- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05344534
Ogólnokrajowy system i strategia organizacyjna wdrażania EBP (LOCI-SL)
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Ogólnostanowy system i strategia organizacyjna wdrażania praktyki opartej na dowodach i podtrzymywania leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Ten projekt przetestuje strategię wdrażania, która ma na celu dostosowanie strategii przywództwa systemu, organizacji i kliniki w celu wdrożenia i utrzymania platformy zapewniania jakości sztucznej inteligencji (AI) Lyssn w celu wsparcia wdrażania wywiadów motywujących (MI) i praktyki opartej na dowodach (EBP) w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Strategia Leadership and Organizational Change for Implementation - System Level (LOCI-SL) ma na celu zaangażowanie decydentów i podmiotów finansujących na poziomie systemu w celu poprawy przywództwa we wdrażaniu, klimatu, postaw i zachowań dostawców na poziomie organizacji dostawcy w celu poprawy klimatu wdrażania EBP.
LOCI-SL zostanie przetestowany w ogólnostanowym systemie leczenia uzależnień za pośrednictwem klinik w lokalnych organizacjach zajmujących się zdrowiem behawioralnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NIH wezwał do przetestowania obiecujących strategii wdrożeniowych (PAR-19-274) i istnieje krytyczna potrzeba wdrożenia i utrzymania skutecznych i opartych na dowodach praktyk (EBP) w celu rozwiązania problemów zdrowotnych, w tym zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD), które należą do najbardziej złożonych problemów zdrowia publicznego.
Proponowany projekt jest zgodny z priorytetowym obszarem zainteresowania NIDA „Strategie poprawy skutecznego i zrównoważonego wdrażania opartych na dowodach interwencji profilaktycznych i leczniczych (nauka o wdrażaniu)”.
Większość strategii wdrożeniowych nie odnosi się do złożonego, wielopoziomowego kontekstu wdrażania w sektorach usług publicznych, ale skupia się raczej na bezpośrednich usługodawcach.
Ten proponowany projekt rozszerzy strategię zmian organizacyjnych Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) w celu wdrożenia i utrzymania EBP, aby zająć się szerszym kontekstem systemu zewnętrznego, w którym działają organizacje zajmujące się leczeniem SUD, poprzez angażowanie interesariuszy w politykę państwa i finansowanie wraz z behawioralnymi społecznościami agencjom zdrowia, aby zrozumieć i pracować nad dostosowaniem polityk na poziomie stanowym oraz do organizacyjnych strategii doskonalenia wdrażania.
Projekt będzie koncentrować się na wdrożeniu i utrzymaniu platformy zapewniania jakości sztucznej inteligencji (AI) Lyssn wraz z wdrożeniem wywiadu motywującego (MI).
Zgodnie z ramami Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) oraz teorią systemową i organizacyjną, badacze dodadzą komponent na poziomie systemu do LOCI w celu połączenia kontekstu zewnętrznego i wewnętrznego oraz opracowania i dostosowania pozytywnego klimatu wdrożeniowego w celu wsparcia wdrożenia i podtrzymywanie Lyssn i MI w agencjach terapeutycznych SUD.
Badanie będzie wykorzystywać mieszane metody jakościowe i ilościowe w projekcie klina schodkowego, aby zbadać zmianę przywództwa we wdrażaniu i klimat wdrażania jako funkcję interwencji LOCI-SL, a także zbadanie późniejszego utrzymania Lyssn i MI.
Badanie obejmie również cel „skalowania w poziomie”, w którym dane z tego badania zostaną wykorzystane do porównania proponowanych ścieżek mediacyjnych (tj. mechanizmów) z danymi z wcześniejszego badania.
Badanie będzie obejmować ciągłe zaangażowanie interesariuszy w politykę państwa i finansowanie oraz jakościowe badanie sposobów ułatwiania współpracy akademickiej i politycznej w celu poprawy wdrażania i utrzymania EBP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
479
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
- Interesariusze z Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), pracownicy organizacji wspierających usługodawców/płatników (np. ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA) lub Indiana Department of Child Services (DCS).
- Dyrektorzy i/lub kierownicy uczestniczących agencji leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji i/lub zdrowia psychicznego.
- Kierownicy klinik/przełożeni w klinikach, które zapewniają leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji i/lub zdrowia psychicznego.
- Doradcy (tj. usługodawcy) zatrudnieni w uczestniczących agencjach, które zapewniają leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji i/lub zdrowia psychicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
ocena wyłącznie za pomocą ankiety internetowej
|
|
|
Eksperymentalny: LOCI
Przywództwo i zmiana organizacyjna dla strategii wdrażania
|
LOCI to rozwój przywództwa oparty na danych i coaching dla kierowników klinik oraz współpraca z dyrektorami agencji i menedżerami średniego szczebla w celu stworzenia strategicznego klimatu wdrażania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali przywództwa wdrożeniowego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
Ocenia cztery wymiary przywództwa wdrożeniowego: wiedza, proaktywność, wytrwałość, wsparcie, skala 0-4, gdzie wyższe wyniki są bardziej pozytywne
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiana w skali klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
6 wymiarów klimatu wdrożenia: koncentracja, edukacja, rekrutacja, selekcja, uznanie, nagrody w skali 0-4, gdzie wyższe noty są bardziej pozytywne
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali postaw praktyk opartych na dowodach
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
ocenić indywidualne postawy wobec praktyk opartych na dowodach w skali 0-4, gdzie wyższe wyniki są bardziej pozytywne
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
|
Zmiana dotycząca realizacji Skali Zachowań Obywatelskich
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
ocenia stopień, w jakim zachowania dostawców wspierają wdrożenie EBP, skala 0-4, gdzie wyższe noty są bardziej pozytywne
|
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .