- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05344534
Celostátní systémová a organizační strategie pro implementaci EBP (LOCI-SL)
17. října 2023 aktualizováno: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Celostátní systém a organizační strategie pro zavádění a udržování praxe založené na důkazech při léčbě poruch užívání návykových látek
Tento projekt otestuje implementační strategii, která se snaží sladit strategie vedení systému, organizace a kliniky za účelem implementace a udržení platformy pro zajišťování kvality umělé inteligence (AI) Lyssn na podporu implementace motivačního pohovoru (MI) a praxe založené na důkazech (EBP). pro poruchy užívání návykových látek.
Strategie Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) se snaží zapojit tvůrce politik a sponzory na systémové úrovni, aby zlepšili vedení implementace, klima, postoje a chování poskytovatelů na úrovni organizace poskytovatelů s cílem zlepšit klima implementace pro EBP.
LOCI-SL bude testován v celostátním systému služeb pro závislost na klinikách v komunitních organizacích zabývajících se behaviorálním zdravím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NIH vyzvala k testování slibných implementačních strategií (PAR-19-274) a existuje kritická potřeba zavádění a udržování účinných a na důkazech založených postupů (EBP) pro řešení zdravotních stavů včetně poruch užívání látek (SUD), které patří mezi nejsložitějším problémem veřejného zdraví.
Navrhovaný projekt je v souladu s prioritní oblastí zaměření NIDA „Strategie ke zlepšení účinné a udržitelné implementace prevence a léčebných intervencí založených na důkazech (implementační věda).
Většina implementačních strategií se nezabývá komplexním víceúrovňovým kontextem implementace v sektorech veřejných služeb, ale zaměřuje se spíše na přímé poskytovatele služeb.
Tento navrhovaný projekt rozšíří strategii vedoucích a organizačních změn pro implementaci (LOCI) pro implementaci a udržení EBP, aby se zabýval širším kontextem vnějšího systému, ve kterém organizace zabývající se léčbou SUD působí prostřednictvím zapojení státní politiky a financování zúčastněných stran spolu s chováním založeným na komunitě. zdravotnických agentur, aby porozuměli a pracovali na sladění politik na státní úrovni a se strategiemi zlepšování implementace organizace.
Projekt se zaměří na implementaci a udržení platformy pro zajišťování kvality umělé inteligence (AI) Lyssn spolu s implementací Motivačního rozhovoru (MI).
V souladu s rámcem průzkumu, přípravy, implementace, udržování (EPIS) a systémovou a organizační teorií přidají vyšetřovatelé do LOCI komponent na systémové úrovni s cílem přemostit vnější a vnitřní kontext a vyvinout a sladit pozitivní implementační klima na podporu implementace. a udržení Lyssna a MI v léčebných agenturách SUD.
Studie bude používat smíšené kvalitativní a kvantitativní metody v designu se stupňovitým klínem, aby prozkoumala změnu ve vedení implementace a implementační klima jako funkci intervence LOCI-SL a také prozkoumala následné udržení Lyssn a MI.
Studie bude také zahrnovat cíl "scaling-out", ve kterém budou data z této studie použita k porovnání navrhovaných mediačních drah (tj. mechanismů) s daty z předchozí studie.
Studie bude zahrnovat průběžnou spolupráci se státní politikou a zainteresovanými stranami v oblasti financování a kvalitativní zkoumání způsobů, jak usnadnit spolupráci mezi akademickou politikou a politikou s cílem zlepšit implementaci a udržení EBP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
364
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gregory Aarons, PhD
- Telefonní číslo: 243550 8589667703
- E-mail: gaarons@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joella Phillips, BA
- Telefonní číslo: 8589667793
- E-mail: jiphillips@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- UC San Diego
-
Kontakt:
- Joella Phillips, BA
- Telefonní číslo: 2695 858-966-7703
- E-mail: jiphillips@ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
- Zúčastněné strany z Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), zaměstnanci organizací prosazujících poskytovatele/plátce (např. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) a příslušné organizace řízené péče (Organizace koordinované péče, CCOs ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA) nebo Indiana Department of Child Services (DCS).
- Vedoucí pracovníci a/nebo manažeři zúčastněných agentur pro léčbu poruch užívání návykových látek a/nebo duševního zdraví.
- Manažeři/supervizoři klinik na klinikách, které poskytují léčbu poruch užívání návykových látek a/nebo léčbu duševního zdraví.
- Poradci (tj. poskytovatelé služeb) zaměstnaní u zúčastněných agentur, které poskytují léčbu poruch užívání návykových látek a/nebo léčbu duševního zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
hodnocení pouze prostřednictvím online průzkumu
|
|
Experimentální: LOCI
Vedení a organizační změna pro strategii implementace
|
LOCI je datově orientovaný rozvoj vedení a koučování pro manažery klinik a spolupráce s manažery agentur a středními manažery na podpoře strategického implementačního klimatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna na stupnici vedení implementace
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
Posuzuje čtyři dimenze implementačního vedení: znalostní, proaktivní, vytrvalý, podpůrný, stupnice 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
|
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
Změna na stupnici implementace klimatu
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
6 dimenzí implementačního klimatu: zaměření, vzdělání, nábor, výběr, uznání, stupnice odměn 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
|
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna na stupnici postojů založených na důkazech
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
hodnotit individuální postoje k praktikám založeným na důkazech na stupnici 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
|
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
Změna na implementační stupnici občanského chování
Časové okno: Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
hodnotí míru, do jaké chování poskytovatelů podporuje implementaci EBP, stupnice 0-4, kde vyšší skóre je pozitivnější
|
Změna ze základního stavu po dokončení studie, v průměru 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 200855
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .