Testování nového terapeutického vibračního zařízení ke snížení neuromuskulární slabosti u hospitalizovaných pacientů (nemocniční testování)

Během kritického onemocnění se u pacientů, kteří jsou imobilizováni déle než několik dní, vyvine těžká svalová a nervová slabost, přestože jim byla poskytnuta plná podpůrná péče, která může zahrnovat fyzikální terapii. U pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci (zařízení, které za ně dýchá) po dobu delší než 7 dní se výskyt slabosti získané na JIP uvádí mezi 25 % a 60 %. Taková slabost může přispívat ke zvýšení trvání mechanické ventilace, delší době pobytu na JIP a v nemocnici a ke špatné kvalitě života přeživších. To je součástí nově uznaného syndromu post-intenzivní péče (PICS). Navíc pacienti, kteří jsou přemístěni z JIP na jednotku vysoké závislosti (HDU), jednotku intenzivní terapie (ITU), pooperační terapii nebo ambulantní ambulantní péči, musí být mobilní a zároveň bdělí pro jakoukoli fyzikální terapii. Pacienti postižení sepsí (závažné infekce krevního řečiště), osteoartrózou, poraněním míchy, mrtvicí, roztroušenou sklerózou, dětskou mozkovou obrnou, rakovinou a dalšími nemocemi trpí svalovou ztrátou a slabostí. Časná mobilizace (EM) prokázala schopnost významně snížit škodlivé účinky dlouhodobé imobilizace, jako je polyneuropatie a myopatie (poškození nervů a svalová slabost), což následně zkracuje dobu, kterou pacienti stráví na mechanické ventilaci a celkovou délku hospitalizace. EM léčby zahrnují intenzivní fyzikální terapii, cyklickou ergometrii, transkutánní elektrickou stimulaci svalů (TEMS) a kontinuální laterální rotační terapii (CLRT). Provádění intenzivní fyzikální terapie s využitím terapeutů je však nepraktické (zejména v menších nemocnicích) a nelze jej provádět u silně sedovaných pacientů (pacientů, kteří nemohou spolupracovat). Důkazy naznačují, že vibrace mohou být schopny vyvolat přiměřenou svalovou kontrakci prostřednictvím svalově-spinálních smyček, což může být dostatečné pro snížení nebo prevenci poškození nervů a svalové slabosti způsobené prodlouženou imobilizací, a tak slouží jako účinná léčba, díky níž jsou pacienti silnější, když opouštějí JIP.

Účelem této studie je otestovat prototyp vibračního zařízení a strategie na jeho schopnost procvičovat velké svalové skupiny, zvýšit prokrvení svalů a zvýšit cirkulující hladiny chemických látek v krvi spojených s cvičením/aktivitou. Studie bude použita k nalezení optimálních vibračních frekvencí, které poskytují maximální důkaz související svalové aktivity. Vyšetřovatelé nakonec doufají, že uvidí vibrační zařízení schopné poskytovat pacientům účinnější terapii ve srovnání s menšími zisky odvozenými z tradičních měření fyzikální terapie u kriticky nemocných pacientů, jako je TEMS, CLRT a cyklická ergometrie. Vibrační zařízení může být přímo přínosné pro pacienta, pokud jde o zdraví, délku pobytu a snížené možnosti opětovného přijetí, nemocniční personál z hlediska produktivity (tj. snížením ošetřovatelského úsilí) a nemocnice z hlediska snížení nákladů a návratnosti investic. Jeho hodnota je také představována v mnoha dalších populacích imobilizovaných akutně nemocných a zraněných pacientů, jakož i pacientů s chronickými onemocněními.

Tato registrace, původně registrovaná jako jeden záznam (NCT03479008), představuje zásah a výsledky testování s hospitalizovanými pacienty. NCT03479008 zůstane otevřená, dokud nebude jisté, že pro nové kolo opakovaného testování se zdravými dobrovolníky nejsou nutné žádné další úpravy zařízení.