- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05344534
Sistema Estatal y Estrategia Organizacional para la Implementación de EBP (LOCI-SL)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Gregory Aarons, University of California, San Diego
Sistema Estatal y Estrategia Organizacional para la Implementación y el Mantenimiento de la Práctica Basada en la Evidencia en el Tratamiento del Trastorno por Uso de Sustancias
Este proyecto probará una estrategia de implementación que busca alinear las estrategias de liderazgo del sistema, la organización y la clínica para implementar y mantener la plataforma de control de calidad de inteligencia artificial (IA) Lyssn para respaldar la implementación de la entrevista motivacional (MI) y la práctica basada en evidencia (EBP) para los trastornos por consumo de sustancias.
La estrategia Liderazgo y Cambio Organizacional para la Implementación - Nivel del Sistema (LOCI-SL) busca involucrar a los legisladores y financiadores a nivel del sistema para mejorar el liderazgo de implementación, el clima, las actitudes y comportamientos de los proveedores a nivel de la organización del proveedor para mejorar el clima de implementación para EBP.
LOCI-SL se probará en un sistema de servicios de adicciones en todo el estado a través de clínicas en organizaciones comunitarias de salud conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El NIH ha pedido que se prueben estrategias de implementación prometedoras (PAR-19-274) y existe una necesidad crítica de implementar y mantener prácticas efectivas y basadas en evidencia (EBP, por sus siglas en inglés) para abordar las condiciones de salud, incluidos los trastornos por uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés), que se encuentran entre el más complejo de los problemas de salud pública.
El proyecto propuesto es consistente con el Área de enfoque prioritario de NIDA "Estrategias para mejorar la implementación efectiva y sostenible de intervenciones de prevención y tratamiento basadas en evidencia (ciencia de implementación)".
La mayoría de las estrategias de implementación no abordan el complejo contexto multinivel para la implementación en los sectores de servicios públicos, sino que se enfocan en los proveedores de servicios directos.
Este proyecto propuesto ampliará la estrategia de cambio organizacional de Liderazgo y Cambio Organizacional para la Implementación (LOCI) para la implementación y el mantenimiento de EBP, para abordar el contexto más amplio del sistema externo en el que operan las organizaciones de tratamiento de SUD a través de la participación de las partes interesadas en la política estatal y la financiación junto con el comportamiento basado en la comunidad. agencias de salud para comprender y trabajar para alinear las políticas a nivel estatal y con las estrategias de mejora de la implementación organizacional.
El proyecto se centrará en la implementación y el mantenimiento de la plataforma de garantía de calidad de inteligencia artificial (IA) Lyssn junto con la implementación de la entrevista motivacional (MI).
De acuerdo con el marco de Exploración, Preparación, Implementación, Sostenimiento (EPIS) y la teoría del sistema y la organización, los investigadores agregarán un componente de nivel de sistema a LOCI con el objetivo de unir el contexto externo e interno y desarrollar y alinear un clima de implementación positivo para apoyar la implementación. y mantenimiento de Lyssn y MI en agencias de tratamiento de SUD.
El estudio utilizará métodos cualitativos y cuantitativos mixtos en un diseño escalonado para examinar el cambio en el liderazgo de implementación y el clima de implementación en función de la intervención LOCI-SL, así como para explorar el sostenimiento posterior de Lyssn y MI.
El estudio también incluirá un objetivo de "ampliación" en el que los datos de este estudio se utilizarán para comparar las vías de mediación propuestas (es decir, los mecanismos) con los datos de un estudio anterior.
El estudio implicará un compromiso continuo con la política estatal y las partes interesadas en la financiación y un examen cualitativo de las formas de facilitar las colaboraciones de política académica para mejorar la implementación y el mantenimiento de EBP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
364
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gregory Aarons, PhD
- Número de teléfono: 243550 8589667703
- Correo electrónico: gaarons@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joella Phillips, BA
- Número de teléfono: 8589667793
- Correo electrónico: jiphillips@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- UC San Diego
-
Contacto:
- Joella Phillips, BA
- Número de teléfono: 2695 858-966-7703
- Correo electrónico: jiphillips@ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- Las partes interesadas de la Autoridad de Salud de Oregón (OHA), la Comisión de Políticas sobre Drogas y Alcohol de Oregón (ADPC), el personal de organizaciones de defensa de proveedores/pagadores (p. ), Departamento de Salud Mental y Adicciones de Indiana (DMHA) o Departamento de Servicios Infantiles de Indiana (DCS).
- Ejecutivos y/o gerentes de agencias participantes de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y/o salud mental.
- Gerentes/supervisores de clínicas en clínicas que brindan tratamiento para trastornos por uso de sustancias y/o salud mental.
- Consejeros (es decir, proveedores de servicios) empleados en agencias participantes que brindan tratamiento para trastornos por uso de sustancias y/o salud mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
evaluación solo a través de encuesta en línea
|
|
Experimental: LOCI
Liderazgo y Cambio Organizacional para la Estrategia de Implementación
|
LOCI es desarrollo de liderazgo basado en datos y entrenamiento para gerentes de clínicas y trabaja con ejecutivos de agencias y gerentes intermedios para fomentar un clima de implementación estratégica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Escala de Liderazgo de Implementación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
Evalúa cuatro dimensiones del liderazgo en la implementación: conocimiento, proactivo, perseverante, solidario, escala de 0-4 donde las puntuaciones más altas son más positivas
|
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
Escala de Cambio en el Clima de Implementación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
6 dimensiones del clima de implementación: enfoque, educación, reclutamiento, selección, reconocimiento, escala de recompensas de 0-4 donde las puntuaciones más altas son más positivas
|
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Escala de Actitudes de la Práctica Basada en la Evidencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
evaluar las actitudes individuales hacia las prácticas basadas en la evidencia en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas son más positivas
|
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
Cambio en la Implementación de la Escala de Comportamiento Ciudadano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
evalúa el grado en que los comportamientos del proveedor apoyan la implementación de EBP, escala de 0-4 donde las puntuaciones más altas son más positivas
|
Cambio desde el inicio hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 200855
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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