- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05344534
Statsomfattande system- och organisationsstrategi för EBP-implementering (LOCI-SL)
17 oktober 2023 uppdaterad av: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Statsomfattande system och organisationsstrategi för evidensbaserad praxisimplementering och upprätthållande vid behandling av missbruksstörningar
Detta projekt kommer att testa en implementeringsstrategi som syftar till att anpassa system, organisation och klinikledarskapsstrategier för att implementera och upprätthålla kvalitetssäkringsplattformen Lyssn artificiell intelligens (AI) för att stödja implementering av Motivational Interviewing (MI) och evidensbaserad praktik (EBP) för missbruksstörningar.
Strategin Ledarskap och organisationsförändring för implementering - Systemnivå (LOCI-SL) syftar till att engagera beslutsfattare och finansiärer på systemnivå för att förbättra implementeringsledarskapet, klimatet, leverantörernas attityder och beteenden på leverantörsorganisationsnivån för att förbättra implementeringsklimatet för EBP.
LOCI-SL kommer att testas i ett statligt övergripande beroendeservicesystem genom kliniker i samhällsbaserade beteendevårdsorganisationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NIH har efterlyst att testa lovande implementeringsstrategier (PAR-19-274) och det finns ett kritiskt behov av implementering och upprätthållande av effektiva och evidensbaserade metoder (EBP) för att ta itu med hälsotillstånd inklusive missbruksstörningar (SUDs) som är bland den mest komplexa av folkhälsofrågor.
Det föreslagna projektet överensstämmer med NIDA:s prioriterade fokusområde "Strategier för att förbättra den effektiva och hållbara implementeringen av evidensbaserade förebyggande och behandlingsinsatser (implementationsvetenskap)."
De flesta implementeringsstrategier tar inte upp det komplexa sammanhanget på flera nivåer för implementering i offentliga tjänstesektorer, utan fokuserar snarare på direkta tjänsteleverantörer.
Detta föreslagna projekt kommer att utvidga Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) organisationsförändringsstrategi för EBP-implementering och upprätthållande, för att ta itu med det större yttre systemkontexten där SUD-behandlingsorganisationer verkar genom att engagera statliga policy- och finansieringsintressenter tillsammans med samhällsbaserad beteende. hälsomyndigheter för att förstå och arbeta för att anpassa policyer på statlig nivå och med organisatoriska förbättringsstrategier för genomförande.
Projektet kommer att fokusera på implementering och upprätthållande av kvalitetssäkringsplattformen Lyssn artificiell intelligens (AI) tillsammans med implementering av Motivational Interviewing (MI).
I enlighet med ramverket för Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) och system- och organisationsteorin kommer utredarna att lägga till en komponent på systemnivå till LOCI med målet att överbrygga yttre och inre sammanhang och utveckla och anpassa ett positivt implementeringsklimat för att stödja implementeringen och upprätthållande av Lyssn och MI i SUD-behandlingsorgan.
Studien kommer att använda blandade kvalitativa och kvantitativa metoder i en stegvis design för att undersöka förändringar i implementeringsledarskap och implementeringsklimat som en funktion av LOCI-SL-interventionen samt utforska efterföljande Lyssn- och MI-upprätthållande.
Studien kommer också att inkludera ett "utskalningssyfte" där data från denna studie kommer att användas för att jämföra föreslagna medlingsvägar (d.v.s. mekanismer) med data från en tidigare studie.
Studien kommer att involvera pågående engagemang med statliga policy- och finansieringsintressenter och kvalitativ granskning av sätt att underlätta akademisk-politiska samarbeten för att förbättra EBP-implementeringen och upprätthållandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
364
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gregory Aarons, PhD
- Telefonnummer: 243550 8589667703
- E-post: gaarons@health.ucsd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joella Phillips, BA
- Telefonnummer: 8589667793
- E-post: jiphillips@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Rekrytering
- UC San Diego
-
Kontakt:
- Joella Phillips, BA
- Telefonnummer: 2695 858-966-7703
- E-post: jiphillips@ucsd.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
- Intressenter från Oregon Health Authority (OHA), Oregon Alcohol and Drug Policy Commission (ADPC), personal vid förespråkande organisationer för leverantörer/betalare (t.ex. CCO Oregon, Oregon Council for Behavioral Health) och relevanta vårdorganisationer (Coordinated Care Organisations, CCOs) ), Indiana Department of Mental Health and Addiction (DMHA), eller Indiana Department of Child Services (DCS).
- Chefer och/eller chefer på deltagande organ för behandling av missbruksstörningar och/eller psykisk hälsa.
- Klinikchefer/handledare på kliniker som ger missbruksstörning och/eller psykisk hälsovård.
- Rådgivare (d.v.s. tjänsteleverantörer) anställda på deltagande byråer som tillhandahåller missbruksstörningar och/eller psykisk hälsobehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
bedömning endast genom onlineundersökning
|
|
Experimentell: LOCI
Ledarskap och organisationsförändring för implementeringsstrategi
|
LOCI är datadriven ledarskapsutveckling och coachning för klinikchefer och arbetar med byråchefer och mellanchefer för att främja ett strategiskt implementeringsklimat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på Implementation Leadership Scale
Tidsram: Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
Bedömer fyra dimensioner av implementeringsledarskap: kunskap, proaktiv, uthållig, stödjande, skala 0-4 där högre poäng är mer positiva
|
Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
Förändring på Implementation Climate Scale
Tidsram: Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
6 dimensioner av implementeringsklimat: fokus, utbildning, rekrytering, urval, erkännande, belöningsskala 0-4 där högre poäng är mer positiva
|
Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring på evidensbaserad praxisattitydskala
Tidsram: Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
bedöma individuella attityder till evidensbaserad praxis skala 0-4 där högre poäng är mer positiva
|
Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
Ändring på implementeringsskala för medborgarskap
Tidsram: Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
bedömer i vilken grad leverantörsbeteenden stödjer implementering av EBP, skala 0-4 där högre poäng är mer positiva
|
Förändring från Baseline till slutförande av studien, i genomsnitt 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Första postat (Faktisk)
25 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200855
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ledarskap och organisatorisk förändring för implementering
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad