- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05344534
Общегосударственная система и организационная стратегия внедрения EBP (LOCI-SL)
13 января 2026 г. обновлено: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Общегосударственная система и организационная стратегия внедрения научно обоснованной практики и поддержки лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
В рамках этого проекта будет проверена стратегия внедрения, направленная на согласование стратегий руководства системы, организации и клиники для внедрения и поддержки платформы обеспечения качества искусственного интеллекта (ИИ) Lyssn для поддержки внедрения мотивационного интервьюирования (МИ) и доказательной практики (ДОП). для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Стратегия «Лидерство и организационные изменения для реализации — системный уровень» (LOCI-SL) направлена на привлечение политиков и спонсоров на системном уровне для улучшения лидерства в реализации, климата, отношения и поведения поставщиков на уровне организаций поставщиков для улучшения климата внедрения EBP.
LOCI-SL будет протестирован в системе наркологической службы штата в клиниках общественных организаций по охране психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NIH призвал к тестированию многообещающих стратегий внедрения (PAR-19-274), и существует острая необходимость во внедрении и поддержании эффективных и научно обоснованных практик (EBP) для решения проблем со здоровьем, включая расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), которые входят в число самая сложная проблема общественного здравоохранения.
Предлагаемый проект согласуется с приоритетной областью деятельности NIDA «Стратегии повышения эффективности и устойчивого внедрения научно обоснованных профилактических и лечебных вмешательств (наука о внедрении)».
Большинство стратегий реализации не учитывают сложный многоуровневый контекст реализации в секторах государственных услуг, а скорее фокусируются на непосредственных поставщиках услуг.
Этот предлагаемый проект расширит стратегию организационных изменений «Лидерство и организационные изменения для реализации» (LOCI) для внедрения и поддержания EBP, чтобы обратиться к более широкому внешнему системному контексту, в котором работают организации, занимающиеся лечением SUD, путем привлечения государственной политики и финансирования заинтересованных сторон, а также поведенческого сообщества на основе агентствам здравоохранения, чтобы понять и работать над согласованием политики на уровне штата и со стратегиями улучшения организационной реализации.
Проект будет сосредоточен на внедрении и поддержке платформы обеспечения качества искусственного интеллекта (ИИ) Lyssn, а также на внедрении мотивационного интервьюирования (МИ).
В соответствии со структурой исследования, подготовки, реализации, поддержки (EPIS) и системной и организационной теорией, исследователи добавят компонент системного уровня в LOCI с целью соединить внешний и внутренний контекст, а также разработать и согласовать позитивный климат реализации для поддержки реализации. и поддержка Lyssn и MI в лечебных учреждениях SUD.
В исследовании будут использоваться смешанные качественные и количественные методы в ступенчато-клиновом дизайне для изучения изменений в лидерстве и климате реализации в зависимости от вмешательства LOCI-SL, а также для изучения последующей поддержки Lyssn и MI.
Исследование также будет включать в себя цель «масштабирования», в которой данные этого исследования будут использоваться для сравнения предлагаемых опосредованных путей (т. Е. Механизмов) с данными предыдущего исследования.
Исследование будет включать в себя постоянное взаимодействие с заинтересованными сторонами государственной политики и финансирования, а также качественное изучение способов содействия сотрудничеству между академическими и политическими кругами для улучшения внедрения и поддержки EBP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
479
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
- Заинтересованные стороны из Управления здравоохранения штата Орегон (OHA), Комиссии штата Орегон по политике в отношении алкоголя и наркотиков (ADPC), сотрудники организаций по защите интересов поставщиков и плательщиков (например, CCO штата Орегон, Совета по охране психического здоровья штата Орегон) и соответствующих организаций управляемого медицинского обслуживания (организации координированного медицинского обслуживания, CCO). ), Департамент психического здоровья и зависимости штата Индиана (DMHA) или Департамент по делам детей штата Индиана (DCS).
- Руководители и/или менеджеры участвующих агентств по лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и/или психиатрических учреждений.
- Руководители/руководители клиник в клиниках, предоставляющих лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и/или лечение психических расстройств.
- Консультанты (т. е. поставщики услуг), работающие в участвующих агентствах, которые предоставляют лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и/или лечение психических расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
оценка только через онлайн-опрос
|
|
|
Экспериментальный: ЛОКИ
Лидерство и организационные изменения для реализации стратегии
|
LOCI - это развитие лидерства на основе данных и коучинг для руководителей клиник, а также работа с руководителями агентств и менеджерами среднего звена для создания климата стратегического внедрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы лидерства в реализации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
Оценивает четыре аспекта лидерства в реализации: знания, инициативность, настойчивость, поддержка, шкала от 0 до 4, где более высокие баллы являются более положительными.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы климата реализации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
6 параметров климата внедрения: фокус, образование, набор, отбор, признание, шкала вознаграждения от 0 до 4, где более высокие баллы являются более положительными
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы отношения к практике, основанной на фактических данных
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
оценить индивидуальное отношение к доказательной практике по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы являются более позитивными
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
|
Изменения в реализации Шкала гражданского поведения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
оценивает степень, в которой поведение поставщика поддерживает внедрение EBP, по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы являются более положительными
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через завершение исследования, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200855
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .