí
Až do dne 26
Absolutní hodnoty středního korpuskulárního hemoglobinu (MCH) (pg)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Změna ze dne 1 na den výtoku středního korpuskulárního hemoglobinu (MCH) (pg)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty středního korpuskulárního objemu (MCV) (fL)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Změna středního korpuskulárního objemu (MCV) (fL) ze dne 1 na den výtoku
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Absolutní hodnoty střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC) (g/dl)
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26
Změna průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC) (g/dl) ze dne 1 na den výtoku
Časové okno: Až do dne 26
Budou odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů
Až do dne 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emalex Biosciences Inc.

Spolupracovníci

ICON Early Phase Services
Nuventra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBS-101-HV-104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová interakce

Klinické studie na Ecopipam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit