Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce virem hepatitidy D mezi jedinci pozitivními na povrchový antigen virem hepatitidy B

27. července 2019 aktualizováno: Dr. Nahed A. Makhlouf, Assiut University

Infekce virem hepatitidy D mezi jedinci pozitivními na povrchový antigen virem hepatitidy B v Horním Egyptě: prevalence a klinické rysy

Celosvětově je asi 248 milionů lidí chronickými nosiči povrchového antigenu HBV a asi 5 % z nich mělo také infekci virem hepatitidy delta (HDV). Prevalence HBsAg v Egyptě je střední (2–7 %).

Virus hepatitidy D (HDV) je neúplný RNA virus, který potřebuje ke své replikaci povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg). HDV je považována za subvirální částici, protože její šíření závisí na HBV. Kombinovaná infekce HDV-HBV způsobuje závažnější postižení jater než samotná HBV.

Infekce HDV vede k akutním i chronickým onemocněním jater. Akutní infekce HDV se může objevit současně s akutní infekcí HBV (koinfekce) nebo může být superponována na vrcholu chronické infekce HBV. Asi u 20 % až 30 % koinfekcí HDV a HBV u lidí se vyvine fatální fulminantní hepatitida oproti 2 % pacientů s akutní monoinfekcí hepatitidy B. Infekce virem hepatitidy D (HDV) se celosvětově vyskytuje u více než 15 milionů lidí a je endemická na Středním východě. V Horním Egyptě jsou údaje o prevalenci, klinických, laboratorních a virologických vlastnostech pacientů infikovaných virem hepatitidy D vzácné.

Cíle této studie byly:

  1. Odhadnout prevalenci infekce virem hepatitidy D u HBsAg pozitivních jedinců.
  2. Zjistit klinický, laboratorní a virologický charakter pacientů infikovaných HDV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla nemocniční, prospektivní, průřezově analytická. Studie byla provedena na 186 HBsAg pozitivních případech, které se rekrutovaly z oddělení tropické medicíny a gastroenterologie, nemocnice Al Rajhi Liver Hospital, Assiut University a Sohag University Hospital během dvou let. Účastníci souhlasili s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha jater související s HBV, ve věku 18-60 let.
  • HBsAg pozitivní jedinci byli rozděleni do různých klinických kategorií podle EASL 2012 a tuto klasifikaci jsme revidovali podle EASL 2017. HBeAg negativní chronická infekce; HBeAg pozitivní chronická infekce), akutní hepatitida, fulminantní hepatitida, chronická hepatitida (HBeAg pozitivní a HBeAg negativní), jaterní cirhóza a primární HCC.

Kritéria vyloučení:

  • Duální infekce jinými viry, jako je HCV a/nebo HIV, autoimunitní nebo alkoholická hepatitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit prevalenci Anti-HDV mezi HBsAg pozitivními jedinci.
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé měřili Anti HDV (celkem) u HBsAg pozitivních případů. Kvalitativní stanovení anti-HDV je kompetitivní stanovení založené na technice ELISA (Enzyme-LinkedImmunosorbent) s použitím metodologie popsané v protokolu výrobce. ETI-AB-DELTAK-2 (P2808) (Diasorine SPA) Itálie.
2 roky
Stanovit prevalenci aktivní infekce virem hepatitidy D.
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé provedli kvalitativní měření HDV PCR u Anti - HDV pozitivních případů. Pro HDV RNA byla provedena PCR v reálném čase.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal A Mahmoud, MD, Assistanr Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDVIAHBPI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HDV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit