Test di un nuovo dispositivo di vibrazione terapeutica per ridurre la debolezza neuromuscolare nei pazienti ospedalizzati (test ospedalieri)

Durante la malattia critica, i pazienti che sono immobilizzati per più di pochi giorni sviluppano una grave debolezza muscolare e nervosa nonostante ricevano cure di supporto complete, che possono includere la terapia fisica. Nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica (un dispositivo che respira per loro) per più di 7 giorni, l'incidenza della debolezza acquisita in terapia intensiva è compresa tra il 25% e il 60%. Tale debolezza può contribuire all'aumento della durata della ventilazione meccanica, all'aumento della durata della degenza in terapia intensiva e in ospedale e alla scarsa qualità della vita tra i sopravvissuti. Questo fa parte della sindrome post-terapia intensiva recentemente riconosciuta (PICS). Inoltre, i pazienti che vengono trasferiti dall'unità di terapia intensiva a un'unità ad alta dipendenza (HDU), unità di terapia intensiva (ITU), terapia post-operatoria o cure ambulatoriali ambulatoriali devono essere mobili e svegli per qualsiasi terapia fisica. I pazienti affetti da sepsi (gravi infezioni del flusso sanguigno), artrosi, lesioni del midollo spinale, ictus, sclerosi multipla, paralisi cerebrale, cancro e altre malattie soffrono di perdita muscolare e debolezza. La mobilizzazione precoce (EM) ha dimostrato la capacità di ridurre significativamente gli effetti dannosi dell'immobilizzazione prolungata come la polineuropatia e la miopatia (danno ai nervi e debolezza muscolare), che a sua volta riduce il tempo che i pazienti trascorrono in ventilazione meccanica e la durata complessiva della degenza ospedaliera. I trattamenti EM includono terapia fisica intensa, cicloergometria, stimolazione muscolare elettrica transcutanea (TEMS) e terapia rotazionale laterale continua (CLRT). Tuttavia, l'esecuzione di un'intensa terapia fisica utilizzando terapisti non è praticabile (soprattutto negli ospedali più piccoli) e non può essere implementata in pazienti fortemente sedati (pazienti che non possono collaborare). L'evidenza suggerisce che la vibrazione può essere in grado di produrre un'adeguata contrazione muscolare attraverso anelli muscolo-spinali che possono essere sufficienti per ridurre o prevenire danni ai nervi e debolezza muscolare causati dall'immobilizzazione prolungata, fungendo così da trattamento efficace che rende i pazienti più forti quando lasciano l'unità di terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è testare un prototipo di dispositivo di vibrazione e strategia sulla sua capacità di esercitare grandi gruppi muscolari, aumentare il flusso sanguigno muscolare e aumentare i livelli circolanti di sostanze chimiche nel sangue associate all'esercizio/attività. Lo studio verrà utilizzato per trovare frequenze di vibrazione ottimali che forniscano la massima evidenza dell'attività muscolare associata. Alla fine i ricercatori sperano di vedere un dispositivo a vibrazione in grado di fornire una terapia più efficace rispetto ai minori guadagni derivati ​​dalle tradizionali misure di terapia fisica in pazienti critici come TEMS, CLRT e cicloergometria ai pazienti. Il dispositivo a vibrazione può beneficiare direttamente il paziente in termini di salute, durata della degenza e ricoveri ridotti, il personale ospedaliero in termini di produttività (ovvero, attraverso la riduzione dello sforzo infermieristico) e l'ospedale in termini di riduzione dei costi e ritorno sull'investimento. Il suo valore è previsto anche in molte altre popolazioni di pazienti gravemente malati e feriti immobilizzati, nonché in quelli con condizioni croniche.

Originariamente registrata come record unico, (NCT03479008) questa registrazione rappresenta l'intervento e gli esiti dei test con i pazienti ospedalizzati. NCT03479008 rimarrà aperto fino a quando non sarà certo che non sono necessarie ulteriori modifiche del dispositivo per sottoporsi a un nuovo ciclo di test iterativi con volontari sani.