- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05344534
Sistema statale e strategia organizzativa per l'attuazione dell'EBP (LOCI-SL)
13 gennaio 2026 aggiornato da: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Sistema statale e strategia organizzativa per l'implementazione e il sostegno della pratica basata sull'evidenza nel trattamento del disturbo da uso di sostanze
Questo progetto metterà alla prova una strategia di implementazione che cerca di allineare le strategie di leadership del sistema, dell'organizzazione e della clinica per implementare e sostenere la piattaforma di garanzia della qualità dell'intelligenza artificiale (AI) di Lyssn per supportare l'implementazione del colloquio motivazionale (MI) e della pratica basata sull'evidenza (EBP) per i disturbi da uso di sostanze.
La strategia Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) cerca di coinvolgere responsabili politici e finanziatori a livello di sistema per migliorare la leadership di implementazione, il clima, gli atteggiamenti e i comportamenti del fornitore a livello di organizzazione del fornitore per migliorare il clima di implementazione per l'EBP.
LOCI-SL sarà testato in un sistema di servizi per le dipendenze in tutto lo stato attraverso cliniche in organizzazioni sanitarie comportamentali basate sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il NIH ha chiesto di testare strategie di implementazione promettenti (PAR-19-274) e c'è un bisogno critico per l'implementazione e il sostegno di pratiche efficaci e basate sull'evidenza (EBP) per affrontare le condizioni di salute, compresi i disturbi da uso di sostanze (SUD) che sono tra il più complesso dei problemi di salute pubblica.
Il progetto proposto è coerente con l'area di interesse prioritario del NIDA "Strategie per migliorare l'attuazione efficace e sostenibile di interventi di prevenzione e trattamento basati sull'evidenza (scienza dell'implementazione)".
La maggior parte delle strategie di attuazione non affrontano il complesso contesto multilivello per l'attuazione nei settori dei servizi pubblici, ma si concentrano piuttosto sui fornitori di servizi diretti.
Questo progetto proposto amplierà la strategia di cambiamento organizzativo Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) per l'implementazione e il sostegno dell'EBP, per affrontare il più ampio contesto del sistema esterno in cui operano le organizzazioni di trattamento SUD coinvolgendo la politica statale e finanziando le parti interessate insieme a comportamenti comportamentali basati sulla comunità agenzie sanitarie per comprendere e lavorare per allineare le politiche a livello statale e con le strategie di miglioramento dell'implementazione organizzativa.
Il progetto si concentrerà sull'implementazione e il sostegno della piattaforma di garanzia della qualità dell'intelligenza artificiale (AI) di Lyssn insieme all'implementazione del colloquio motivazionale (MI).
Coerentemente con il framework Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) e la teoria del sistema e dell'organizzazione, i ricercatori aggiungeranno un componente a livello di sistema a LOCI con l'obiettivo di collegare il contesto esterno e interno e sviluppare e allineare un clima di implementazione positivo per supportare l'implementazione e il sostegno di Lyssn e IM nelle agenzie di trattamento SUD.
Lo studio utilizzerà metodi qualitativi e quantitativi misti in un progetto a cuneo graduale per esaminare il cambiamento nella leadership dell'implementazione e nel clima di implementazione in funzione dell'intervento LOCI-SL, nonché per esplorare il successivo sostegno di Lyssn e MI.
Lo studio includerà anche un obiettivo di "scalabilità" in cui i dati di questo studio verranno utilizzati per confrontare i percorsi di mediazione proposti (cioè i meccanismi) con i dati di uno studio precedente.
Lo studio comporterà un impegno continuo con la politica statale e le parti interessate del finanziamento e l'esame qualitativo dei modi per facilitare le collaborazioni politiche accademiche per migliorare l'implementazione e il sostegno dell'EBP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
479
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- Parti interessate dell'Oregon Health Authority (OHA), dell'Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), del personale delle organizzazioni di difesa dei fornitori/pagatori (ad es. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) e delle pertinenti organizzazioni di assistenza gestita (organizzazioni di assistenza coordinata, CCO ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA), o Indiana Department of Child Services (DCS).
- Dirigenti e/o dirigenti delle agenzie partecipanti per il disturbo da uso di sostanze e/o per il trattamento della salute mentale.
- Responsabili/supervisori di cliniche in cliniche che forniscono disturbi da uso di sostanze e/o trattamenti per la salute mentale.
- Consulenti (ovvero fornitori di servizi) impiegati presso agenzie partecipanti che forniscono trattamenti per disturbi da uso di sostanze e/o salute mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
valutazione solo tramite sondaggio online
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Sperimentale: LOCI
Leadership e cambiamento organizzativo per la strategia di attuazione
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LOCI è lo sviluppo della leadership basato sui dati e il coaching per i dirigenti delle cliniche e collabora con i dirigenti delle agenzie e i quadri intermedi per promuovere un clima di implementazione strategica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica sulla scala della leadership di implementazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Valuta quattro dimensioni della leadership nell'implementazione: conoscenza, proattività, perseveranza, supporto, scala da 0 a 4 dove i punteggi più alti sono più positivi
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Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Cambiamento sulla scala climatica di attuazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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6 dimensioni del clima di implementazione: attenzione, istruzione, reclutamento, selezione, riconoscimento, premi scala da 0 a 4 dove i punteggi più alti sono più positivi
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Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica sulla scala degli atteggiamenti pratici basata sull'evidenza
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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valutare gli atteggiamenti individuali verso le pratiche basate sull'evidenza scala 0-4 dove i punteggi più alti sono più positivi
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Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Modifica sulla scala del comportamento di cittadinanza per l'attuazione
Lasso di tempo: Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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valuta il grado in cui i comportamenti del fornitore supportano l'implementazione dell'EBP, scala da 0 a 4 dove i punteggi più alti sono più positivi
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Variazione dal basale fino al completamento dello studio, una media di 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200855
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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