- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05344534
Sistema Estadual e Estratégia Organizacional para Implementação de EBP (LOCI-SL)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Sistema Estadual e Estratégia Organizacional para Implementação e Sustentação da Prática Baseada em Evidências no Tratamento de Transtornos por Uso de Substâncias
Este projeto testará uma estratégia de implementação que busca alinhar estratégias de sistema, organização e liderança clínica para implementar e sustentar a plataforma de garantia de qualidade de inteligência artificial (IA) Lyssn para apoiar a implementação de Entrevista Motivacional (MI) e prática baseada em evidências (EBP) para transtornos por uso de substâncias.
A estratégia de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação - Nível do Sistema (LOCI-SL) procura envolver formuladores de políticas e financiadores no nível do sistema para melhorar a liderança de implementação, clima, atitudes e comportamentos do provedor no nível da organização do provedor para melhorar o clima de implementação para EBP.
O LOCI-SL será testado em um sistema estadual de serviços de dependência por meio de clínicas em organizações comunitárias de saúde comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NIH pediu o teste de estratégias de implementação promissoras (PAR-19-274) e há uma necessidade crítica de implementação e manutenção de práticas eficazes e baseadas em evidências (EBPs) para abordar condições de saúde, incluindo transtornos por uso de substâncias (SUDs), que estão entre o mais complexo dos problemas de saúde pública.
O projeto proposto é consistente com a área de foco prioritário do NIDA "Estratégias para melhorar a implementação eficaz e sustentável de intervenções de prevenção e tratamento baseadas em evidências (ciência de implementação)".
A maioria das estratégias de implementação não aborda o complexo contexto multinível para implementação em setores de serviços públicos, mas se concentra nos provedores de serviços diretos.
Este projeto proposto expandirá a estratégia de mudança organizacional de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação (LOCI) para implementação e manutenção de EBP, para abordar o contexto do sistema externo mais amplo no qual as organizações de tratamento de SUD operam por meio do envolvimento de políticas estaduais e financiamento de partes interessadas, juntamente com programas comportamentais baseados na comunidade agências de saúde para entender e trabalhar para alinhar políticas estaduais e com estratégias de melhoria de implementação organizacional.
O projeto se concentrará na implementação e manutenção da plataforma de garantia de qualidade de inteligência artificial (IA) Lyssn, juntamente com a implementação da Entrevista Motivacional (MI).
Consistente com a estrutura de Exploração, Preparação, Implementação, Sustentação (EPIS) e sistema e teoria organizacional, os investigadores adicionarão um componente de nível de sistema ao LOCI com o objetivo de conectar o contexto externo e interno e desenvolver e alinhar um clima de implementação positivo para apoiar a implementação e manutenção de Lyssn e MI em agências de tratamento SUD.
O estudo usará métodos qualitativos e quantitativos mistos em um projeto de cunha escalonada para examinar a mudança na liderança de implementação e no clima de implementação como uma função da intervenção LOCI-SL, bem como explorar a sustentação subsequente de Lyssn e MI.
O estudo também incluirá um objetivo de "escalonamento" no qual os dados deste estudo serão usados para comparar as vias de mediação propostas (ou seja, mecanismos) com dados de um estudo anterior.
O estudo envolverá o envolvimento contínuo com as políticas estaduais e as partes interessadas no financiamento e o exame qualitativo de maneiras de facilitar as colaborações acadêmicas e políticas para melhorar a implementação e a sustentação da EBP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
364
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gregory Aarons, PhD
- Número de telefone: 243550 8589667703
- E-mail: gaarons@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Joella Phillips, BA
- Número de telefone: 8589667793
- E-mail: jiphillips@health.ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- UC San Diego
-
Contato:
- Joella Phillips, BA
- Número de telefone: 2695 858-966-7703
- E-mail: jiphillips@ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Partes interessadas da Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), funcionários de organizações de defesa de fornecedores/pagadores (por exemplo, CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) e organizações relevantes de atendimento gerenciado (Coordinated Care Organizations, CCOs ), Departamento de Saúde Mental e Dependência de Indiana (DMHA) ou Departamento de Serviços Infantis de Indiana (DCS).
- Executivos e/ou gerentes de agências participantes de transtornos por uso de substâncias e/ou tratamento de saúde mental.
- Gerentes/supervisores de clínicas em clínicas que fornecem transtorno por uso de substâncias e/ou tratamento de saúde mental.
- Conselheiros (ou seja, prestadores de serviços) empregados em agências participantes que fornecem tratamento para transtornos por uso de substâncias e/ou saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
avaliação apenas por meio de pesquisa online
|
|
Experimental: LOCI
Estratégia de Liderança e Mudança Organizacional para Implementação
|
LOCI é um desenvolvimento de liderança baseado em dados e treinamento para gerentes de clínicas e trabalho com executivos de agências e gerentes intermediários para promover um clima de implementação estratégica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala de Liderança de Implementação
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Avalia quatro dimensões da liderança de implementação: conhecimento, proativo, perseverante, solidário, escala de 0 a 4, onde as pontuações mais altas são mais positivas
|
Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Mudança na Escala de Clima de Implementação
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
6 dimensões do clima de implementação: foco, educação, recrutamento, seleção, reconhecimento, escala de recompensas de 0 a 4, onde as pontuações mais altas são mais positivas
|
Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Escala de Atitudes Práticas Baseadas em Evidências
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
avaliar atitudes individuais em relação a práticas baseadas em evidências escala de 0-4 onde pontuações mais altas são mais positivas
|
Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Mudança na Escala de Comportamento de Cidadania de Implementação
Prazo: Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
avalia o grau em que os comportamentos do provedor apoiam a implementação do EBP, escala de 0-4 onde as pontuações mais altas são mais positivas
|
Mudança da linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 200855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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