- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05344534
Statsomfattende system- og organisasjonsstrategi for EBP-implementering (LOCI-SL)
13. januar 2026 oppdatert av: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Statsomfattende system- og organisasjonsstrategi for evidensbasert praksisimplementering og opprettholdelse ved behandling av rusmiddelbruk
Dette prosjektet vil teste en implementeringsstrategi som søker å samkjøre system-, organisasjons- og klinikkledelsesstrategier for å implementere og opprettholde Lyssn kunstig intelligens (AI) kvalitetssikringsplattform for å støtte implementering av Motivational Interviewing (MI) og evidensbasert praksis (EBP) for ruslidelser.
Strategien Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) søker å engasjere beslutningstakere og finansiører på systemnivå for å forbedre implementeringsledelse, klima, leverandørholdninger og -atferd på leverandørorganisasjonsnivå for å forbedre implementeringsklimaet for EBP.
LOCI-SL vil bli testet i et statlig avhengighetstjenestesystem gjennom klinikker i samfunnsbaserte atferdshelseorganisasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NIH har bedt om å teste lovende implementeringsstrategier (PAR-19-274), og det er et kritisk behov for implementering og opprettholdelse av effektiv og evidensbasert praksis (EBP) for å adressere helsetilstander, inkludert rusforstyrrelser (SUDs) som er blant de mest komplekse folkehelsespørsmålene.
Det foreslåtte prosjektet er i samsvar med NIDAs prioriterte fokusområde "Strategier for å forbedre effektiv og bærekraftig implementering av evidensbasert forebygging og behandlingsintervensjoner (implementeringsvitenskap)."
De fleste implementeringsstrategier adresserer ikke den komplekse flernivåkonteksten for implementering i offentlige tjenestesektorer, men fokuserer heller på direkte tjenesteleverandører.
Dette foreslåtte prosjektet vil utvide Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) organisatorisk endringsstrategi for EBP-implementering og opprettholdelse, for å adressere den større ytre systemkonteksten der SUD-behandlingsorganisasjoner opererer gjennom å engasjere statlige politikk- og finansieringsinteressenter sammen med lokalsamfunnsbasert atferd. helsebyråer for å forstå og arbeide for å samkjøre politikk på statlig nivå og med forbedringsstrategier for organisatorisk implementering.
Prosjektet vil fokusere på implementering og opprettholdelse av Lyssns kvalitetssikringsplattform for kunstig intelligens (AI) sammen med implementering av Motivational Interviewing (MI).
I samsvar med rammeverket for Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) og system- og organisasjonsteorien, vil etterforskerne legge til en systemnivåkomponent til LOCI med mål om å bygge bro mellom ytre og indre kontekst og utvikle og tilpasse et positivt implementeringsklima for å støtte implementeringen. og opprettholdelse av Lyssn og MI i SUD behandlingsbyråer.
Studien vil bruke blandede kvalitative og kvantitative metoder i et stepped-wedge-design for å undersøke endring i implementeringsledelse og implementeringsklima som en funksjon av LOCI-SL-intervensjonen, samt å utforske påfølgende Lyssn- og MI-opprettholdelse.
Studien vil også inkludere et "utskaleringsmål" der data fra denne studien vil bli brukt til å sammenligne foreslåtte medieringsveier (dvs. mekanismer) med data fra en tidligere studie.
Studien vil involvere kontinuerlig engasjement med statlige politikk- og finansieringsinteressenter og kvalitativ undersøkelse av måter å legge til rette for akademisk-politiske samarbeid for å forbedre EBP-implementering og opprettholdelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
479
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
- Interessenter fra Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), ansatte ved leverandør-/betalerorganisasjoner (f.eks. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health), og relevante administrerte omsorgsorganisasjoner (Coordinated Care Organizations, CCOs) ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA), eller Indiana Department of Child Services (DCS).
- Ledere og/eller ledere ved deltakende rusmiddelbruk og/eller behandlingsbyråer for psykisk helse.
- Klinikkledere/veiledere i klinikker som gir ruslidelse og/eller psykisk helsebehandling.
- Rådgivere (dvs. tjenesteleverandører) ansatt ved deltakende byråer som tilbyr rusforstyrrelser og/eller psykisk helsebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
vurdering kun gjennom nettundersøkelse
|
|
|
Eksperimentell: LOCI
Lederskap og organisasjonsendring for implementeringsstrategi
|
LOCI er datadrevet lederutvikling og coaching for klinikkledere og samarbeid med byråledere og mellomledere for å fremme et strategisk implementeringsklima
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på implementeringslederskala
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Vurderer fire dimensjoner ved implementeringsledelse: kunnskap, proaktiv, utholdende, støttende, skala fra 0-4 der høyere skårer er mer positive
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
Endring på Implementering Climate Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
6 dimensjoner av implementeringsklima: fokus, utdanning, rekruttering, utvelgelse, anerkjennelse, belønningsskala på 0-4 der høyere skårer er mer positive
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på evidensbasert praksisattitudeskala
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
vurdere individuelle holdninger til evidensbasert praksis skala fra 0-4 der høyere skårer er mer positive
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
|
Endring på Implementering Citizenship Behavior Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
vurderer i hvilken grad leverandøratferd støtter EBP-implementering, skala fra 0-4 der høyere skårer er mer positive
|
Endring fra baseline til studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200855
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .